Studie av akutte effekter av Sn-1 og Sn-3 Palmitinsyre-rikt eller Stearinsyre-rikt fett på metabolske markører
Akutte effekter av Sn-1 og Sn-3 palmitinsyrerike eller stearinsyrerike fettstoffer på postprandial lipemi, hemostatiske og inflammatoriske markører, tarmhormonkonsentrasjoner, metthetsfølelse og insulinemisk respons hos frivillige mennesker
For å bestemme effekten av graden av fettmetning på postprandial lipemi, hemostatiske og inflammatoriske markører, tarmhormonkonsentrasjoner, metthetsoppfatninger og insulinemiske responser hos friske voksne personer.
Studiehypotese: Graden av fettmetning påvirker ikke postprandial lipemi, hemostatiske og inflammatoriske markører, hormonkonsentrasjoner i tarmen, insulinemiske eller metthetsresponser hos voksne helsepersonell.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
De eksperimentelle består av 50 g fett, 14 g protein og 84 g karbohydrat. Hvert av testfettene [palm-midtfraksjon (PMF), sheasmør (SB) og høyoljesyresolsikkeolje (HOSF)] vil bli sammenlignet som vil være i form av eksperimentelle måltider (muffins).
33 frivillige mottar 3 eksperimentelle måltider (muffins) i tilfeldig rekkefølge, med 2 ukers mellomrom, over en 6-ukers periode. De vil bli randomisert, blindet og vil gjennomgå en 3x3 arms crossover. De første 15 ml ("0" min) fastende venøse blodprøvene oppnås. Umiddelbart etterpå inntar forsøkspersonen testmåltidet pluss et glass vann innen 15 minutter. Tidssekvensen startes midtveis i inntak av testmåltidet.
Etter 30 minutter, 60 minutter, 90, 120 minutter (2 timer), 150 minutter og 180 minutter (3 timer), 210 minutter og 240 minutter (4 timer), samles 15 ml av hver blod (via et vaskulært kateter) satt inn tidligere i fagene hånd/arm).
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Selangor,
-
Kajang, Selangor,, Malaysia, 43000
- Malaysian Palm Oil Board Kajang, Selangor,
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Friske voksne mannlige eller kvinnelige ansatte, i alderen 25-50 år
- BMI 18,5 - 25,0 kg/m2
- Blodtrykk: Systolisk: <140 mmHg, diastolisk: <90 mmHg
c. Normolipidemisk (totalkolesterol <6,2 mM/L (<240 mg/dL), fastende TG <1,70 mM/L (<150 mg/dL) d. Fastende glukose 4,0-7,0 mM/L
Ekskluderingskriterier:
- Røykere
- På kolesterol- eller blodsukkermedisiner
- Rusmisbruk (f. alkohol, sigarettrøyking)
- For kvinner, gravide eller ammende
- Reise til utlandet i løpet av studietiden
- Problem med blodpropp
- Offentlig transport til jobb
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: CROSSOVER
- Masking: DOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Palm Midtfraksjon
|
Akutt effekt av sn-1 og sn-3 palmitinsyrerike eller stearinsyrerike fettsyrer på postprandial lipemi, hemostatiske og inflammatoriske markører, tarmhormonkonsentrasjoner, metthetsfølelse og insulinemisk respons hos frivillige mennesker; 6 uker hver med 2 ukers vask i mellom
Andre navn:
|
|
EKSPERIMENTELL: Shea smør
|
Akutt effekt av sn-1 og sn-3 palmitinsyrerike eller stearinsyrerike fettsyrer på postprandial lipemi, hemostatiske og inflammatoriske markører, tarmhormonkonsentrasjoner, metthetsfølelse og insulinemisk respons hos frivillige mennesker; 6 uker hver med 2 ukers vask i mellom
Andre navn:
|
|
EKSPERIMENTELL: Høy oljesyre solsikkeolje
|
Akutt effekt av sn-1 og sn-3 palmitinsyrerike eller stearinsyrerike fettsyrer på postprandial lipemi, hemostatiske og inflammatoriske markører, tarmhormonkonsentrasjoner, metthetsfølelse og insulinemisk respons hos frivillige mennesker; 6 uker hver med 2 ukers vask i mellom
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
glukoseavhengig insulintropisk polypeptid (GIP)
Tidsramme: 4 timer
|
4 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Lipidprofil
Tidsramme: 4 timer
|
4 timer
|
|
Inflammatoriske markører
Tidsramme: 4 timer
|
4 timer
|
|
Hemostatiske indekser
Tidsramme: 4 timer
|
4 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Tony Ng, International Medical University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- IMU R 069/2011
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Sunn
-
Universidade do PortoFundação para a Ciência e a TecnologiaRekrutteringHealthy People-programmerPortugal
-
VA Office of Research and DevelopmentFullført
-
Universidad Católica del MauleFullført
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvsluttetHealthy Lifetime Ikke-røykereForente stater
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...FullførtHealthy People-programmerSpania
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomFullførtPasienter med hjertesvikt og bevart ejeksjonsfraksjon - HFpEF | Pasienter med hjertesvikt med redusert ejeksjonsfraksjon - HFrEF | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchet
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesAvsluttetParkinsons sykdom | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchetFrankrike