Non-inferioriteit van kortdurende katheterisatie na fistelreparatiechirurgie

Een vaginale fistel is een verwoestende aandoening die naar schatting 2 miljoen meisjes en vrouwen in Afrika en Azië treft. Het vinden van manieren om diensten op een efficiëntere en kosteneffectievere manier te verlenen, zonder de chirurgische resultaten en de algehele gezondheid van de patiënt in gevaar te brengen, is van het grootste belang. Het verkorten van de duur van urethrale katheterisatie na een fistelhersteloperatie zou de behandelingscapaciteit vergroten (door beschikbare bedruimte vrij te maken en de beschikbaarheid van verplegend personeel te vergroten), lagere servicekosten en mogelijk een lager risico op zorggerelateerde infecties bij fistelpatiënten. Er is een gebrek aan empirisch bewijs ter ondersteuning van een bepaalde tijdsduur voor urethrale katheterisatie na een fistelhersteloperatie.

Deze gerandomiseerde gecontroleerde trial (RCT) in meerdere centra zal de non-inferioriteit testen van kortdurende (7 dagen) urethrale katheterisatie in vergelijking met langere termijn (14 dagen) urethrale katheterisatie in termen van het voorspellen van herstel van fistelherstel. Het primaire resultaat is het afbreken van de fistelreparatie drie maanden na de fistelreparatieoperatie, zoals beoordeeld door een urinaire kleurstoftest, een routinepraktijk in fistelreparatiediensten. T. Secundaire uitkomsten zijn onder meer het afbreken van de reparatie een week na het verwijderen van de katheter, intermitterende katheterisatie als gevolg van urineretentie en het optreden van septische of febriele episodes, langdurige ziekenhuisopname (gedefinieerd als een verblijf in de instelling langer dan een week na het verwijderen van de katheter in verband met een bijwerking). , katheterblokkade en zelfgerapporteerde restincontinentie. Deze studie zal worden uitgevoerd onder 507 vrouwen met een eenvoudige fistel die zich presenteren op 8 onderzoekslocaties voor fistelherstelchirurgie in de loop van 16-18 maanden op elke locatie.