出血性脳卒中による脳浮腫に対するレンゲ
脳卒中の治療にはレンゲ（AM）が長期間使用されており、AMには脳梗塞領域の縮小や抗酸化作用があることが多くの研究で知られています。 出血性脳卒中は、二次的な周囲血餅浮腫を誘発し、頭蓋内圧を上昇させて臨床症状を悪化させる可能性があります。 したがって、本研究の目的は、出血性脳卒中浮腫に対する AM の効果を調査することでした。 研究者は80人の出血性脳卒中患者を選択し、脳卒中が最初の発作である場合、対照群と実験群に無作為に分け、各群は次のように40人の患者でした. tid) 標準的な通常の治療を除いて、入院または手術の 2 日目から連続して 14 日間の治療; 2) 実験群は、標準的な通常の治療を除いて、入院または手術の 2 日目から連続して 14 日間、AM 2.8 g tid 治療を受け入れました。 コンピューター断層撮影 (CT) 検査は、入院の 1 日目、4 日目、7 日目にそれぞれ行われました。 脳浮腫の比率は、CT画像、およびC反応性タンパク質（CRP）、赤血球沈降速度（ESR）、クレアチンキナーゼBBアイソザイム（CMBB）のレベルを含む炎症指数によって計算されました。 静脈血からのDダイマーも測定した。 さらに、グラスゴーアウトカムスケール（GOS）、修正ランキンスケール（MRS）、機能独立性尺度（FIM）、バーセルインデックス（BI）を含むスコアを、入院または外科手術の1週間後、4週間後、および12週間後に記録しました。臨床症状の指標。 AMの治療効果の指標は、上記の脳浮腫、炎症指標、および臨床症状の比率によるものでした。
研究者らは、本研究の結果が AM の出血性脳卒中浮腫治療の科学的証拠を提供する可能性があることを期待しており、したがって、本研究は脳卒中の治療のための統合された漢方と西洋医学の方法の使用、および研究に貢献する可能性があります。中国医学の。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ2
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 女性または男性;
- 30歳から75歳までの年齢;
- 出血性脳卒中の発症から24時間以内の研究グループへの無作為割り付け;
- これは患者の最初の出血性脳卒中であり、出血の場所は被殻でした。
- 治療には手術が含まれている場合と含まれていない場合があります。と
- 被験者またはその法定代理人が書面によるインフォームドコンセントを提供して参加する。
除外基準:
- 最近の血栓溶解治療;
- 以前の脳卒中の病歴;
- 全量または長期の抗凝固療法;
- 出血性脳卒中ですが、その場所は被殻ではありませんでした。
- 末期がん、腎不全、肝硬変、重度の認知症、または精神病などの共存する全身性疾患;
- 過去 3 か月以内に別の臨床試験に参加した;と
- 妊娠または授乳。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：アームA
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アストラガルス・メンブラナセウス（AM）を1日3回3gの割合で
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プラセボコンパレーター：アームB
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1日3回3gの割合で
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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いくつかの臨床スケールでの患者のスコア (BI、FIM、GOS、mRS)
時間枠：ベースライン (脳卒中発症後 7 ± 1 日以内) と 4 週目 (28 ± 4 日)、およびベースライン時と 12 週目 (84 ± 10 日) の間。
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主要評価項目は、ベースライン (脳卒中発症後 7 ± 1 日以内) と第 4 週 (28 ± 4 日) の間、およびベースラインと第 12 週 (84 ± 10日間）。
使用したスケールは、機能的独立性測定スケール (FIM)、バーセル インデックス スケール (BI)、グラスゴー アウトカム スケール (GOS)、および修正ランキン スケール (MRS) でした。
FIM、BI、GOS、およびMRSのスコアは、経験豊富な研究看護師によって評価されました。
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ベースライン (脳卒中発症後 7 ± 1 日以内) と 4 週目 (28 ± 4 日)、およびベースライン時と 12 週目 (84 ± 10 日) の間。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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炎症指数およびコンピュータ断層撮影（CT）検査
時間枠：ベースライン時（最初の午前の投与前）、および入院の4日目と7日目に再び
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ベースライン時（最初の午前の投与前）、および入院の4日目と7日目に再び
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Chun Chung Chen, master、d6407@mail.cmuh.org.tw
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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