Estudio de los efectos agudos de las grasas ricas en ácido palmítico o ácido esteárico Sn-1 y Sn-3 sobre marcadores metabólicos
Efectos agudos de las grasas ricas en ácido palmítico o ácido esteárico Sn-1 y Sn-3 sobre la lipemia posprandial, los marcadores hemostáticos e inflamatorios, las concentraciones de hormonas intestinales, la saciedad y la respuesta insulinémica en voluntarios humanos
Determinar el efecto del grado de saturación de grasas sobre la lipemia posprandial, los marcadores hemostáticos e inflamatorios, las concentraciones de hormonas intestinales, las percepciones de saciedad y las respuestas insulinémicas en sujetos adultos sanos.
Hipótesis del estudio: el grado de saturación de grasas no afecta la lipemia posprandial, los marcadores hemostáticos e inflamatorios, las concentraciones de hormonas intestinales, las respuestas insulinémicas o de saciedad en sujetos adultos sanos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los experimentales se componen de 50 g de grasa, 14 g de proteína y 84 g de carbohidratos. Cada una de las grasas de prueba [fracción media de palma (PMF), manteca de karité (SB) y aceite de girasol alto en oleico (HOSF)] se comparará en forma de comidas experimentales (muffin).
33 voluntarios reciben 3 comidas experimentales (muffins) en un orden aleatorio, con 2 semanas de diferencia, durante un período de 6 semanas. Serán aleatorizados, cegados y se someterán a un cruce de brazos de 3x3. Se obtienen las primeras muestras de sangre venosa en ayunas de 15 ml ("0" min). Inmediatamente después, el sujeto consume la comida de prueba más un vaso de agua en 15 minutos. La secuencia de tiempo comienza a la mitad del consumo de la comida de prueba.
A los 30 min, 60 min, 90, 120 min (2 h), 150 min y 180 min (3 h), 210 min y 240 min (4 h), se recogen 15 ml de cada sangre (a través de un catéter vascular insertado anteriormente en la mano/brazo del sujeto).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Selangor,
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Kajang, Selangor,, Malasia, 43000
- Malaysian Palm Oil Board Kajang, Selangor,
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Personal masculino o femenino adulto sano, con edades comprendidas entre los 25 y los 50 años.
- IMC 18,5 - 25,0 kg/m2
- Presión arterial: sistólica: <140 mmHg, diastólica: <90 mmHg
C. Normolipidémico (colesterol total <6,2 mM/L (<240 mg/dL), TG en ayunas <1,70 mM/L (<150 mg/dL) d. Glucosa en ayunas 4,0- 7,0 mM/L
Criterio de exclusión:
- fumadores
- Con medicamentos para el colesterol o la glucosa en sangre
- Abuso de sustancias (ej. alcohol, tabaquismo)
- Para mujeres, embarazadas o lactantes
- Ir al extranjero durante el período de estudio
- Problema de coagulación de la sangre
- Transporte publico al trabajo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Fracción media de la palma
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Efecto agudo de las grasas ricas en ácido palmítico o ácido esteárico sn-1 y sn-3 sobre la lipemia posprandial, los marcadores hemostáticos e inflamatorios, las concentraciones de hormonas intestinales, la saciedad y la respuesta insulinémica en voluntarios humanos; 6 semanas cada uno con 2 semanas de lavado en el medio
Otros nombres:
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EXPERIMENTAL: Manteca de karité
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Efecto agudo de las grasas ricas en ácido palmítico o ácido esteárico sn-1 y sn-3 sobre la lipemia posprandial, los marcadores hemostáticos e inflamatorios, las concentraciones de hormonas intestinales, la saciedad y la respuesta insulinémica en voluntarios humanos; 6 semanas cada uno con 2 semanas de lavado en el medio
Otros nombres:
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EXPERIMENTAL: Aceite de Girasol Alto Oleico
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Efecto agudo de las grasas ricas en ácido palmítico o ácido esteárico sn-1 y sn-3 sobre la lipemia posprandial, los marcadores hemostáticos e inflamatorios, las concentraciones de hormonas intestinales, la saciedad y la respuesta insulinémica en voluntarios humanos; 6 semanas cada uno con 2 semanas de lavado en el medio
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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polipéptido insulinotrópico dependiente de glucosa (GIP)
Periodo de tiempo: 4 horas
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4 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Perfil lipídico
Periodo de tiempo: 4 horas
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4 horas
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Marcadores inflamatorios
Periodo de tiempo: 4 horas
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4 horas
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Índices hemostáticos
Periodo de tiempo: 4 horas
|
4 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Tony Ng, International Medical University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- IMU R 069/2011
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