Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie van acute effecten van Sn-1 en Sn-3 palmitinezuurrijke of stearinezuurrijke vetten op metabole markers

30 oktober 2013 bijgewerkt door: Malaysia Palm Oil Board

Acute effecten van Sn-1 en Sn-3 palmitinezuurrijke of stearinezuurrijke vetten op postprandiale lipemie, hemostatische en ontstekingsmarkers, darmhormoonconcentraties, verzadiging en insulinerespons bij menselijke vrijwilligers

Om het effect van de mate van vetverzadiging op postprandiale lipemie, hemostatische en inflammatoire markers, darmhormoonconcentraties, verzadigingspercepties en insulinemische reacties bij gezonde volwassen proefpersonen te bepalen.

Onderzoekshypothese: De mate van vetverzadiging heeft geen invloed op postprandiale lipemie, hemostatische en inflammatoire markers, hormoonconcentraties in de darm, insulinemische of verzadigingsreacties bij gezonde volwassen proefpersonen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De experimentele bestaan ​​uit 50 g vet, 14 g eiwit en 84 g koolhydraten. Elk van de testvetten [palmmiddenfractie (PMF), sheaboter (SB) en zonnebloemolie met een hoog oliezuurgehalte (HOSF)] zal worden vergeleken in de vorm van experimentele maaltijden (muffin).

33 vrijwilligers krijgen 3 experimentele maaltijden (muffins) in willekeurige volgorde, met een tussenpoos van 2 weken, gedurende een periode van 6 weken. Ze worden gerandomiseerd, verblind en ondergaan een cross-over van 3x3 armen. De eerste nuchtere veneuze bloedmonsters van 15 ml ("0" min) worden verkregen. Onmiddellijk daarna consumeert de proefpersoon binnen 15 minuten de testmaaltijd plus een glas water. De tijdreeks wordt halverwege het nuttigen van de testmaaltijd gestart.

Na 30 minuten, 60 minuten, 90 minuten, 120 minuten (2 uur), 150 minuten en 180 minuten (3 uur), 210 minuten en 240 minuten (4 uur) wordt elk 15 ml bloed afgenomen (via een vasculaire katheter). eerder in de hand/arm van de proefpersoon ingebracht).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

36

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Maleisië
    • Selangor,
      • Kajang, Selangor,, Maleisië, 43000
        • Malaysian Palm Oil Board Kajang, Selangor,

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 50 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Gezonde volwassen mannelijke of vrouwelijke medewerkers tussen de 25 en 50 jaar
  2. BMI 18,5 - 25,0 kg/m2
  3. Bloeddruk: Systolisch: <140 mmHg, diastolisch: <90 mmHg

C. Normolipidemisch (totaal cholesterol <6,2 mM/L (<240 mg/dL), nuchtere TG <1,70 mM/L (<150 mg/dL) d. Nuchtere glucose 4,0 - 7,0 mM/L

Uitsluitingscriteria:

  1. Rokers
  2. Op cholesterol- of bloedglucosemedicatie
  3. Middelenmisbruik (bijv. alcohol, roken van sigaretten)
  4. Voor vrouwen, zwanger of zogend
  5. Tijdens studieperiode naar het buitenland
  6. Bloedstollingsprobleem
  7. Openbaar vervoer naar het werk

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: OVERSLAG
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Palm middenfractie
Voedingssupplement: Palm Mid Fraction, Shea Butter, High Oleic Zonnebloemolie
Acuut effect van sn-1 en sn-3 palmitinezuurrijke of stearinezuurrijke vetten op postprandiale lipemie, hemostatische en inflammatoire markers, darmhormoonconcentraties, verzadiging en insulinemische respons bij menselijke vrijwilligers; 6 weken elk met 2 weken wash-out ertussen
Andere namen:
  • POP versus SOS versus OOO
EXPERIMENTEEL: Shea boter
Voedingssupplement: Palm Mid Fraction, Shea Butter, High Oleic Zonnebloemolie
Acuut effect van sn-1 en sn-3 palmitinezuurrijke of stearinezuurrijke vetten op postprandiale lipemie, hemostatische en inflammatoire markers, darmhormoonconcentraties, verzadiging en insulinemische respons bij menselijke vrijwilligers; 6 weken elk met 2 weken wash-out ertussen
Andere namen:
  • POP versus SOS versus OOO
EXPERIMENTEEL: Zonnebloemolie met een hoog oliezuurgehalte
Voedingssupplement: Palm Mid Fraction, Shea Butter, High Oleic Zonnebloemolie
Acuut effect van sn-1 en sn-3 palmitinezuurrijke of stearinezuurrijke vetten op postprandiale lipemie, hemostatische en inflammatoire markers, darmhormoonconcentraties, verzadiging en insulinemische respons bij menselijke vrijwilligers; 6 weken elk met 2 weken wash-out ertussen
Andere namen:
  • POP versus SOS versus OOO

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
glucose-afhankelijk insulinetroop polypeptide (GIP)
Tijdsspanne: 4 uur
4 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Lipide profiel
Tijdsspanne: 4 uur
4 uur
Ontstekingsmarkers
Tijdsspanne: 4 uur
4 uur
Hemostatische indexen
Tijdsspanne: 4 uur
4 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Malaysia Palm Oil Board

Medewerkers

International Medical University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Tony Ng, International Medical University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2011

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2012

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 mei 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 augustus 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 september 2011

Eerst geplaatst (SCHATTING)

5 september 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

31 oktober 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 oktober 2013

Laatst geverifieerd

1 oktober 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • IMU R 069/2011

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezond

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren