富含 Sn-1 和 Sn-3 棕榈酸或富含硬脂酸的脂肪对代谢标志物的急性影响研究
2013年10月30日 更新者：Malaysia Palm Oil Board
富含 Sn-1 和 Sn-3 棕榈酸或富含硬脂酸的脂肪对人类志愿者餐后血脂、止血和炎症标志物、肠道激素浓度、饱腹感和胰岛素反应的急性影响
确定脂肪饱和度对健康成人受试者的餐后血脂、止血和炎症标志物、肠激素浓度、饱腹感和胰岛素反应的影响。
研究假设：脂肪饱和度不影响健康成人受试者的餐后血脂、止血和炎症标志物、肠激素浓度、胰岛素血症或饱腹感反应。
研究概览
详细说明
实验包括50克脂肪、14克蛋白质和84克碳水化合物。 每种测试脂肪 [棕榈中馏分 (PMF)、乳木果油 (SB) 和高油酸向日葵油 (HOSF)] 将以实验餐（松饼）的形式进行比较。
33 名志愿者在 6 周的时间内以随机顺序接受 3 份实验餐（松饼），间隔 2 周。 他们将被随机化、设盲并进行 3x3 臂交叉。 获得第一个 15 毫升（“0”分钟）空腹静脉血样。 此后，受试者立即在 15 分钟内食用测试餐加一杯水。 时间顺序从食用测试餐的中途开始。
在 30 分钟、60 分钟、90、120 分钟（2 小时）、150 分钟和 180 分钟（3 小时）、210 分钟和 240 分钟（4 小时）时，分别收集 15 毫升血液（通过血管导管较早插入受试者的手/手臂）。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
36
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Selangor,
-
Kajang、Selangor,、马来西亚、43000
- Malaysian Palm Oil Board Kajang, Selangor,
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 健康成年男性或女性员工，年龄在25-50岁之间
- 体重指数 18.5 - 25.0 公斤/平方米
- 血压：收缩压：<140 mmHg，舒张压：<90 mmHg
C。血脂正常（总胆固醇 <6.2 mM/L (<240 mg/dL)，空腹 TG <1.70 mM/L (<150 mg/dL) d. 空腹血糖 4.0- 7.0 mM/L
排除标准：
- 吸烟者
- 服用胆固醇或血糖药物
- 药物滥用（例如。 饮酒、吸烟）
- 对于孕妇或哺乳期妇女
- 留学期间出国
- 凝血问题
- 公共交通上班
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础_科学
- 分配：随机化
- 介入模型：跨界
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：棕榈中分数
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富含 sn-1 和 sn-3 棕榈酸或富含硬脂酸的脂肪对人类志愿者的餐后脂血症、止血和炎症标志物、肠激素浓度、饱腹感和胰岛素反应的急性影响；每次 6 周，中间休息 2 周
其他名称：
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实验性的：乳木果油
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富含 sn-1 和 sn-3 棕榈酸或富含硬脂酸的脂肪对人类志愿者的餐后脂血症、止血和炎症标志物、肠激素浓度、饱腹感和胰岛素反应的急性影响；每次 6 周，中间休息 2 周
其他名称：
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实验性的：高油酸向日葵油
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富含 sn-1 和 sn-3 棕榈酸或富含硬脂酸的脂肪对人类志愿者的餐后脂血症、止血和炎症标志物、肠激素浓度、饱腹感和胰岛素反应的急性影响；每次 6 周，中间休息 2 周
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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葡萄糖依赖性促胰岛素多肽 (GIP)
大体时间：4个小时
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4个小时
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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脂质谱
大体时间：4个小时
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4个小时
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炎症标志物
大体时间：4个小时
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4个小时
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止血指标
大体时间：4个小时
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4个小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Tony Ng、International Medical University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年6月1日
初级完成 (实际的)
2012年12月1日
研究完成 (实际的)
2013年5月1日
研究注册日期
首次提交
2011年8月26日
首先提交符合 QC 标准的
2011年9月2日
首次发布 (估计)
2011年9月5日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年10月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年10月30日
最后验证
2012年10月1日
更多信息
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