Studie av akuta effekter av Sn-1 och Sn-3 Palmitinsyra-rika eller Stearinsyra-rika fetter på metaboliska markörer
Akuta effekter av Sn-1 och Sn-3 palmitinsyrarika eller stearinsyrarika fetter på postprandial lipemi, hemostatiska och inflammatoriska markörer, tarmhormonkoncentrationer, mättnadskänsla och insulinemisk respons hos frivilliga människor
För att bestämma effekten av graden av fettmättnad på postprandial lipemi, hemostatiska och inflammatoriska markörer, tarmhormonkoncentrationer, mättnadsuppfattningar och insulinemiska svar hos friska vuxna försökspersoner.
Studiehypotes: Graden av fettmättnad påverkar inte postprandial lipemi, hemostatiska och inflammatoriska markörer, tarmhormonkoncentrationer, insulinemiska eller mättnadsresponser hos friska vuxna individer.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
De experimentella består av 50 g fett, 14 g protein och 84 g kolhydrater. Vart och ett av testfetterna [palmmedelfraktion (PMF), sheasmör (SB) och solrosolja med hög oljesyrahalt (HOSF)] kommer att jämföras som kommer att vara i form av experimentella måltider (muffins).
33 frivilliga får 3 experimentella måltider (muffins) i slumpmässig ordning, med 2 veckors mellanrum, under en 6-veckorsperiod. De kommer att randomiseras, förblindas och kommer att genomgå en 3x3 arms crossover. De första 15 ml ("0" min) fastande venösa blodproverna erhålls. Omedelbart därefter konsumerar försökspersonen testmåltiden plus ett glas vatten inom 15 minuter. Tidssekvensen startas mitt under intag av testmåltiden.
Efter 30 minuter, 60 minuter, 90, 120 minuter (2 timmar), 150 minuter och 180 minuter (3 timmar), 210 minuter och 240 minuter (4 timmar), samlas 15 ml vardera blod upp (via en kärlkateter infogat tidigare i ämnena hand/arm).
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Selangor,
-
Kajang, Selangor,, Malaysia, 43000
- Malaysian Palm Oil Board Kajang, Selangor,
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Frisk vuxen manlig eller kvinnlig personal, i åldern 25-50 år
- BMI 18,5 - 25,0 kg/m2
- Blodtryck: Systoliskt: <140 mmHg, diastoliskt: <90 mmHg
c. Normolipidemisk (Totalkolesterol <6,2 mM/L (<240 mg/dL), Fastande TG <1,70 mM/L (<150 mg/dL) d. Fasteglukos 4,0-7,0 mM/L
Exklusions kriterier:
- Rökare
- På kolesterol eller blodsockermedicin
- Missbruk (t.ex. alkohol, cigarettrökning)
- För kvinnor, gravida eller ammande
- Åka utomlands under studietiden
- Problem med blodpropp
- Kollektivtrafik till jobbet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BASIC_SCIENCE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: CROSSOVER
- Maskning: DUBBEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Palm Mellanfraktion
|
Akut effekt av sn-1 och sn-3 palmitinsyrarika eller stearinsyrarika fetter på postprandial lipemi, hemostatiska och inflammatoriska markörer, tarmhormonkoncentrationer, mättnadskänsla och insulinemisk respons hos frivilliga försökspersoner; 6 veckor vardera med 2 veckors tvätt emellan
Andra namn:
|
|
EXPERIMENTELL: Sheasmör
|
Akut effekt av sn-1 och sn-3 palmitinsyrarika eller stearinsyrarika fetter på postprandial lipemi, hemostatiska och inflammatoriska markörer, tarmhormonkoncentrationer, mättnadskänsla och insulinemisk respons hos frivilliga försökspersoner; 6 veckor vardera med 2 veckors tvätt emellan
Andra namn:
|
|
EXPERIMENTELL: Solrosolja med hög oljehalt
|
Akut effekt av sn-1 och sn-3 palmitinsyrarika eller stearinsyrarika fetter på postprandial lipemi, hemostatiska och inflammatoriska markörer, tarmhormonkoncentrationer, mättnadskänsla och insulinemisk respons hos frivilliga försökspersoner; 6 veckor vardera med 2 veckors tvätt emellan
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
glukosberoende insulintropisk polypeptid (GIP)
Tidsram: 4 timmar
|
4 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Lipidprofil
Tidsram: 4 timmar
|
4 timmar
|
|
Inflammatoriska markörer
Tidsram: 4 timmar
|
4 timmar
|
|
Hemostatiska index
Tidsram: 4 timmar
|
4 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Tony Ng, International Medical University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- IMU R 069/2011
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .