Estudo dos efeitos agudos das gorduras ricas em ácido palmítico ou esteárico Sn-1 e Sn-3 em marcadores metabólicos
Efeitos agudos das gorduras ricas em ácido palmítico Sn-1 e Sn-3 ou ricas em ácido esteárico na lipemia pós-prandial, marcadores hemostáticos e inflamatórios, concentrações de hormônios intestinais, saciedade e resposta insulinêmica em voluntários humanos
Determinar o efeito do grau de saturação de gordura na lipemia pós-prandial, marcadores hemostáticos e inflamatórios, concentrações de hormônios intestinais, percepções de saciedade e respostas insulinêmicas em indivíduos adultos saudáveis.
Hipótese do estudo: O grau de saturação de gordura não afeta a lipemia pós-prandial, marcadores hemostáticos e inflamatórios, concentrações de hormônios intestinais, respostas insulinêmicas ou de saciedade em adultos saudáveis.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O experimental é composto por 50g de gordura, 14g de proteína e 84g de carboidrato. Cada uma das gorduras teste [fração média de palma (PMF), manteiga de karité (SB) e óleo de girassol alto oleico (HOSF)] será comparada na forma de farinhas experimentais (muffin).
33 voluntários recebem 3 refeições experimentais (muffins) em ordem aleatória, com 2 semanas de intervalo, durante um período de 6 semanas. Eles serão randomizados, cegos e passarão por um cruzamento de braços 3x3. As primeiras amostras de sangue venoso em jejum de 15 ml ("0" min) são obtidas. Imediatamente depois, o sujeito consome a refeição de teste mais um copo de água em 15 minutos. A sequência de tempo é iniciada no meio do consumo da refeição de teste.
Aos 30 min, 60 min, 90, 120 min (2 h), 150 min e 180 min (3 h), 210 min e 240 min (4 h), 15 ml cada de sangue são coletados (através de um cateter vascular inserido anteriormente na mão/braço do sujeito).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Selangor,
-
Kajang, Selangor,, Malásia, 43000
- Malaysian Palm Oil Board Kajang, Selangor,
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Funcionários adultos saudáveis do sexo masculino ou feminino, com idade entre 25 e 50 anos
- IMC 18,5 - 25,0 kg/m2
- Pressão arterial: Sistólica: <140 mmHg, diastólica: <90 mmHg
c. Normolipidêmico (colesterol total <6,2 mM/L (<240 mg/dL), TG em jejum <1,70 mM/L (<150 mg/dL) d. Glicose em jejum 4,0-7,0 mM/L
Critério de exclusão:
- Fumantes
- Em medicação para colesterol ou glicose no sangue
- Abuso de substâncias (ex. álcool, tabagismo)
- Para mulheres, grávidas ou lactantes
- Ir para o exterior durante o período de estudo
- Problema de coagulação do sangue
- Transporte público para o trabalho
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Fração Média da Palma
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Efeito agudo das gorduras ricas em ácido palmítico sn-1 e sn-3 ou ricas em ácido esteárico na lipemia pós-prandial, marcadores hemostáticos e inflamatórios, concentrações de hormônios intestinais, saciedade e resposta insulinêmica em voluntários humanos; 6 semanas cada com 2 semanas de lavagem entre
Outros nomes:
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EXPERIMENTAL: Manteiga de karité
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Efeito agudo das gorduras ricas em ácido palmítico sn-1 e sn-3 ou ricas em ácido esteárico na lipemia pós-prandial, marcadores hemostáticos e inflamatórios, concentrações de hormônios intestinais, saciedade e resposta insulinêmica em voluntários humanos; 6 semanas cada com 2 semanas de lavagem entre
Outros nomes:
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EXPERIMENTAL: Óleo de Girassol Alto Oleico
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Efeito agudo das gorduras ricas em ácido palmítico sn-1 e sn-3 ou ricas em ácido esteárico na lipemia pós-prandial, marcadores hemostáticos e inflamatórios, concentrações de hormônios intestinais, saciedade e resposta insulinêmica em voluntários humanos; 6 semanas cada com 2 semanas de lavagem entre
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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polipeptídeo insulinotrópico dependente de glicose (GIP)
Prazo: 4 horas
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4 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Perfil lipídico
Prazo: 4 horas
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4 horas
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Marcadores inflamatórios
Prazo: 4 horas
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4 horas
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Índices hemostáticos
Prazo: 4 horas
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4 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Tony Ng, International Medical University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- IMU R 069/2011
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