Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изучение острого воздействия жиров, богатых пальмитиновой или стеариновой кислотой Sn-1 и Sn-3, на метаболические маркеры

30 октября 2013 г. обновлено: Malaysia Palm Oil Board

Острые эффекты жиров, богатых пальмитиновой кислотой Sn-1 и Sn-3 или богатых стеариновой кислотой, на постпрандиальную липемию, гемостатические и воспалительные маркеры, концентрацию гормонов кишечника, чувство сытости и инсулиновую реакцию у людей-добровольцев

Определить влияние степени насыщения жиром на постпрандиальную липемию, гемостатические и воспалительные маркеры, концентрацию гормонов кишечника, восприятие сытости и инсулинемические реакции у здоровых взрослых субъектов.

Гипотеза исследования: степень насыщения жиром не влияет на постпрандиальную липемию, гемостатические и воспалительные маркеры, концентрацию гормонов кишечника, инсулинемию или реакцию насыщения у здоровых взрослых субъектов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Экспериментальный образец состоит из 50 г жира, 14 г белка и 84 г углеводов. Каждый из тестовых жиров [пальмовая средняя фракция (PMF), масло ши (SB) и подсолнечное масло с высоким содержанием олеиновой кислоты (HOSF)] будет сравниваться в форме экспериментальных блюд (маффинов).

33 добровольца получают 3 экспериментальных блюда (кексы) в произвольном порядке с интервалом в 2 недели в течение 6-недельного периода. Они будут рандомизированы, ослеплены и подвергнутся скрещиванию рук 3х3. Получают первые 15 мл («0» мин) образцов венозной крови натощак. Сразу после этого испытуемый съедает тестовую еду плюс стакан воды в течение 15 минут. Временная последовательность начинается в середине приема пробной пищи.

Через 30 мин, 60 мин, 90, 120 мин (2 ч), 150 мин и 180 мин (3 ч), 210 мин и 240 мин (4 ч) собирают по 15 мл крови (через сосудистый катетер). вставлен ранее в предметах рука/рука).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

36

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Малайзия
    • Selangor,
      • Kajang, Selangor,, Малайзия, 43000
        • Malaysian Palm Oil Board Kajang, Selangor,

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 50 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Здоровый взрослый персонал мужского или женского пола в возрасте от 25 до 50 лет.
  2. ИМТ 18,5 - 25,0 кг/м2
  3. Артериальное давление: систолическое: <140 мм рт.ст., диастолическое: <90 мм рт.ст.

в. Нормолипидемия (общий холестерин <6,2 мМ/л (<240 мг/дл), ТГ натощак <1,70 мМ/л (<150 мг/дл) d. Глюкоза натощак 4,0-7,0 мМ/л

Критерий исключения:

  1. Курильщики
  2. Прием лекарств от холестерина или глюкозы в крови
  3. Злоупотребление психоактивными веществами (т. алкоголь, курение сигарет)
  4. Для женщин, беременных или кормящих
  5. Выезд за границу на период обучения
  6. Проблема свертываемости крови
  7. Общественный транспорт на работу

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: КРОССОВЕР
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Пальмовая средняя фракция
Диетическая добавка: Пальмовая средняя фракция, масло ши, подсолнечное масло с высоким содержанием олеиновой кислоты
Острый эффект sn-1 и sn-3 жиров, богатых пальмитиновой кислотой или стеариновой кислотой, на постпрандиальную липемию, гемостатические и воспалительные маркеры, концентрацию гормонов кишечника, чувство сытости и инсулинемический ответ у людей-добровольцев; 6 недель каждый с 2-недельным перерывом между ними
Другие имена:
  • ПОП vs СОС vs ООО
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Масло ши
Диетическая добавка: Пальмовая средняя фракция, масло ши, подсолнечное масло с высоким содержанием олеиновой кислоты
Острый эффект sn-1 и sn-3 жиров, богатых пальмитиновой кислотой или стеариновой кислотой, на постпрандиальную липемию, гемостатические и воспалительные маркеры, концентрацию гормонов кишечника, чувство сытости и инсулинемический ответ у людей-добровольцев; 6 недель каждый с 2-недельным перерывом между ними
Другие имена:
  • ПОП vs СОС vs ООО
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Высокоолеиновое подсолнечное масло
Диетическая добавка: Пальмовая средняя фракция, масло ши, подсолнечное масло с высоким содержанием олеиновой кислоты
Острый эффект sn-1 и sn-3 жиров, богатых пальмитиновой кислотой или стеариновой кислотой, на постпрандиальную липемию, гемостатические и воспалительные маркеры, концентрацию гормонов кишечника, чувство сытости и инсулинемический ответ у людей-добровольцев; 6 недель каждый с 2-недельным перерывом между ними
Другие имена:
  • ПОП vs СОС vs ООО

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
глюкозозависимый инсулинтропный полипептид (ГИП)
Временное ограничение: 4 часа
4 часа

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Липидный профиль
Временное ограничение: 4 часа
4 часа
Воспалительные маркеры
Временное ограничение: 4 часа
4 часа
Показатели гемостаза
Временное ограничение: 4 часа
4 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Malaysia Palm Oil Board

Соавторы

International Medical University

Следователи

  • Главный следователь: Tony Ng, International Medical University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2011 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2012 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 мая 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 августа 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 сентября 2011 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

5 сентября 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

31 октября 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 октября 2013 г.

Последняя проверка

1 октября 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • IMU R 069/2011

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Здоровый

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Kosovo

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться