Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteit van Well-child Clinics als de "Community"-basis van stap 10 van het Baby Friendly Hospital Initiative

21 april 2017 bijgewerkt door: University of North Carolina, Chapel Hill

Vergelijking van twee klinische interventies ter bevordering van vroege initiatie en exclusieve borstvoeding tot 6 maanden na de geboorte in Kinshasa, Democratische Republiek Congo

In de Democratische Republiek Congo zal een clustergerandomiseerde gecontroleerde studie worden uitgevoerd om de percentages van vroege start en exclusieve borstvoeding te vergelijken tussen moeders die bevallen in ziekenhuizen met de huidige zorgstandaard, moeders die bevallen in ziekenhuizen die de eerste negen stappen van het babyvriendelijke ziekenhuisinitiatief, en moeders die bevallen in ziekenhuizen die alle tien stappen van het babyvriendelijke ziekenhuisinitiatief hebben geïmplementeerd, waarbij de 10e stap het verstrekken van borstvoedingsondersteuning is tijdens bezoeken aan klinieken voor gezonde kinderen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Als ten minste 90% van de kinderen gedurende de eerste 6 levensmaanden uitsluitend borstvoeding heeft gekregen, zal de mogelijke vermindering van de mortaliteit die kan worden bereikt hoger zijn dan bij andere interventies met voldoende bewijs van effect. In de DRC vonden in 2008 meer dan 500.000 sterfgevallen onder de vijf jaar plaats. Terwijl >95% van de kinderen op een gegeven moment borstvoeding kreeg, kreeg 18% iets anders dan moedermelk voordat met borstvoeding werd begonnen, en de helft kreeg iets anders dan moedermelk na 1,4 maand. Het is aangetoond dat pre- en postpartum borstvoedingsondersteuning het beste de snelheid van exclusieve borstvoeding (EBF) verbetert. De wereldwijde initiatieven om de borstvoedingspraktijken te verbeteren, waren gericht op beleid en procedures op moederschapsniveau, bekend als de tien stappen naar succesvolle borstvoeding, die als basis dienden voor het babyvriendelijke ziekenhuisinitiatief. Deze stappen op het gebied van kwaliteit van zorg zijn van invloed op de borstvoedingscijfers in het ziekenhuis en op de borstvoedingscijfers gedurende de periode van 6 maanden na de bevalling. De EBF-tarieven dalen echter snel in de DRC. In de voorgestelde gerandomiseerde, gecontroleerde clusterstudie zijn we van plan om het effect te evalueren van borstvoedingsondersteuning door personeel van de kliniek voor kinderen, inclusief het gebruik van cultureel passende berichten naast de implementatie van BFHI-stappen 1-9 Stappen in moederschappen op de snelheid van borstvoeding start binnen 1 uur na de geboorte en EBF gedurende 6 maanden postpartum. Als deze aanpak effectief is, heeft deze een groot potentieel voor opschaling waar dat het meest nodig is.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

992

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Congo
      • Kinshasa, Congo
        • Ksph/Unc-Drc

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 3 dagen (KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • moeders van gezonde baby's die worden ontslagen uit deelnemende kraamklinieken en die van plan zijn om babykliniekbezoeken bij te wonen in dezelfde zorginstellingen totdat het kind ten minste 6 maanden oud is

Uitsluitingscriteria:

  • weigering om deel te nemen, geen Lingala of Frans spreken, geen borstvoeding kunnen geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ANDER
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
GEEN_INTERVENTIE: Gebruikelijke zorg
EXPERIMENTEEL: BFHI stappen 1-9
Ziekenhuis omgeschoold in BFHI stappen 1-9 Moeders kunnen ziekenhuis bellen om BF-ondersteuning te krijgen / Moeders krijgen telefoonnummer van kraamverzorgende die ze kan bellen of gaan kijken als ze BF-problemen heeft
Ander: uitvoering van het babyvriendelijke ziekenhuisinitiatief
Implementatie van BFHI-stappen 1-9 bij zwangerschappen
EXPERIMENTEEL: BFHI stappen 1-9 +kliniek voor kinderen
Ziekenhuis omgeschoold in BFHI stappen 1-9 Moeders kunnen het ziekenhuis bellen om BF-ondersteuning te krijgen/Moeders krijgen het telefoonnummer van de kraamverzorgende die ze kan bellen of gaan kijken of ze BF-problemen heeft Verlenen van BF-ondersteuning tijdens 1) bezoek aan de kliniek om een ​​geboorteakte te verkrijgen of huisbezoek als moeder niet naar de kliniek komt en 2) klinieken voor gezonde kinderen Flyers voor moeder met cultureel passende boodschappen die zijn ontworpen om een ​​aantal van de belangrijkste lokale barrières voor EBF aan te pakken
Ander: BFHI stappen 1-9 +kliniek voor kinderen
Implementatie van BFHI-stappen 1-9 in kraamklinieken en ondersteuning bij borstvoeding, inclusief cultureel passende educatieve boodschappen en metaforen als het doorlopende aspect van stap 10 in een kliniek voor gezonde kinderen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vroeg beginnen met borstvoeding
Tijdsspanne: Binnen 1 uur na de geboorte
starten met borstvoeding binnen een uur na de geboorte
Binnen 1 uur na de geboorte
Exclusief borstvoeding tarief
Tijdsspanne: tot 6 maanden na de geboorte
Baby's worden geclassificeerd als uitsluitend borstvoeding als ze alleen moedermelk hebben gekregen (geen water, andere vloeistoffen of vaste stoffen)
tot 6 maanden na de geboorte

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Afleveringen van diarree
Tijdsspanne: in de eerste 6 maanden van het leven
in de eerste 6 maanden van het leven
Afleveringen van lagere luchtweginfectie
Tijdsspanne: in de eerste 6 maanden van het leven
in de eerste 6 maanden van het leven
Gedeeltelijke borstvoeding
Tijdsspanne: tot 6 maanden na de geboorte
tot 6 maanden na de geboorte
Aantal ziekenhuisopnames
Tijdsspanne: in de eerste 6 maanden van het leven
in de eerste 6 maanden van het leven
Aantal moeders dat hulp zoekt bij het geven van borstvoeding
Tijdsspanne: in de eerste 6 maanden van het leven
in de eerste 6 maanden van het leven
Hoeveelheid en type borstvoedingsondersteuning gegeven door zorgverlener aan moeders
Tijdsspanne: in de eerste 6 maanden na de geboorte
in de eerste 6 maanden na de geboorte

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Medewerkers

Ministry of Public Health, Democratic Republic of the Congo
Kinshasa School of Public Health (DR, Congo)
Centre for the Coordination of Social Science Research and Documentation in Africa South of the Sahara (CERDAS) (DR,Congo)
Bureau Diocésain des Œuvres Médicales de Kinshasa (BDOM), (DR, Congo)
Salvation Army (DR, Congo)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Marcel Yotebieng, M.D, MPH, Ph.D, University of North Carolina, Chapel Hill
  • Hoofdonderzoeker: Miriam Labbok, MD, MPH, FACPM, IBCLC, University of North Carolina, Chapel Hill
  • Hoofdonderzoeker: Frieda Behets, Ph.D, MPH, University of North Carolina, Chapel Hill

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2012

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 februari 2013

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 februari 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 augustus 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 september 2011

Eerst geplaatst (SCHATTING)

2 september 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

25 april 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 april 2017

Laatst geverifieerd

1 januari 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 09-000076-AT11-123-UNC-DRC

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Australia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren