瘻孔修復手術後の短期カテーテル治療の非劣性

膣瘻は、アフリカとアジアの推定 200 万人の少女と女性が罹患している壊滅的な症状です。 手術の結果や患者全体の健康を損なうことなく、より効率的かつ費用対効果の高い方法でサービスを提供する方法を見つけることが最も重要です。 瘻孔修復手術後の尿道カテーテル治療の期間が短縮されれば、治療能力が向上し（利用可能なベッドスペースが解放され、看護スタッフの利用可能性が高まるため）、サービスコストが削減され、瘻孔患者の医療関連感染のリスクが潜在的に低下します。 瘻孔修復手術後の尿道カテーテル挿入の特定の期間を裏付ける経験的証拠は不足しています。

この施設ベースの多施設ランダム化比較試験（RCT）では、瘻孔修復の故障予測に関して、短期（7日間）の尿道カテーテル治療が長期間（14日間）の尿道カテーテル治療と比較して非劣性であるかどうかをテストします。 主要アウトカムは、瘻孔修復サービスで日常的に行われている尿色素検査によって評価される、瘻孔修復手術後 3 か月後の瘻孔修復の破壊です。 t. 副次的転帰には、カテーテル抜去後 1 週間での修復の故障、尿閉および敗血症または発熱エピソードの発生による断続的なカテーテル挿入、長期入院 (有害事象に関連した最初のカテーテル抜去後 1 週間を超える施設滞在として定義) が含まれます。 、カテーテルの閉塞、および自己申告による残存失禁。 この研究は、8つの研究施設で行われた単純性フィステルの女性507人を対象に、各サイトで16〜18か月かけてフィステル修復手術が行われる。