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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01428232
아기친화병원 10단계의 '공동체' 기반으로서의 영유아클리닉의 실효성
2017년 4월 21일 업데이트: University of North Carolina, Chapel Hill
콩고민주공화국 킨샤사에서 출생 후 6개월 동안 조기 시작과 완전모유수유를 촉진하기 위한 두 가지 클리닉 기반 개입의 비교
군집 무작위 통제 실험이 콩고민주공화국에서 실시되어 현재 표준 치료를 시행하는 병원에서 분만하는 산모와 첫 9가지 표준 관리를 시행한 병원에서 분만하는 산모 사이의 조기 시작 및 완전모유수유 비율을 비교합니다. 10단계는 영유아 클리닉 방문시 모유수유 지원
연구 개요
상세 설명
적어도 90%의 어린이가 생후 첫 6개월 동안 모유 수유만 했다면 달성할 수 있는 사망률의 잠재적 감소는 충분한 효과가 있는 다른 중재보다 더 높을 것입니다.
DRC에서는 2008년에 500,000명 이상의 5세 미만 사망이 발생했습니다.
어린이의 95% 이상이 어느 시점에서 모유 수유를 받았지만, 18%는 모유 수유를 시작하기 전에 모유가 아닌 다른 것을 받았고 절반은 1.4개월까지 모유가 아닌 다른 것을 받았습니다.
산전 및 산후 모유 수유 지원은 완전모유수유율(EBF)을 가장 잘 향상시키는 것으로 나타났습니다.
모유 수유 관행을 개선하기 위한 글로벌 이니셔티브는 Baby-Friendly Hospital Initiative의 기반이 된 성공적인 모유 수유를 위한 10단계로 알려진 산부인과 수준의 정책 및 절차에 중점을 두었습니다.
이러한 관리 단계는 산후 6개월 동안 모유수유율뿐만 아니라 병원 모유수유율에도 영향을 미칩니다.
그러나 DRC에서는 EBF 금리가 빠르게 하락합니다.
제안된 클러스터 무작위 대조 시험에서 우리는 모유 수유율에 대한 BFHI 단계 1-9 단계 산모의 구현에 더하여 문화적으로 적절한 메시지의 사용을 포함하여 건강한 어린이 클리닉 직원이 제공하는 모유 수유 지원의 효과를 평가할 계획입니다. 출생 후 1시간 이내에 시작하고 산후 6개월 동안 EBF를 시작합니다.
효과적이라면 이 접근 방식은 가장 필요한 곳에서 확장할 수 있는 큰 잠재력을 가지고 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
992
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kinshasa, 콩고
- Ksph/Unc-Drc
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3일 이하 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 참여 산부인과에서 퇴원하는 건강한 영유아의 어머니로, 아이가 최소 6개월이 될 때까지 동일한 의료 시설에서 영유아 클리닉 방문에 참석할 의사가 있습니다.
제외 기준:
- 참여 거부, Lingala 또는 프랑스어를 구사하지 못함, 모유 수유 불가
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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NO_INTERVENTION: 평상시 관리
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실험적: BFHI 1-9단계
BFHI 1-9단계로 재교육된 병원 어머니는 BF 지원을 받기 위해 병원에 전화할 수 있습니다/어머니는 BF 문제가 있는지 확인하거나 전화할 수 있는 산부인과 간호사의 전화 번호를 받습니다.
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산부인과에서 BFHI 1-9단계 시행
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실험적: BFHI 1-9단계 +웰아이클리닉
BFHI 1-9단계로 재교육된 병원 어머니는 BF 지원을 받기 위해 병원에 전화할 수 있습니다/어머니는 BF 문제가 있는지 전화하거나 갈 수 있는 산부인과 간호사의 전화번호를 받습니다. 1) 출생 증명서를 얻기 위해 클리닉 방문 또는 어머니가 클리닉에 오지 않는 경우 가정 방문 및 2) 어린이 클리닉
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산부인과에서 BFHI 1-9단계 구현 및 웰-차일드 클리닉에서 10단계의 지속적인 측면으로 문화적으로 적절한 교육 메시지 및 은유를 포함한 모유 수유 지원 제공
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모유 수유의 조기 시작
기간: 생후 1시간 이내
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출생 후 1시간 이내에 모유 수유 시작
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생후 1시간 이내
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독점 모유 수유율
기간: 생후 6개월까지
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유아가 모유만(물, 기타 액체 또는 고형물 없음)만 받은 경우 완전모유수유로 분류됩니다.
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생후 6개월까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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설사의 에피소드
기간: 생후 첫 6개월 동안
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생후 첫 6개월 동안
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하기도 감염의 에피소드
기간: 생후 첫 6개월 동안
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생후 첫 6개월 동안
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부분 모유 수유율
기간: 생후 6개월까지
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생후 6개월까지
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입원 횟수
기간: 생후 첫 6개월 동안
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생후 첫 6개월 동안
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모유 수유 도움을 원하는 산모의 수
기간: 생후 첫 6개월 동안
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생후 첫 6개월 동안
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의료 제공자가 산모에게 제공하는 모유 수유 지원의 양과 유형
기간: 생후 6개월 이내
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생후 6개월 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Marcel Yotebieng, M.D, MPH, Ph.D, University of North Carolina, Chapel Hill
- 수석 연구원: Miriam Labbok, MD, MPH, FACPM, IBCLC, University of North Carolina, Chapel Hill
- 수석 연구원: Frieda Behets, Ph.D, MPH, University of North Carolina, Chapel Hill
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Yotebieng M, Chalachala JL, Labbok M, Behets F. Infant feeding practices and determinants of poor breastfeeding behavior in Kinshasa, Democratic Republic of Congo: a descriptive study. Int Breastfeed J. 2013 Oct 1;8(1):11. doi: 10.1186/1746-4358-8-11.
- Yotebieng M, Labbok M, Soeters HM, Chalachala JL, Lapika B, Vitta BS, Behets F. Ten Steps to Successful Breastfeeding programme to promote early initiation and exclusive breastfeeding in DR Congo: a cluster-randomised controlled trial. Lancet Glob Health. 2015 Sep;3(9):e546-55. doi: 10.1016/S2214-109X(15)00012-1. Epub 2015 Aug 2.
- Zivich PN, Kiketa L, Kawende B, Lapika B, Yotebieng M. Vaccination Coverage and Timelines Among Children 0-6 Months in Kinshasa, the Democratic Republic of Congo: A Prospective Cohort Study. Matern Child Health J. 2017 May;21(5):1055-1064. doi: 10.1007/s10995-016-2201-z.
- Brazeau NF, Tabala M, Kiketa L, Kayembe D, Chalachala JL, Kawende B, Lapika B, Meshnick SR, Yotebieng M. Exclusive Breastfeeding and Clinical Malaria Risk in 6-Month-Old Infants: A Cross-Sectional Study from Kinshasa, Democratic Republic of the Congo. Am J Trop Med Hyg. 2016 Oct 5;95(4):827-830. doi: 10.4269/ajtmh.16-0011. Epub 2016 Aug 22.
- Agler RA, Zivich PN, Kawende B, Behets F, Yotebieng M. Postpartum depressive symptoms following implementation of the 10 steps to successful breastfeeding program in Kinshasa, Democratic Republic of Congo: A cohort study. PLoS Med. 2021 Jan 11;18(1):e1003465. doi: 10.1371/journal.pmed.1003465. eCollection 2021 Jan.
- Zivich P, Lapika B, Behets F, Yotebieng M. Implementation of Steps 1-9 to Successful Breastfeeding Reduces the Frequency of Mild and Severe Episodes of Diarrhea and Respiratory Tract Infection Among 0-6 Month Infants in Democratic Republic of Congo. Matern Child Health J. 2018 May;22(5):762-771. doi: 10.1007/s10995-018-2446-9.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 8월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 9월 1일
처음 게시됨 (추정)
2011년 9월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 4월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 4월 21일
마지막으로 확인됨
2017년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 09-000076-AT11-123-UNC-DRC
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