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代謝マーカーに対するSn-1およびSn-3パルミチン酸に富む脂肪またはステアリン酸に富む脂肪の急性効果の研究

2013年10月30日 更新者:Malaysia Palm Oil Board

Sn-1 および Sn-3 パルミチン酸に富む脂肪またはステアリン酸に富む脂肪が、ボランティアの食後高脂血症、止血および炎症マーカー、腸ホルモン濃度、満腹感、およびインスリン反応に及ぼす急性効果

健康な成人被験者の食後脂肪血症、止血および炎症マーカー、腸ホルモン濃度、満腹感、およびインスリン反応に対する脂肪飽和度の影響を決定すること。

研究仮説: 脂肪飽和度は、健康な成人被験者の食後の高脂血症、止血および炎症マーカー、腸ホルモン濃度、インスリン分泌または満腹反応に影響を与えません。

調査の概要

詳細な説明

実験は、50gの脂肪、14gのタンパク質、および84gの炭水化物で構成されています. 実験用食事(マフィン)の形態である試験脂肪[パームミッドフラクション(PMF)、シアバター(SB)および高オレインヒマワリ油(HOSF)]のそれぞれを比較する。

33 人のボランティアが 6 週間にわたって 2 週間間隔でランダムな順序で 3 つの実験用食事 (マフィン) を受け取ります。 それらは無作為化され、盲検化され、3x3 腕のクロスオーバーが行われます。 最初の 15 ml (「0」分) の空腹時静脈血サンプルを取得します。 その直後、被験者は試験食とコップ一杯の水を 15 分以内に消費します。 試験食の途中から時系列を開始する。

30 分、60 分、90、120 分 (2 時間)、150 分、180 分 (3 時間)、210 分、240 分 (4 時間) の時点で、各 15 mL の血液を採取します (血管カテーテルを介して)。被験者の手/腕に以前に挿入された)。

研究の種類

介入

入学 (実際)

36

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Selangor,
      • Kajang、Selangor,、マレーシア、43000
        • Malaysian Palm Oil Board Kajang, Selangor,

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~50年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 25~50歳の健康な成人男性または女性スタッフ
  2. BMI 18.5 - 25.0 kg/m2
  3. 血圧: 収縮期: <140 mmHg、拡張期: <90 mmHg

c.正常脂質血症(総コレステロール<6.2mM/L(<240mg/dL)、空腹時TG<1.70mM/L(<150mg/dL)) d. 空腹時血糖 4.0~7.0mM/L

除外基準:

  1. 喫煙者
  2. コレステロールや血糖値の薬について
  3. 薬物乱用 (例: アルコール、喫煙)
  4. 妊娠中または授乳中の女性の場合
  5. 留学期間中の海外渡航
  6. 血液凝固の問題
  7. 職場への公共交通機関

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:BASIC_SCIENCE
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:パームミッドフラクション
Sn-1 および sn-3 パルミチン酸に富む脂肪またはステアリン酸に富む脂肪が、食後の高脂血症、止血および炎症マーカー、消化管ホルモン濃度、満腹感、およびヒトボランティアのインスリン反応に対する急性効果;間に 2 週間のウォッシュアウトを挟んで各 6 週間
他の名前:
  • POP vs SOS vs OOO
実験的:シアバター
Sn-1 および sn-3 パルミチン酸に富む脂肪またはステアリン酸に富む脂肪が、食後の高脂血症、止血および炎症マーカー、消化管ホルモン濃度、満腹感、およびヒトボランティアのインスリン反応に対する急性効果;間に 2 週間のウォッシュアウトを挟んで各 6 週間
他の名前:
  • POP vs SOS vs OOO
実験的:高オレインヒマワリ油
Sn-1 および sn-3 パルミチン酸に富む脂肪またはステアリン酸に富む脂肪が、食後の高脂血症、止血および炎症マーカー、消化管ホルモン濃度、満腹感、およびヒトボランティアのインスリン反応に対する急性効果;間に 2 週間のウォッシュアウトを挟んで各 6 週間
他の名前:
  • POP vs SOS vs OOO

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
グルコース依存性インスリン分泌性ポリペプチド (GIP)
時間枠:4時間
4時間

二次結果の測定

結果測定
時間枠
脂質プロファイル
時間枠:4時間
4時間
炎症マーカー
時間枠:4時間
4時間
止血指数
時間枠:4時間
4時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Tony Ng、International Medical University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年6月1日

一次修了 (実際)

2012年12月1日

研究の完了 (実際)

2013年5月1日

試験登録日

最初に提出

2011年8月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年9月2日

最初の投稿 (見積もり)

2011年9月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年10月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年10月30日

最終確認日

2012年10月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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