Hyvinvoivien lastenklinikan tehokkuus Vauvaystävällisen sairaala -aloitteen vaiheen 10 "yhteisönä"
perjantai 21. huhtikuuta 2017 päivittänyt: University of North Carolina, Chapel Hill
Kahden klinikkaan perustuvan toimenpiteen vertailu varhaisen aloittamisen ja yksinomaisen imetyksen edistämiseksi 6 kuukauden ajan syntymän jälkeen Kinshasassa, Kongon demokraattisessa tasavallassa
Kongon demokraattisessa tasavallassa suoritetaan klusterisatunnaistettu kontrolloitu koe, jossa verrataan varhaisen imetyksen ja yksinomaisen imetyksen määrää sairaaloissa synnyttävien äitien välillä nykyisen hoitotason mukaisesti sekä äitien välillä, jotka synnyttävät sairaaloissa, jotka ovat ottaneet käyttöön ensimmäiset yhdeksän. Vauvaystävällinen sairaala -aloitteen vaiheet ja äidit, jotka synnyttävät sairaaloissa, jotka ovat toteuttaneet Vauvaystävällinen sairaala -aloitteen kaikki kymmenen vaihetta, 10. askeleena on imetystuen antaminen hyvin lasten klinikkakäyntien aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Jos vähintään 90 % lapsista imetettiin yksinomaan ensimmäisen 6 kuukauden ajan, mahdollinen kuolleisuuden väheneminen on suurempi kuin muilla interventioilla, joiden vaikutuksesta on riittävästi näyttöä.
Kongon demokraattisessa tasavallassa yli 500 000 alle viisivuotiaan kuolemantapausta tapahtui vuonna 2008.
Kun yli 95 % lapsista imetettiin jossain vaiheessa, 18 % sai jotain muuta kuin äidinmaitoa ennen imetyksen aloittamista ja puolet muuta kuin äidinmaitoa 1,4 kuukauden kuluttua.
Synnytystä edeltävän ja synnytyksen jälkeisen imetyksen tuen on osoitettu parantavan parhaiten yksinomaisen imetyksen (EBF) määrää.
Maailmanlaajuiset aloitteet imetyskäytäntöjen parantamiseksi ovat keskittyneet äitiystason politiikkoihin ja menettelyihin, jotka tunnetaan nimellä Ten Steps to Successful Breastfeeding, jotka toimivat perustana Baby-Friendly Hospital Initiativelle.
Nämä hoidon laatuvaiheet vaikuttavat sairaalan imetysmääriin sekä imetysmääriin koko 6 kuukauden ajan synnytyksen jälkeen.
EBF-korot kuitenkin laskevat nopeasti Kongon demokraattisessa tasavallassa.
Ehdotetussa satunnaistetussa kontrolloidussa klusteritutkimuksessa aiomme arvioida hyvinvoivan lastenklinikan henkilökunnan antaman imetystuen vaikutusta, mukaan lukien kulttuurisesti tarkoituksenmukaisten viestien käyttö BFHI:n vaiheiden 1-9 askeleet äitiydessä toteuttamisen lisäksi imetysnopeuteen. aloitus tunnin sisällä syntymästä ja EBF koko 6 kuukauden ajan synnytyksen jälkeen.
Jos tämä lähestymistapa on tehokas, sillä on suuri potentiaali skaalautua sinne, missä sitä eniten tarvitaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
992
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Kinshasa, Kongo
- Ksph/Unc-Drc
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 3 päivää (LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- terveiden vauvojen äidit, jotka kotiutetaan osallistuvista synnytyksistä ja jotka aikovat käydä hyvinvointiklinikalla samoissa terveydenhuoltolaitoksissa, kunnes lapsi täyttää vähintään 6 kuukautta
Poissulkemiskriteerit:
- kieltäytyminen osallistumasta, ei puhu lingalaa tai ranskaa, ei voi imettää
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
EI_INTERVENTIA: tavallista hoitoa
|
|
|
KOKEELLISTA: BFHI vaiheet 1-9
Sairaala koulutettu uudelleen BFHI:n vaiheissa 1-9 Äidit voivat soittaa sairaalaan saadakseen BF-tukea / Äidille annetaan äitiyshoitajan puhelinnumero, jolle hän voi soittaa tai mennä katsomaan, onko hänellä BF-ongelmia
|
BFHI-vaiheiden 1-9 toteutus äitiydessä
|
|
KOKEELLISTA: BFHI vaiheet 1-9 +hyvin lapsiklinikka
Sairaala koulutettu uudelleen BFHI-vaiheissa 1-9 Äidit voivat soittaa sairaalaan saadakseen BF-tukea / Äidille annetaan äitiyshoitajan puhelinnumero, jolle hän voi soittaa tai mennä katsomaan, onko hänellä BF-ongelmia. kotikäynti, jos äiti ei tule klinikalle ja 2) hyvinvoivat lastenklinikat. Esitteet äidille kulttuurisesti sopivilla viesteillä, joiden tarkoituksena on puuttua joihinkin tärkeimpiin EBF:n paikallisiin esteisiin
|
BFHI:n vaiheiden 1–9 toteuttaminen äitiydessä ja imetystuen tarjoaminen, mukaan lukien kulttuurisesti tarkoituksenmukaiset opetusviestit ja metaforat vaiheen 10 jatkuvana osana hyvinvoivan lapsen klinikalla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Imetyksen varhainen aloitus
Aikaikkuna: 1 tunnin sisällä syntymästä
|
imetyksen aloittaminen tunnin sisällä syntymästä
|
1 tunnin sisällä syntymästä
|
|
Ainutlaatuinen imetysnopeus
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta syntymän jälkeen
|
Vauvat luokitellaan yksinomaan imetetyiksi, jos he saivat vain rintamaitoa (ei vettä, muita nesteitä tai kiinteitä aineita)
|
jopa 6 kuukautta syntymän jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Episodit ripuli
Aikaikkuna: ensimmäisen 6 kuukauden aikana
|
ensimmäisen 6 kuukauden aikana
|
|
Alempien hengitysteiden infektion jaksot
Aikaikkuna: ensimmäisen 6 kuukauden aikana
|
ensimmäisen 6 kuukauden aikana
|
|
Osittainen imetysnopeus
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta syntymän jälkeen
|
jopa 6 kuukautta syntymän jälkeen
|
|
Sairaalahoitojen määrä
Aikaikkuna: ensimmäisen 6 kuukauden aikana
|
ensimmäisen 6 kuukauden aikana
|
|
Imetysapua hakevien äitien määrä
Aikaikkuna: ensimmäisen 6 kuukauden aikana
|
ensimmäisen 6 kuukauden aikana
|
|
Terveydenhuollon tarjoajan äideille antaman imetystuen määrä ja tyyppi
Aikaikkuna: ensimmäisten 6 kuukauden aikana syntymän jälkeen
|
ensimmäisten 6 kuukauden aikana syntymän jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Marcel Yotebieng, M.D, MPH, Ph.D, University of North Carolina, Chapel Hill
- Päätutkija: Miriam Labbok, MD, MPH, FACPM, IBCLC, University of North Carolina, Chapel Hill
- Päätutkija: Frieda Behets, Ph.D, MPH, University of North Carolina, Chapel Hill
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Yotebieng M, Chalachala JL, Labbok M, Behets F. Infant feeding practices and determinants of poor breastfeeding behavior in Kinshasa, Democratic Republic of Congo: a descriptive study. Int Breastfeed J. 2013 Oct 1;8(1):11. doi: 10.1186/1746-4358-8-11.
- Yotebieng M, Labbok M, Soeters HM, Chalachala JL, Lapika B, Vitta BS, Behets F. Ten Steps to Successful Breastfeeding programme to promote early initiation and exclusive breastfeeding in DR Congo: a cluster-randomised controlled trial. Lancet Glob Health. 2015 Sep;3(9):e546-55. doi: 10.1016/S2214-109X(15)00012-1. Epub 2015 Aug 2.
- Zivich PN, Kiketa L, Kawende B, Lapika B, Yotebieng M. Vaccination Coverage and Timelines Among Children 0-6 Months in Kinshasa, the Democratic Republic of Congo: A Prospective Cohort Study. Matern Child Health J. 2017 May;21(5):1055-1064. doi: 10.1007/s10995-016-2201-z.
- Brazeau NF, Tabala M, Kiketa L, Kayembe D, Chalachala JL, Kawende B, Lapika B, Meshnick SR, Yotebieng M. Exclusive Breastfeeding and Clinical Malaria Risk in 6-Month-Old Infants: A Cross-Sectional Study from Kinshasa, Democratic Republic of the Congo. Am J Trop Med Hyg. 2016 Oct 5;95(4):827-830. doi: 10.4269/ajtmh.16-0011. Epub 2016 Aug 22.
- Agler RA, Zivich PN, Kawende B, Behets F, Yotebieng M. Postpartum depressive symptoms following implementation of the 10 steps to successful breastfeeding program in Kinshasa, Democratic Republic of Congo: A cohort study. PLoS Med. 2021 Jan 11;18(1):e1003465. doi: 10.1371/journal.pmed.1003465. eCollection 2021 Jan.
- Zivich P, Lapika B, Behets F, Yotebieng M. Implementation of Steps 1-9 to Successful Breastfeeding Reduces the Frequency of Mild and Severe Episodes of Diarrhea and Respiratory Tract Infection Among 0-6 Month Infants in Democratic Republic of Congo. Matern Child Health J. 2018 May;22(5):762-771. doi: 10.1007/s10995-018-2446-9.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. toukokuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. helmikuuta 2013
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. helmikuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 29. elokuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 1. syyskuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Perjantai 2. syyskuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 25. huhtikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. huhtikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 09-000076-AT11-123-UNC-DRC
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Vauvaystävällinen sairaala -aloitteen täytäntöönpano
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandRekrytointi