Étude des effets aigus des graisses riches en acide palmitique ou stéarique Sn-1 et Sn-3 sur les marqueurs métaboliques
Effets aigus des graisses riches en acide palmitique ou stéarique Sn-1 et Sn-3 sur la lipémie postprandiale, les marqueurs hémostatiques et inflammatoires, les concentrations d'hormones intestinales, la satiété et la réponse insulinémique chez des volontaires humains
Déterminer l'effet du degré de saturation des graisses sur la lipémie postprandiale, les marqueurs hémostatiques et inflammatoires, les concentrations d'hormones intestinales, les perceptions de la satiété et les réponses insulinémiques chez des sujets adultes sains.
Hypothèse de l'étude : Le degré de saturation des graisses n'affecte pas la lipémie postprandiale, les marqueurs hémostatiques et inflammatoires, les concentrations d'hormones intestinales, les réponses insulinémiques ou de satiété chez les sujets adultes en bonne santé.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les expérimentaux contiennent 50 g de matières grasses, 14 g de protéines et 84 g de glucides. Chacune des matières grasses testées [fraction intermédiaire de palme (PMF), beurre de karité (SB) et huile de tournesol à haute teneur en acide oléique (HOSF)] sera comparée sous forme de repas expérimentaux (muffin).
33 volontaires reçoivent 3 repas expérimentaux (muffins) dans un ordre aléatoire, à 2 semaines d'intervalle, sur une période de 6 semaines. Ils seront randomisés, en aveugle et subiront un croisement 3x3 bras. Les premiers échantillons de sang veineux à jeun de 15 ml ("0" min) sont obtenus. Immédiatement après, le sujet consomme le repas test plus un verre d'eau en 15 minutes. La séquence de temps est démarrée à mi-chemin de la consommation du repas test.
À 30 min, 60 min, 90, 120 min (2 h), 150 min et 180 min (3 h), 210 min et 240 min (4 h), 15 ml de sang chacun sont prélevés (via un cathéter vasculaire inséré plus tôt dans la main/le bras du sujet).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
Selangor,
-
Kajang, Selangor,, Malaisie, 43000
- Malaysian Palm Oil Board Kajang, Selangor,
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Personnel masculin ou féminin adulte en bonne santé, âgé de 25 à 50 ans
- IMC 18,5 - 25,0 kg/m2
- Tension artérielle : Systolique : <140 mmHg, diastolique : <90 mmHg
c. Normolipidémique (cholestérol total <6,2 mM/L (<240 mg/dL), TG à jeun <1,70 mM/L (<150 mg/dL) d. Glycémie à jeun 4,0- 7,0 mM/L
Critère d'exclusion:
- Les fumeurs
- Sous médicaments contre le cholestérol ou la glycémie
- Toxicomanie (ex. alcool, tabac)
- Pour les femmes, enceintes ou allaitantes
- Partir à l'étranger pendant la période d'études
- Problème de coagulation du sang
- Transport en commun pour se rendre au travail
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: CROSSOVER
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Fraction médiane de la paume
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Effet aigu des graisses riches en acide palmitique ou stéarique sn-1 et sn-3 sur la lipémie postprandiale, les marqueurs hémostatiques et inflammatoires, les concentrations d'hormones intestinales, la satiété et la réponse insulinémique chez des volontaires humains ; 6 semaines chacune avec 2 semaines de lavage entre les deux
Autres noms:
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EXPÉRIMENTAL: Beurre de karité
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Effet aigu des graisses riches en acide palmitique ou stéarique sn-1 et sn-3 sur la lipémie postprandiale, les marqueurs hémostatiques et inflammatoires, les concentrations d'hormones intestinales, la satiété et la réponse insulinémique chez des volontaires humains ; 6 semaines chacune avec 2 semaines de lavage entre les deux
Autres noms:
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EXPÉRIMENTAL: Huile de tournesol à haute teneur en acide oléique
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Effet aigu des graisses riches en acide palmitique ou stéarique sn-1 et sn-3 sur la lipémie postprandiale, les marqueurs hémostatiques et inflammatoires, les concentrations d'hormones intestinales, la satiété et la réponse insulinémique chez des volontaires humains ; 6 semaines chacune avec 2 semaines de lavage entre les deux
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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polypeptide insulinotrope glucose-dépendant (GIP)
Délai: 4 heures
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4 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Profile lipidique
Délai: 4 heures
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4 heures
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Marqueurs inflammatoires
Délai: 4 heures
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4 heures
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Indices hémostatiques
Délai: 4 heures
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4 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Tony Ng, International Medical University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- IMU R 069/2011
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