Undersøgelse af akutte virkninger af Sn-1 og Sn-3 Palmitinsyre-rige eller Stearinsyre-rige fedtstoffer på metaboliske markører
Akutte virkninger af Sn-1 og Sn-3 palmitinsyre-rige eller stearinsyre-rige fedtstoffer på postprandial lipæmi, hæmostatiske og inflammatoriske markører, tarmhormonkoncentrationer, mæthed og insulinemisk respons hos frivillige mennesker
At bestemme effekten af graden af fedtmætning på postprandial lipæmi, hæmostatiske og inflammatoriske markører, tarmhormonkoncentrationer, mæthedsfornemmelser og insulinemiske reaktioner hos raske voksne forsøgspersoner.
Undersøgelseshypotese: Graden af fedtmætning påvirker ikke postprandial lipæmi, hæmostatiske og inflammatoriske markører, tarmhormonkoncentrationer, insulinemiske eller mæthedsreaktioner hos voksne sundhedspersoner.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
De eksperimentelle består af 50 g fedt, 14 g protein og 84 g kulhydrat. Hvert af testfedtet [palm-midtfraktion (PMF), sheasmør (SB) og solsikkeolie med højt olieindhold (HOSF)] vil blive sammenlignet, hvilket vil være i form af eksperimentelle måltider (muffin).
33 frivillige modtager 3 eksperimentelle måltider (muffins) i en tilfældig rækkefølge, med 2 ugers mellemrum, over en 6-ugers periode. De vil blive randomiseret, blindet og vil gennemgå en 3x3 arms crossover. De første 15 ml ("0" min) fastende venøse blodprøver opnås. Umiddelbart derefter indtager forsøgspersonen testmåltidet plus et glas vand inden for 15 minutter. Tidssekvensen startes midt i indtagelsen af testmåltidet.
Efter 30 minutter, 60 minutter, 90, 120 minutter (2 timer), 150 minutter og 180 minutter (3 timer), 210 minutter og 240 minutter (4 timer), opsamles 15 ml af hver blod (via et karkateter indsat tidligere i fagene hånd/arm).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Selangor,
-
Kajang, Selangor,, Malaysia, 43000
- Malaysian Palm Oil Board Kajang, Selangor,
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sundt voksent mandligt eller kvindeligt personale i alderen 25-50 år
- BMI 18,5 - 25,0 kg/m2
- Blodtryk: Systolisk: <140 mmHg, diastolisk: <90 mmHg
c. Normolipidæmisk (totalt kolesterol <6,2 mM/L (<240 mg/dL), fastende TG <1,70 mM/L (<150 mg/dL) d. Fastende glukose 4,0-7,0 mM/L
Ekskluderingskriterier:
- Rygere
- På kolesterol- eller blodsukkermedicin
- Stofmisbrug (f. alkohol, cigaretrygning)
- Til kvinder, gravide eller ammende
- Tager til udlandet i studietiden
- Blodpropper problem
- Offentlig transport til arbejde
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: OVERKRYDS
- Maskning: DOBBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Palm Midtfraktion
|
Akut virkning af sn-1 og sn-3 palmitinsyre-rige eller stearinsyre-rige fedtstoffer på postprandial lipæmi, hæmostatiske og inflammatoriske markører, tarmhormonkoncentrationer, mæthed og insulinemisk respons hos frivillige mennesker; 6 uger hver med 2 ugers udvaskning imellem
Andre navne:
|
|
EKSPERIMENTEL: Sheasmør
|
Akut virkning af sn-1 og sn-3 palmitinsyre-rige eller stearinsyre-rige fedtstoffer på postprandial lipæmi, hæmostatiske og inflammatoriske markører, tarmhormonkoncentrationer, mæthed og insulinemisk respons hos frivillige mennesker; 6 uger hver med 2 ugers udvaskning imellem
Andre navne:
|
|
EKSPERIMENTEL: Høj oliesyre solsikkeolie
|
Akut virkning af sn-1 og sn-3 palmitinsyre-rige eller stearinsyre-rige fedtstoffer på postprandial lipæmi, hæmostatiske og inflammatoriske markører, tarmhormonkoncentrationer, mæthed og insulinemisk respons hos frivillige mennesker; 6 uger hver med 2 ugers udvaskning imellem
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
glukoseafhængigt insulintropisk polypeptid (GIP)
Tidsramme: 4 timer
|
4 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Lipid profil
Tidsramme: 4 timer
|
4 timer
|
|
Inflammatoriske markører
Tidsramme: 4 timer
|
4 timer
|
|
Hæmostatiske indekser
Tidsramme: 4 timer
|
4 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Tony Ng, International Medical University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- IMU R 069/2011
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .