Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten til klinikker for godt barn som "fellesskap"-grunnlaget for trinn 10 i Baby Friendly Hospital Initiative

21. april 2017 oppdatert av: University of North Carolina, Chapel Hill

Sammenligning av to klinikkbaserte intervensjoner for å fremme tidlig igangsetting og eksklusiv amming gjennom 6 måneder etter fødselen i Kinshasa, Den demokratiske republikken Kongo

En klynge-randomisert kontrollert studie vil bli utført i Den demokratiske republikken Kongo for å sammenligne frekvensen av tidlig igangsetting og eksklusiv amming mellom mødre som føder på sykehus med gjeldende omsorgsstandard, mødre som føder på sykehus som har implementert de første ni trinn i Baby-Friendly Hospital Initiative, og mødre som føder på sykehus som har implementert alle ti trinnene i Baby-Friendly Hospital Initiative, med det 10. trinnet å gi ammestøtte under besøk på klinikken for godt barn.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hvis minst 90 % av barna utelukkende ble ammet de første 6 levemånedene, vil den potensielle reduksjonen i dødelighet som kan oppnås være høyere enn for noen andre intervensjoner med tilstrekkelig bevis på effekt. I DRC skjedde >500 000 dødsfall under fem år i 2008. Mens >95 % av barna ble ammet på et tidspunkt, fikk 18 % noe annet enn morsmelk før oppstart av amming, og halvparten fikk noe annet enn morsmelk etter 1,4 måneder. Ammingsstøtte før og etter fødselen har vist seg å best forbedre frekvensen av eksklusiv amming (EBF). De globale initiativene for å forbedre ammingspraksis har fokusert på retningslinjer og prosedyrer på barselnivå kjent som de ti trinnene til vellykket amming, som fungerte som grunnlaget for initiativet for Baby-Friendly Hospital Initiative. Disse behandlingskvalitetstrinnene påvirker ammefrekvensen på sykehus så vel som ammefrekvensen gjennom hele 6 måneder etter fødsel. Imidlertid faller EBF-ratene raskt i DRC. I den foreslåtte cluster randomiserte kontrollerte studien planlegger vi å evaluere effekten av ammestøtte gitt av klinikkpersonale for godt barn, inkludert bruk av kulturelt passende meldinger i tillegg til implementering av BFHI trinn 1-9 trinn i barsel på ammingsfrekvensen oppstart innen 1 time etter fødsel og EBF gjennom 6 måneder etter fødsel. Hvis den er effektiv, har denne tilnærmingen et stort potensial for oppskalering der det er mest nødvendig.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

992

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kongo
      • Kinshasa, Kongo
        • Ksph/Unc-Drc

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 3 dager (BARN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • mødre til friske spedbarn som utskrives fra deltakende barsler som har til hensikt å delta på klinikkbesøk for friske barn i samme helseinstitusjon til barnet er minst 6 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • nekter å delta, snakker ikke lingala eller fransk, ute av stand til å amme

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: ANNEN
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
INGEN_INTERVENSJON: vanlig omsorg
EKSPERIMENTELL: BFHI trinn 1-9
Sykehus omskolert i BFHI trinn 1-9 Mødre kan ringe sykehuset for å få BF-støtte/Mødre får telefonnummer til fødselssykepleier som hun kan ringe eller gå for å se om hun har problemer
Annen: implementering av Baby-Friendly Hospital Initiative
Gjennomføring av BFHI trinn 1-9 i barsel
EKSPERIMENTELL: BFHI trinn 1-9 +brønnbarnsklinikk
Sykehus omskolert i BFHI trinn 1-9 Mødre kan ringe sykehuset for å få BF-støtte/Mødre får telefonnummer til barselsykepleier som hun kan ringe eller gå for å se om hun har BF-problemer Ytelse av BF-støtte under 1) klinikkbesøk for å få fødselsattest eller hjemmebesøk hvis mor ikke kommer inn på klinikken og 2) klinikker for godt barn Flyers til mor med kulturelt passende meldinger designet for å adressere noen av de viktigste lokale barrierene for EBF
Annen: BFHI trinn 1-9 +brønnbarnsklinikk
Implementering av BFHI trinn 1-9 i barsel og tilbud om ammestøtte inkludert kulturelt passende pedagogiske meldinger og metaforer som det pågående aspektet av trinn 10 i klinikken for godt barn

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tidlig oppstart av amming
Tidsramme: Innen 1 time etter fødsel
oppstart av amming innen en time etter fødselen
Innen 1 time etter fødsel
Eksklusiv ammerate
Tidsramme: opptil 6 måneder etter fødselen
Spedbarn vil bli klassifisert som utelukkende ammet hvis de bare fikk morsmelk (ingen vann, andre væsker eller faste stoffer)
opptil 6 måneder etter fødselen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Episoder av diaré
Tidsramme: i de første 6 månedene av livet
i de første 6 månedene av livet
Episoder av nedre luftveisinfeksjon
Tidsramme: i de første 6 månedene av livet
i de første 6 månedene av livet
Delvis ammefrekvens
Tidsramme: opptil 6 måneder etter fødselen
opptil 6 måneder etter fødselen
Antall sykehusinnleggelser
Tidsramme: i de første 6 månedene av livet
i de første 6 månedene av livet
Antall mødre som søker ammehjelp
Tidsramme: i de første 6 månedene av livet
i de første 6 månedene av livet
Mengde og type ammestøtte gitt av helsepersonell til mødre
Tidsramme: i de første 6 månedene etter fødselen
i de første 6 månedene etter fødselen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Samarbeidspartnere

Ministry of Public Health, Democratic Republic of the Congo
Kinshasa School of Public Health (DR, Congo)
Centre for the Coordination of Social Science Research and Documentation in Africa South of the Sahara (CERDAS) (DR,Congo)
Bureau Diocésain des Œuvres Médicales de Kinshasa (BDOM), (DR, Congo)
Salvation Army (DR, Congo)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Marcel Yotebieng, M.D, MPH, Ph.D, University of North Carolina, Chapel Hill
  • Hovedetterforsker: Miriam Labbok, MD, MPH, FACPM, IBCLC, University of North Carolina, Chapel Hill
  • Hovedetterforsker: Frieda Behets, Ph.D, MPH, University of North Carolina, Chapel Hill

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2012

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. februar 2013

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. februar 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. august 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. september 2011

Først lagt ut (ANSLAG)

2. september 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

25. april 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. april 2017

Sist bekreftet

1. januar 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 09-000076-AT11-123-UNC-DRC

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på implementering av Baby-Friendly Hospital Initiative

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Lithuania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere