Studio degli effetti acuti dei grassi ricchi di acido palmitico Sn-1 e Sn-3 o ricchi di acido stearico sui marcatori metabolici
Effetti acuti dei grassi ricchi di acido palmitico Sn-1 e Sn-3 o ricchi di acido stearico su lipemia postprandiale, marcatori emostatici e infiammatori, concentrazioni di ormoni intestinali, sazietà e risposta insulinica nei volontari umani
Per determinare l'effetto del grado di saturazione dei grassi sulla lipemia postprandiale, sui marcatori emostatici e infiammatori, sulle concentrazioni di ormoni intestinali, sulle percezioni di sazietà e sulle risposte insulinemiche in soggetti adulti sani.
Ipotesi di studio: il grado di saturazione dei grassi non influenza la lipemia postprandiale, i marcatori emostatici e infiammatori, le concentrazioni di ormoni intestinali, le risposte insulinemiche o di sazietà nei soggetti adulti sani.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Gli esperimenti comprendono 50 g di grassi, 14 g di proteine e 84 g di carboidrati. Ciascuno dei grassi del test [frazione media di palma (PMF), burro di karité (SB) e olio di girasole alto oleico (HOSF)] sarà confrontato in una forma di pasti sperimentali (muffin).
33 volontari ricevono 3 pasti sperimentali (muffin) in ordine casuale, a distanza di 2 settimane, per un periodo di 6 settimane. Saranno randomizzati, accecati e subiranno un crossover di braccia 3x3. Si ottengono i primi 15 ml di sangue venoso a digiuno ("0" min). Subito dopo, il soggetto consuma il pasto di prova più un bicchiere d'acqua entro 15 minuti. La sequenza temporale inizia a metà del consumo del pasto di prova.
A 30 min, 60 min, 90, 120 min (2 ore), 150 min e 180 min (3 ore), 210 min e 240 min (4 ore), vengono raccolti 15 ml ciascuno di sangue (tramite un catetere vascolare inserito precedentemente nella mano/braccio del soggetto).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Selangor,
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Kajang, Selangor,, Malaysia, 43000
- Malaysian Palm Oil Board Kajang, Selangor,
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Personale maschio o femmina adulto sano, di età compresa tra 25 e 50 anni
- BMI 18,5 - 25,0 kg/m2
- Pressione sanguigna: sistolica: <140 mmHg, diastolica: <90 mmHg
C. normolipidemico (colesterolo totale <6,2 mM/L (<240 mg/dL), trigliceridi a digiuno <1,70 mM/L (<150 mg/dL) d. Glicemia a digiuno 4,0-7,0 mM/L
Criteri di esclusione:
- Fumatori
- Su farmaci per il colesterolo o la glicemia
- Abuso di sostanze (es. alcool, fumo di sigaretta)
- Per le donne, in gravidanza o in allattamento
- Andare all'estero durante il periodo di studio
- Problema di coagulazione del sangue
- Trasporto pubblico al lavoro
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: SCIENZA BASILARE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: INCROCIO
- Mascheramento: DOPPIO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Frazione media del palmo
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Effetto acuto dei grassi ricchi di acido palmitico sn-1 e sn-3 o ricchi di acido stearico sulla lipemia postprandiale, marcatori emostatici e infiammatori, concentrazioni di ormoni intestinali, sazietà e risposta insulinemica in volontari umani ; 6 settimane ciascuno con 2 settimane di lavaggio in mezzo
Altri nomi:
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SPERIMENTALE: Burro Di Karité
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Effetto acuto dei grassi ricchi di acido palmitico sn-1 e sn-3 o ricchi di acido stearico sulla lipemia postprandiale, marcatori emostatici e infiammatori, concentrazioni di ormoni intestinali, sazietà e risposta insulinemica in volontari umani ; 6 settimane ciascuno con 2 settimane di lavaggio in mezzo
Altri nomi:
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SPERIMENTALE: Olio di girasole alto oleico
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Effetto acuto dei grassi ricchi di acido palmitico sn-1 e sn-3 o ricchi di acido stearico sulla lipemia postprandiale, marcatori emostatici e infiammatori, concentrazioni di ormoni intestinali, sazietà e risposta insulinemica in volontari umani ; 6 settimane ciascuno con 2 settimane di lavaggio in mezzo
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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polipeptide insulinotropico glucosio-dipendente (GIP)
Lasso di tempo: 4 ore
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4 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Profilo lipidico
Lasso di tempo: 4 ore
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4 ore
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Marcatori infiammatori
Lasso di tempo: 4 ore
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4 ore
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Indici emostatici
Lasso di tempo: 4 ore
|
4 ore
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Tony Ng, International Medical University
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Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- IMU R 069/2011
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