Untersuchung der akuten Wirkungen von Sn-1- und Sn-3-fetten, die reich an Palmitinsäure oder Stearinsäure sind, auf metabolische Marker
Akute Auswirkungen von Sn-1- und Sn-3-fetten, die reich an Palmitinsäure oder Stearinsäure sind, auf postprandiale Lipämie, hämostatische und entzündliche Marker, Hormonkonzentrationen im Darm, Sättigungsgefühl und insulinämische Reaktion bei menschlichen Freiwilligen
Es sollte die Wirkung des Grades der Fettsättigung auf postprandiale Lipämie, hämostatische und entzündliche Marker, Hormonkonzentrationen im Darm, Sättigungsempfinden und insulinämische Reaktionen bei gesunden erwachsenen Probanden bestimmt werden.
Studienhypothese: Der Grad der Fettsättigung beeinflusst nicht die postprandiale Lipämie, hämostatische und entzündliche Marker, Darmhormonkonzentrationen, insulinämische oder Sättigungsreaktionen bei gesunden erwachsenen Probanden.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die experimentellen bestehen aus 50 g Fett, 14 g Protein und 84 g Kohlenhydraten. Jedes der Testfette [Palmmittelfraktion (PMF), Sheabutter (SB) und Sonnenblumenöl mit hohem Ölsäuregehalt (HOSF)] wird in Form von Versuchsgerichten (Muffins) verglichen.
33 Freiwillige erhalten 3 experimentelle Mahlzeiten (Muffins) in zufälliger Reihenfolge im Abstand von 2 Wochen über einen Zeitraum von 6 Wochen. Sie werden randomisiert, verblindet und einem 3x3-Arm-Crossover unterzogen. Die ersten 15 ml ("0" min) nüchternen venösen Blutproben werden erhalten. Unmittelbar danach konsumiert der Proband die Testmahlzeit plus ein Glas Wasser innerhalb von 15 Minuten. Die zeitliche Abfolge wird in der Mitte des Verzehrs der Testmahlzeit gestartet.
Bei 30 min, 60 min, 90, 120 min (2 h), 150 min und 180 min (3 h), 210 min und 240 min (4 h) werden je 15 ml Blut entnommen (über einen Gefäßkatheter). früher in die Probanden Hand/Arm eingefügt).
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Selangor,
-
Kajang, Selangor,, Malaysia, 43000
- Malaysian Palm Oil Board Kajang, Selangor,
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesundes erwachsenes männliches oder weibliches Personal im Alter zwischen 25 und 50 Jahren
- BMI 18,5 - 25,0 kg/m2
- Blutdruck: Systolisch: <140 mmHg, Diastolisch: <90 mmHg
C. Normolipidämisch (Gesamtcholesterin < 6,2 mM/L (< 240 mg/dL), Nüchtern-TG < 1,70 mM/L (< 150 mg/dL) d. Nüchternglukose 4,0–7,0 mM/L
Ausschlusskriterien:
- Raucher
- Auf Cholesterin- oder Blutzuckermedikamenten
- Drogenmissbrauch (zB. Alkohol, Zigarettenrauchen)
- Für schwangere oder stillende Frauen
- Auslandsaufenthalt während des Studiums
- Blutgerinnungsproblem
- Öffentliche Verkehrsmittel zur Arbeit
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
- Maskierung: DOPPELT
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: Palm-Mittelfraktion
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Akute Wirkung von sn-1- und sn-3-fetten, die reich an Palmitinsäure oder Stearinsäure sind, auf postprandiale Lipämie, hämostatische und entzündliche Marker, Hormonkonzentrationen im Darm, Sättigungsgefühl und insulinämische Reaktion bei menschlichen Freiwilligen; 6 Wochen jeweils mit 2 Wochen Auswaschen dazwischen
Andere Namen:
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EXPERIMENTAL: Shea Butter
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Akute Wirkung von sn-1- und sn-3-fetten, die reich an Palmitinsäure oder Stearinsäure sind, auf postprandiale Lipämie, hämostatische und entzündliche Marker, Hormonkonzentrationen im Darm, Sättigungsgefühl und insulinämische Reaktion bei menschlichen Freiwilligen; 6 Wochen jeweils mit 2 Wochen Auswaschen dazwischen
Andere Namen:
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EXPERIMENTAL: Sonnenblumenöl mit hohem Ölsäuregehalt
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Akute Wirkung von sn-1- und sn-3-fetten, die reich an Palmitinsäure oder Stearinsäure sind, auf postprandiale Lipämie, hämostatische und entzündliche Marker, Hormonkonzentrationen im Darm, Sättigungsgefühl und insulinämische Reaktion bei menschlichen Freiwilligen; 6 Wochen jeweils mit 2 Wochen Auswaschen dazwischen
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Glucose-abhängiges insulinotropes Polypeptid (GIP)
Zeitfenster: 4 Stunden
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4 Stunden
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Lipidprofil
Zeitfenster: 4 Stunden
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4 Stunden
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Entzündungsmarker
Zeitfenster: 4 Stunden
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4 Stunden
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Hämostatische Indizes
Zeitfenster: 4 Stunden
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4 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Tony Ng, International Medical University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- IMU R 069/2011
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