Badanie ostrego wpływu tłuszczów bogatych w kwas palmitynowy lub stearynowy Sn-1 i Sn-3 na markery metaboliczne
Ostre działanie tłuszczów bogatych w kwas palmitynowy lub stearynowy Sn-1 i Sn-3 na lipemię poposiłkową, markery hemostatyczne i zapalne, stężenie hormonów jelitowych, uczucie sytości i odpowiedź insulinową u ochotników
Określenie wpływu stopnia nasycenia tłuszczem na lipemię poposiłkową, markery hemostatyczne i zapalne, stężenia hormonów jelitowych, odczuwanie sytości i reakcje insulinemiczne u zdrowych osób dorosłych.
Hipoteza badawcza: Stopień nasycenia tłuszczem nie wpływa na lipemię poposiłkową, markery hemostatyczne i zapalne, stężenie hormonów jelitowych, reakcje insulinemiczne lub uczucie sytości u zdrowych osób dorosłych.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Eksperymentalne zawierają 50 g tłuszczu, 14 g białka i 84 g węglowodanów. Każdy z testowanych tłuszczów [środkowa frakcja palmy (PMF), masło shea (SB) i wysokooleinowy olej słonecznikowy (HOSF)] zostanie porównany w postaci eksperymentalnych posiłków (muffin).
33 ochotników otrzymuje 3 eksperymentalne posiłki (muffiny) w losowej kolejności, w odstępie 2 tygodni, przez okres 6 tygodni. Zostaną wylosowani, zaślepieni i przejdą krzyżowanie ramion 3x3. Otrzymuje się pierwsze 15 ml („0” min) próbek krwi żylnej na czczo. Natychmiast po tym badany spożywa posiłek testowy plus szklankę wody w ciągu 15 minut. Sekwencja czasowa rozpoczyna się w połowie spożywania posiłku testowego.
Po 30 min, 60 min, 90, 120 min (2 godz.), 150 min i 180 min (3 godz.), 210 min i 240 min (4 godz.) pobiera się po 15 ml krwi (przez cewnik naczyniowy wstawiony wcześniej w rękę/ramię badanego).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Selangor,
-
Kajang, Selangor,, Malezja, 43000
- Malaysian Palm Oil Board Kajang, Selangor,
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowy, dorosły personel płci męskiej lub żeńskiej, w wieku od 25 do 50 lat
- BMI 18,5 - 25,0 kg/m2
- Ciśnienie krwi: skurczowe: <140 mmHg, rozkurczowe: <90 mmHg
C. Normolipidemia (Całkowity cholesterol <6,2 mM/L (<240 mg/dL), TG na czczo <1,70 mM/L (<150 mg/dL) d. Glukoza na czczo 4,0-7,0 mM/l
Kryteria wyłączenia:
- Palacze
- Na leki na cholesterol lub glukozę we krwi
- Nadużywanie substancji (np. alkohol, palenie papierosów)
- Dla kobiet w ciąży lub karmiących
- Wyjazd za granicę w okresie studiów
- Problem z krzepliwością krwi
- Komunikacja miejska do pracy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Frakcja środkowa dłoni
|
Ostry wpływ tłuszczów bogatych w kwas palmitynowy lub stearynowy sn-1 i sn-3 na lipemię poposiłkową, markery hemostatyczne i zapalne, stężenia hormonów jelitowych, uczucie sytości i odpowiedź insulinową u ochotników; 6 tygodni każdy z 2-tygodniowym wymywaniem pomiędzy
Inne nazwy:
|
|
EKSPERYMENTALNY: Masło shea
|
Ostry wpływ tłuszczów bogatych w kwas palmitynowy lub stearynowy sn-1 i sn-3 na lipemię poposiłkową, markery hemostatyczne i zapalne, stężenia hormonów jelitowych, uczucie sytości i odpowiedź insulinową u ochotników; 6 tygodni każdy z 2-tygodniowym wymywaniem pomiędzy
Inne nazwy:
|
|
EKSPERYMENTALNY: Wysokooleinowy olej słonecznikowy
|
Ostry wpływ tłuszczów bogatych w kwas palmitynowy lub stearynowy sn-1 i sn-3 na lipemię poposiłkową, markery hemostatyczne i zapalne, stężenia hormonów jelitowych, uczucie sytości i odpowiedź insulinową u ochotników; 6 tygodni każdy z 2-tygodniowym wymywaniem pomiędzy
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
glukozozależny polipeptyd insulinotropowy (GIP)
Ramy czasowe: 4 godziny
|
4 godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Profil lipidowy
Ramy czasowe: 4 godziny
|
4 godziny
|
|
Markery stanu zapalnego
Ramy czasowe: 4 godziny
|
4 godziny
|
|
Wskaźniki hemostatyczne
Ramy czasowe: 4 godziny
|
4 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Tony Ng, International Medical University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- IMU R 069/2011
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .