Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Astragalus Membranaceus hemorragisen aivohalvauksen aiheuttamaan aivoturvotukseen

perjantai 2. syyskuuta 2011 päivittänyt: China Medical University Hospital

Astragalus membranaceusta (AM) käytetään aivohalvauksen hoitoon pitkään, ja useissa tutkimuksissa on tiedetty, että AM voi vähentää aivoinfarktin aluetta ja sillä on hapettumista estävä vaikutus. Hemorraginen aivohalvaus aiheuttaa sekundaarisen peri-verihyytymän turvotuksen, mikä voi lisätä kallonsisäistä painetta pahentaakseen kliinisiä oireita. Siksi tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia AM:n vaikutusta hemorragiseen aivohalvausödeemaan. Tutkijat valitsivat 80 hemorragista aivohalvauspotilasta ja kenen aivohalvaus on ensimmäinen kohtaus, heidät jaettiin satunnaisesti kontrolli- ja koeryhmiin, ja jokaisessa ryhmässä oli 40 potilasta seuraavasti: 1) kontrolliryhmä, hyväksyi AM lumelääkettä 2,8 g kolme kertaa päivässä ( tid) hoito yhtäjaksoisesti 14 päivän ajan toisesta vastaanotto- tai leikkauspäivästä, lukuun ottamatta tavallista tavallista hoitoa; 2) koeryhmä, hyväksytty AM 2,8 g tid jatkuvatoimisesti 14 päivän ajan toisesta vastaanotto- tai leikkauspäivästä, lukuun ottamatta tavallista normaalihoitoa. Tietokonetomografia (CT) tehtiin ensimmäisenä vastaanottopäivänä, 4. päivänä ja 7. päivänä. Aivojen turvotuksen suhde laskettiin CT-kuvan ja tulehdusindeksin perusteella, mukaan lukien C-reaktiivisen proteiinin (CRP), punasolujen sedimentaationopeuden (ESR), kreatiinikinaasi BB-isoentsyymin (CMBB) tasot. D-dimeeriä mitattiin myös laskimoverestä. Lisäksi pisteet, mukaan lukien Glasgow-tulosasteikko (GOS), modifioitu rankin-asteikko (MRS), funktion riippumattomuusmittari (FIM), Barthel-indeksi (BI), kirjattiin viikon, neljän viikon ja 12 viikon kuluttua vastaanottoon tai kirurgiseen leikkaukseen. kliinisten oireiden indeksi. AM:n terapeuttisen vaikutuksen indeksi oli edellä mainitun aivoturvotuksen, tulehdusindeksin ja kliinisten oireiden suhteen.

Tutkijat odottivat, että tämän tutkimuksen tulokset voivat tarjota tieteellistä näyttöä AM:n verenvuototurvotuksen hoidosta, joten tämä tutkimus voi edistää integroidun kiinalaisen ja länsimaisen lääketieteen menetelmän käyttöä aivohalvauksen hoidossa ja tutkimusta. kiinalaisesta lääketieteestä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

80

Vaihe

  • Vaihe 2

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. nainen vai mies;
  2. 30–75-vuotiaat;
  3. satunnaistettu jakaminen tutkimusryhmään 24 tunnin sisällä hemorragisen aivohalvauksen alkamisesta;
  4. tämä oli potilaan ensimmäinen verenvuotokohtaus, ja verenvuodon paikka oli putamen;
  5. hoitoon voi sisältyä leikkausta tai ei; ja
  6. tutkittava tai hänen laillinen edustajansa antoi kirjallisen tietoisen suostumuksen osallistua.

Poissulkemiskriteerit:

  1. viimeaikainen trombolyysihoito;
  2. aiemman aivohalvauksen historia;
  3. täysiannos tai pitkäaikainen antikoagulaatiohoito;
  4. hemorraginen aivohalvaus, mutta sijainti ei ollut putamen;
  5. rinnakkaiset systeemiset sairaudet, kuten terminaalinen syöpä, munuaisten vajaatoiminta, maksakirroosi, vaikea dementia tai psykoosi;
  6. osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen viimeisen kolmen kuukauden aikana; ja
  7. raskaus tai imetys.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Käsivarsi A
Lääke: Kiinalainen yrtti Astragalus membranaceus
Astragalus membranaceus (AM) annoksella 3 g kolme kertaa päivässä
Placebo Comparator: Käsivarsi B
Muut: Plasebo
annoksella 3 g kolme kertaa päivässä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
potilaiden pisteet (BI, FIM, GOS, mRS) useilla kliinisillä asteikoilla
Aikaikkuna: lähtötilanteessa (7 ± 1 päivän sisällä aivohalvauksen alkamisesta) ja viikolla 4 (28 ± 4 päivää) sekä lähtötilanteen ja viikon 12 välillä (84 ± 10 päivää).
Ensisijaiset tulosmittaukset olivat erot potilaiden pistemäärissä useilla kliinisillä asteikoilla lähtötilanteen (7 ± 1 päivän sisällä aivohalvauksen alkamisesta) ja viikon 4 (28 ± 4 päivää) välillä sekä lähtötilanteen ja viikon 12 välillä (84 ± 1 päivää). 10 päivää). Käyttämämme asteikot olivat toiminnallinen riippumattomuusmitta-asteikko (FIM), Barthel-indeksiasteikko (BI), Glasgow-tulosasteikko (GOS) ja modifioitu rankin-asteikko (MRS). FIM-, BI-, GOS- ja MRS-pisteet arvioi kokenut tutkimussairaanhoitaja.
lähtötilanteessa (7 ± 1 päivän sisällä aivohalvauksen alkamisesta) ja viikolla 4 (28 ± 4 päivää) sekä lähtötilanteen ja viikon 12 välillä (84 ± 10 päivää).

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
tulehdusindeksi ja tietokonetomografia (CT).
Aikaikkuna: lähtötasolla (ennen ensimmäistä AM-annosta) ja uudelleen neljäntenä ja seitsemäntenä hoitopäivänä
  1. tulehdusindeksi, joka sisälsi C-reaktiivisen proteiinin (CRP) tasot ja erytrosyyttien sedimenttinopeuden (ESR) laskimoverelle; nämä mitattiin lähtötilanteessa (ennen ensimmäistä AM-annosta) ja uudelleen neljäntenä ja seitsemäntenä vastaanottopäivänä; ja
  2. Tietokonetomografiatutkimus (CT), joka tehtiin lähtötilanteessa ja neljäntenä ja seitsemäntenä vastaanottopäivänä. Aivoturvotuksen suhde laskettiin CT:llä (turvotuksen tilavuus jaettuna veritulpan tilavuudella)
lähtötasolla (ennen ensimmäistä AM-annosta) ja uudelleen neljäntenä ja seitsemäntenä hoitopäivänä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

China Medical University Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Chun Chung Chen, master, d6407@mail.cmuh.org.tw

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. tammikuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 1. syyskuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 2. syyskuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 5. syyskuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 5. syyskuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 2. syyskuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • DMR96-IRB-126

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Kliiniset tutkimukset Kiinalainen yrtti Astragalus membranaceus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Montenegro

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa