Tutkimus Sn-1:n ja Sn-3:n palmitiinihappoa tai steariinihappoa sisältävien rasvojen akuuteista vaikutuksista aineenvaihduntamarkkereihin
Sn-1:n ja Sn-3:n palmitiinihappoa tai steariinihappoa sisältävien rasvojen akuutit vaikutukset aterianjälkeiseen lipemiaan, hemostaattisiin ja tulehdusmarkkereihin, suoliston hormonipitoisuuksiin, kylläisyyteen ja insuliinivasteeseen vapaaehtoistyössä.
Määrittää rasvakyllästysasteen vaikutus aterian jälkeiseen lipemiaan, hemostaattisiin ja tulehdusmarkkereihin, suoliston hormonipitoisuuksiin, kylläisyyden tuntemuksiin ja insuliinivasteisiin terveillä aikuisilla koehenkilöillä.
Tutkimushypoteesi: Rasvakyllästysaste ei vaikuta aterian jälkeiseen lipemiaan, hemostaattisiin ja tulehdusmarkkereihin, suoliston hormonipitoisuuksiin, insuliini- tai kylläisyysvasteisiin terveillä aikuisilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Kokeet sisältävät 50 g rasvaa, 14 g proteiinia ja 84 g hiilihydraattia. Kutakin testirasvaa [palmujen keskifraktio (PMF), sheavoita (SB) ja runsaasti öljyhappoa sisältävää auringonkukkaöljyä (HOSF)] verrataan, joka on kokeellisen aterian muodossa (muffinssi).
33 vapaaehtoista saa 3 kokeellista ateriaa (muffinsseja) satunnaisessa järjestyksessä, 2 viikon välein, 6 viikon aikana. Heidät satunnaistetaan, sokennetaan ja he käyvät läpi 3x3 käsivarsien risteytyksen. Ensimmäiset 15 ml:n ("0" min) paastolaskimoverinäytteet otetaan. Välittömästi tämän jälkeen koehenkilö nauttii testiaterian ja lasillisen vettä 15 minuutin kuluessa. Aikajakso aloitetaan puolivälissä testiaterian nauttimista.
Ajanjaksoissa 30 min, 60 min, 90, 120 min (2 h), 150 min ja 180 min (3 h), 210 min ja 240 min (4 h) kerätään kutakin 15 ml verta (vaskulaarikatetrin kautta lisätty aiemmin tutkittavan käteen/käsivarteen).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Selangor,
-
Kajang, Selangor,, Malesia, 43000
- Malaysian Palm Oil Board Kajang, Selangor,
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terve aikuinen mies- tai naispuolinen henkilökunta, iältään 25-50 vuotta
- BMI 18,5 - 25,0 kg/m2
- Verenpaine: Systolinen: <140 mmHg, diastolinen: <90 mmHg
c. Normolipideeminen (kokonaiskolesteroli <6,2 mM/L (<240 mg/dl), paasto-TG <1,70 mM/L (<150 mg/dl) d. Paastoglukoosi 4,0-7,0 mM/L
Poissulkemiskriteerit:
- Tupakoitsijat
- Kolesteroli- tai verensokerilääkkeistä
- Päihteiden väärinkäyttö (esim. alkoholi, tupakointi)
- Naisille, raskaana oleville tai imettäville
- Ulkomailla opiskeluaikana
- Veren hyytymisongelma
- Julkinen liikenne töihin
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Palmun keskifraktio
|
Sn-1- ja sn-3-palmitiinihappoa tai steariinihappoa sisältävien rasvojen akuutti vaikutus aterian jälkeiseen lipemiaan, hemostaattisiin ja tulehdusmarkkereihin, suoliston hormonipitoisuuksiin, kylläisyyteen ja insuliinivasteeseen vapaaehtoisilla koehenkilöillä; 6 vk kumpikin 2 viikon pesun välissä
Muut nimet:
|
|
KOKEELLISTA: Sheavoita
|
Sn-1- ja sn-3-palmitiinihappoa tai steariinihappoa sisältävien rasvojen akuutti vaikutus aterian jälkeiseen lipemiaan, hemostaattisiin ja tulehdusmarkkereihin, suoliston hormonipitoisuuksiin, kylläisyyteen ja insuliinivasteeseen vapaaehtoisilla koehenkilöillä; 6 vk kumpikin 2 viikon pesun välissä
Muut nimet:
|
|
KOKEELLISTA: Oleiinipitoinen auringonkukkaöljy
|
Sn-1- ja sn-3-palmitiinihappoa tai steariinihappoa sisältävien rasvojen akuutti vaikutus aterian jälkeiseen lipemiaan, hemostaattisiin ja tulehdusmarkkereihin, suoliston hormonipitoisuuksiin, kylläisyyteen ja insuliinivasteeseen vapaaehtoisilla koehenkilöillä; 6 vk kumpikin 2 viikon pesun välissä
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
glukoosiriippuvainen insulintrooppinen polypeptidi (GIP)
Aikaikkuna: 4 tuntia
|
4 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Lipidiprofiili
Aikaikkuna: 4 tuntia
|
4 tuntia
|
|
Tulehdusmerkit
Aikaikkuna: 4 tuntia
|
4 tuntia
|
|
Hemostaattiset indeksit
Aikaikkuna: 4 tuntia
|
4 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Tony Ng, International Medical University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- IMU R 069/2011
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .