儿童健康诊所作为爱婴医院倡议第 10 步“社区”基础的有效性
2017年4月21日 更新者：University of North Carolina, Chapel Hill
在刚果民主共和国金沙萨促进出生后 6 个月内早期开始和纯母乳喂养的两种基于临床的干预措施的比较
将在刚果民主共和国进行一项整群随机对照试验，以比较在采用现行护理标准的医院分娩的母亲与在实施前九项标准的医院分娩的母亲之间的早期开始和纯母乳喂养率爱婴医院倡议的步骤，以及在实施了爱婴医院倡议所有十个步骤的医院分娩的母亲，其中第 10 个步骤是在儿童健康诊所就诊期间提供母乳喂养支持。
研究概览
详细说明
如果至少 90% 的儿童在出生后的头 6 个月内采用纯母乳喂养，则可实现的死亡率降低潜力将高于任何其他有充分证据的干预措施。
在刚果民主共和国，2008 年有超过 500,000 名五岁以下儿童死亡。
虽然超过 95% 的儿童在某个时间点接受过母乳喂养，但 18% 的儿童在开始母乳喂养之前接受了母乳以外的其他物质，而一半的儿童在 1.4 个月时接受了母乳以外的其他物质。
事实证明，产前和产后母乳喂养支持最能提高纯母乳喂养 (EBF) 率。
改善母乳喂养做法的全球举措侧重于被称为成功母乳喂养十个步骤的产科政策和程序，这是爱婴医院倡议的基础。
这些护理质量步骤会影响医院母乳喂养率以及整个产后 6 个月的母乳喂养率。
然而，刚果民主共和国的 EBF 利率迅速下降。
在拟议的整群随机对照试验中，我们计划评估儿童健康诊所工作人员提供的母乳喂养支持的效果，包括除了实施 BFHI 步骤 1-9 母乳喂养率之外还使用符合文化的信息出生后 1 小时内开始，产后 6 个月内进行 EBF。
如果有效，这种方法具有在最需要的地方扩大规模的巨大潜力。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
992
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Kinshasa、刚果
- Ksph/Unc-Drc
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 3天 (孩子)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 健康婴儿的母亲打算在同一医疗保健机构参加健康婴儿诊所就诊，直到孩子至少 6 个月大
排除标准：
- 拒绝参加，不会说林加拉语或法语，无法母乳喂养
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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NO_INTERVENTION：日常护理
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实验性的：BFHI 步骤 1-9
接受过 BFHI 步骤 1-9 的医院再培训 母亲可以打电话给医院以获得 BF 支持/母亲给了产科护士的电话号码，她可以打电话或去看看她是否有 BF 问题
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在产科实施 BFHI 步骤 1-9
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实验性的：BFHI 步骤 1-9 + well-child clinic
接受过 BFHI 步骤 1-9 培训的医院 母亲可以打电话给医院以获得 BF 支持/母亲给出了产科护士的电话号码，她可以打电话或去看看她是否有 BF 问题 在 1) 诊所访问以获得出生证明或如果母亲不来诊所，则进行家访和 2) 儿童健康诊所 向母亲发送传单，其中包含符合当地文化的信息，旨在解决当地一些最重要的 EBF 障碍
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在产科实施 BFHI 步骤 1-9 并提供母乳喂养支持，包括文化上适当的教育信息和隐喻，作为儿童健康诊所步骤 10 的持续内容
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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尽早开始母乳喂养
大体时间：出生后1小时内
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在出生后一小时内开始母乳喂养
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出生后1小时内
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纯母乳喂养率
大体时间：出生后 6 个月内
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如果婴儿只接受母乳（不喝水、其他液体或固体），则他们将被归类为纯母乳喂养
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出生后 6 个月内
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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腹泻发作
大体时间：在生命的头 6 个月内
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在生命的头 6 个月内
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下呼吸道感染发作
大体时间：在生命的头 6 个月内
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在生命的头 6 个月内
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部分母乳喂养率
大体时间：出生后 6 个月内
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出生后 6 个月内
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住院次数
大体时间：在生命的头 6 个月内
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在生命的头 6 个月内
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寻求母乳喂养帮助的母亲人数
大体时间：在生命的头 6 个月内
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在生命的头 6 个月内
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医疗保健提供者为母亲提供的母乳喂养支持的数量和类型
大体时间：在出生后的前 6 个月内
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在出生后的前 6 个月内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Marcel Yotebieng, M.D, MPH, Ph.D、University of North Carolina, Chapel Hill
- 首席研究员：Miriam Labbok, MD, MPH, FACPM, IBCLC、University of North Carolina, Chapel Hill
- 首席研究员：Frieda Behets, Ph.D, MPH、University of North Carolina, Chapel Hill
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Yotebieng M, Chalachala JL, Labbok M, Behets F. Infant feeding practices and determinants of poor breastfeeding behavior in Kinshasa, Democratic Republic of Congo: a descriptive study. Int Breastfeed J. 2013 Oct 1;8(1):11. doi: 10.1186/1746-4358-8-11.
- Yotebieng M, Labbok M, Soeters HM, Chalachala JL, Lapika B, Vitta BS, Behets F. Ten Steps to Successful Breastfeeding programme to promote early initiation and exclusive breastfeeding in DR Congo: a cluster-randomised controlled trial. Lancet Glob Health. 2015 Sep;3(9):e546-55. doi: 10.1016/S2214-109X(15)00012-1. Epub 2015 Aug 2.
- Zivich PN, Kiketa L, Kawende B, Lapika B, Yotebieng M. Vaccination Coverage and Timelines Among Children 0-6 Months in Kinshasa, the Democratic Republic of Congo: A Prospective Cohort Study. Matern Child Health J. 2017 May;21(5):1055-1064. doi: 10.1007/s10995-016-2201-z.
- Brazeau NF, Tabala M, Kiketa L, Kayembe D, Chalachala JL, Kawende B, Lapika B, Meshnick SR, Yotebieng M. Exclusive Breastfeeding and Clinical Malaria Risk in 6-Month-Old Infants: A Cross-Sectional Study from Kinshasa, Democratic Republic of the Congo. Am J Trop Med Hyg. 2016 Oct 5;95(4):827-830. doi: 10.4269/ajtmh.16-0011. Epub 2016 Aug 22.
- Agler RA, Zivich PN, Kawende B, Behets F, Yotebieng M. Postpartum depressive symptoms following implementation of the 10 steps to successful breastfeeding program in Kinshasa, Democratic Republic of Congo: A cohort study. PLoS Med. 2021 Jan 11;18(1):e1003465. doi: 10.1371/journal.pmed.1003465. eCollection 2021 Jan.
- Zivich P, Lapika B, Behets F, Yotebieng M. Implementation of Steps 1-9 to Successful Breastfeeding Reduces the Frequency of Mild and Severe Episodes of Diarrhea and Respiratory Tract Infection Among 0-6 Month Infants in Democratic Republic of Congo. Matern Child Health J. 2018 May;22(5):762-771. doi: 10.1007/s10995-018-2446-9.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年5月1日
初级完成 (实际的)
2013年2月1日
研究完成 (实际的)
2013年2月1日
研究注册日期
首次提交
2011年8月29日
首先提交符合 QC 标准的
2011年9月1日
首次发布 (估计)
2011年9月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年4月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年4月21日
最后验证
2017年1月1日
更多信息
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