Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie akutních účinků tuků bohatých na kyselinu palmitovou nebo stearovou na metabolické markery Sn-1 a Sn-3

30. října 2013 aktualizováno: Malaysia Palm Oil Board

Akutní účinky tuků bohatých na kyselinu palmitovou nebo stearovou Sn-1 a Sn-3 na postprandiální lipémii, hemostatické a zánětlivé markery, koncentrace střevních hormonů, sytost a inzulinemickou odezvu u lidských dobrovolníků

Stanovit vliv stupně saturace tukem na postprandiální lipémii, hemostatické a zánětlivé markery, koncentrace střevních hormonů, vnímání sytosti a inzulinemické odpovědi u zdravých dospělých subjektů.

Hypotéza studie: Stupeň saturace tukem neovlivňuje postprandiální lipémii, hemostatické a zánětlivé markery, koncentrace střevních hormonů, inzulinemické nebo sytostné reakce u zdravých dospělých subjektů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Experimentální část obsahuje 50 g tuku, 14 g bílkovin a 84 g sacharidů. Každý z testovaných tuků [palmová střední frakce (PMF), bambucké máslo (SB) a slunečnicový olej s vysokým obsahem kyseliny olejové (HOSF)] bude porovnán, což bude ve formě experimentálních jídel (muffin).

33 dobrovolníků dostává 3 experimentální jídla (muffiny) v náhodném pořadí, s odstupem 2 týdnů, po dobu 6 týdnů. Budou randomizováni, oslepeni a projdou křížením 3x3 ramen. Získá se prvních 15 ml ("0" min) vzorků žilní krve nalačno. Bezprostředně poté subjekt zkonzumuje testované jídlo plus sklenici vody do 15 minut. Časová sekvence se spustí uprostřed konzumace testovacího jídla.

Po 30 minutách, 60 minutách, 90, 120 minutách (2 hodiny), 150 minutách a 180 minutách (3 hodiny), 210 minutách a 240 minutách (4 hodiny) se odebere vždy 15 ml krve (cez cévní katetr vložen dříve do rukou/paže subjektů).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

36

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Malajsie
    • Selangor,
      • Kajang, Selangor,, Malajsie, 43000
        • Malaysian Palm Oil Board Kajang, Selangor,

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 50 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Zdravý dospělý mužský nebo ženský personál ve věku 25-50 let
  2. BMI 18,5 - 25,0 kg/m2
  3. Krevní tlak: Systolický: <140 mmHg, diastolický: <90 mmHg

C. Normolipidemický (celkový cholesterol <6,2 mM/l (<240 mg/dl), TG nalačno <1,70 mM/l (<150 mg/dl) d. Glukóza nalačno 4,0-7,0 mM/l

Kritéria vyloučení:

  1. Kuřáci
  2. Léky na cholesterol nebo glukózu v krvi
  3. Zneužívání návykových látek (např. alkohol, kouření cigaret)
  4. Pro ženy, těhotné nebo kojící
  5. Odjezd do zahraničí během studia
  6. Problém srážlivosti krve
  7. MHD do práce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: CROSSOVER
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Palm střední frakce
Doplněk stravy: Palm Mid Fraction, bambucké máslo, slunečnicový olej s vysokým obsahem kyseliny olejové
Akutní účinek sn-1 a sn-3 tuků bohatých na kyselinu palmitovou nebo stearovou na postprandiální lipémii, hemostatické a zánětlivé markery, koncentrace střevních hormonů, sytost a inzulinemickou odpověď u lidských dobrovolníků; 6 týdnů každý s 2týdenním mytím mezitím
Ostatní jména:
  • POP vs SOS vs OOO
EXPERIMENTÁLNÍ: Bambucké máslo
Doplněk stravy: Palm Mid Fraction, bambucké máslo, slunečnicový olej s vysokým obsahem kyseliny olejové
Akutní účinek sn-1 a sn-3 tuků bohatých na kyselinu palmitovou nebo stearovou na postprandiální lipémii, hemostatické a zánětlivé markery, koncentrace střevních hormonů, sytost a inzulinemickou odpověď u lidských dobrovolníků; 6 týdnů každý s 2týdenním mytím mezitím
Ostatní jména:
  • POP vs SOS vs OOO
EXPERIMENTÁLNÍ: Slunečnicový olej s vysokým obsahem kyseliny olejové
Doplněk stravy: Palm Mid Fraction, bambucké máslo, slunečnicový olej s vysokým obsahem kyseliny olejové
Akutní účinek sn-1 a sn-3 tuků bohatých na kyselinu palmitovou nebo stearovou na postprandiální lipémii, hemostatické a zánětlivé markery, koncentrace střevních hormonů, sytost a inzulinemickou odpověď u lidských dobrovolníků; 6 týdnů každý s 2týdenním mytím mezitím
Ostatní jména:
  • POP vs SOS vs OOO

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
glukózo-dependentní inzulinotropní polypeptid (GIP)
Časové okno: 4 hodiny
4 hodiny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Lipidový profil
Časové okno: 4 hodiny
4 hodiny
Zánětlivé markery
Časové okno: 4 hodiny
4 hodiny
Hemostatické indexy
Časové okno: 4 hodiny
4 hodiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Malaysia Palm Oil Board

Spolupracovníci

International Medical University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Tony Ng, International Medical University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2011

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2012

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. května 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. srpna 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. září 2011

První zveřejněno (ODHAD)

5. září 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

31. října 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. října 2013

Naposledy ověřeno

1. října 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • IMU R 069/2011

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Albania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit