Az Sn-1 és Sn-3 palmitinsavban vagy sztearinsavban gazdag zsírok metabolikus markerekre gyakorolt akut hatásainak vizsgálata
Az Sn-1 és Sn-3 palmitinsavban vagy sztearinsavban gazdag zsírok akut hatásai a posztprandiális lipémiára, a hemosztatikus és gyulladásos markerekre, a bélhormon koncentrációkra, a jóllakottságra és az inzulinemiás reakcióra önkénteseknél
A zsírtelítettség mértékének a posztprandiális lipémiára, a hemosztatikus és gyulladásos markerekre, a bélhormon koncentrációkra, a jóllakottság-érzékelésre és az inzulinemiás válaszokra gyakorolt hatásának meghatározása egészséges felnőtt egyénekben.
A vizsgálat hipotézise: A zsírtelítettség mértéke nem befolyásolja az étkezés utáni lipémiát, a hemosztatikus és gyulladásos markereket, a bélhormonok koncentrációját, az inzulinemiás vagy jóllakottsági reakciókat egészséges felnőtt alanyokban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A kísérlet 50 g zsírt, 14 g fehérjét és 84 g szénhidrátot tartalmaz. Mindegyik tesztzsírt [pálmaközép frakció (PMF), sheavaj (SB) és magas olajsavtartalmú napraforgóolaj (HOSF)] összehasonlítják, amelyek kísérleti étkezések (muffin) formájában lesznek.
33 önkéntes kap 3 kísérleti étkezést (muffint) véletlenszerű sorrendben, 2 hét különbséggel, 6 hetes időszak alatt. Véletlenszerűen kiválasztják őket, megvakítják őket, és 3x3 karú keresztezésen esnek át. Az első 15 ml-es ("0" perc) éhomi vénás vérmintát veszik. Közvetlenül ezután az alany 15 percen belül elfogyasztja a tesztételt és egy pohár vizet. Az idősort a próbaétel elfogyasztásának felénél kezdjük.
30 perc, 60 perc, 90, 120 perc (2 óra), 150 perc és 180 perc (3 óra), 210 perc és 240 perc (4 óra) után 15 ml vért veszünk (érkatéteren keresztül) korábban beszúrva az alanyok kezébe/karjába).
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Selangor,
-
Kajang, Selangor,, Malaysia, 43000
- Malaysian Palm Oil Board Kajang, Selangor,
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egészséges felnőtt férfi vagy női személyzet, 25-50 év közötti
- BMI 18,5 - 25,0 kg/m2
- Vérnyomás: szisztolés: <140 Hgmm, diasztolés: <90 Hgmm
c. Normolipidemiás (Összkoleszterin <6,2 mM/l (<240 mg/dl), Éhgyomri TG <1.70 mM/L (<150 mg/dL) d. Éhgyomri glükóz 4,0-7,0 mM/L
Kizárási kritériumok:
- Dohányosok
- Koleszterin- vagy vércukorszint-csökkentő gyógyszerekről
- A szerrel való visszaélés (pl. alkohol, dohányzás)
- Nőknek, terheseknek vagy szoptatóknak
- Külföldi utazás a tanulmányi időszak alatt
- Véralvadási probléma
- Tömegközlekedés munkába
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: BASIC_SCIENCE
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: CROSSOVER
- Maszkolás: KETTŐS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Pálmaközép frakció
|
Az sn-1 és sn-3 palmitinsavban vagy sztearinsavban gazdag zsírok akut hatása az étkezés utáni lipémiára, a hemosztatikus és gyulladásos markerekre, a bélhormonkoncentrációra, a jóllakottságra és az inzulinemiás reakcióra önkénteseknél; 6 hét mindegyik között 2 hét kimosással
Más nevek:
|
|
KÍSÉRLETI: Shea vaj
|
Az sn-1 és sn-3 palmitinsavban vagy sztearinsavban gazdag zsírok akut hatása az étkezés utáni lipémiára, a hemosztatikus és gyulladásos markerekre, a bélhormonkoncentrációra, a jóllakottságra és az inzulinemiás reakcióra önkénteseknél; 6 hét mindegyik között 2 hét kimosással
Más nevek:
|
|
KÍSÉRLETI: Magas olajsavtartalmú napraforgóolaj
|
Az sn-1 és sn-3 palmitinsavban vagy sztearinsavban gazdag zsírok akut hatása az étkezés utáni lipémiára, a hemosztatikus és gyulladásos markerekre, a bélhormonkoncentrációra, a jóllakottságra és az inzulinemiás reakcióra önkénteseknél; 6 hét mindegyik között 2 hét kimosással
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
glükózfüggő inzulintróp polipeptid (GIP)
Időkeret: 4 óra
|
4 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Lipid profil
Időkeret: 4 óra
|
4 óra
|
|
Gyulladásjelzők
Időkeret: 4 óra
|
4 óra
|
|
Vérzéscsillapító indexek
Időkeret: 4 óra
|
4 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Tony Ng, International Medical University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IMU R 069/2011
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .