- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01428960
Sn-1 및 Sn-3 팔미트산 풍부 지방 또는 스테아르산 풍부 지방이 대사 표지자에 미치는 급성 영향 연구
Sn-1 및 Sn-3 팔미트산이 풍부한 지방 또는 스테아린산이 풍부한 지방이 인간 지원자의 식후 지방혈증, 지혈 및 염증 마커, 장 호르몬 농도, 포만감 및 인슐린 반응에 미치는 급성 영향
건강한 성인 피험자의 식후 지방혈증, 지혈 및 염증 표지자, 장 호르몬 농도, 포만감, 인슐린 혈증 반응에 대한 지방 포화 정도의 영향을 확인합니다.
연구 가설: 지방 포화도는 건강한 성인 대상자의 식후 지방혈증, 지혈 및 염증 표지자, 장 호르몬 농도, 인슐린혈증 또는 포만감 반응에 영향을 미치지 않습니다.
연구 개요
상세 설명
실험은 50g 지방, 14g 단백질 및 84g 탄수화물로 구성됩니다. 각각의 테스트 지방[팜 미드 프랙션(PMF), 시어 버터(SB) 및 고올레산 해바라기유(HOSF)]는 실험 식사(머핀)의 형태로 비교될 것입니다.
33명의 지원자가 6주 동안 2주 간격으로 무작위 순서로 3번의 실험 식사(머핀)를 받습니다. 그들은 무작위화되고 눈이 멀고 3x3 암 크로스오버를 겪을 것입니다. 처음 15ml("0"분)의 공복 정맥혈 샘플을 채취합니다. 그 직후, 피험자는 15분 이내에 시험 식사와 물 한 잔을 섭취합니다. 시간 순서는 테스트 식사를 소비하는 중간에 시작됩니다.
30분, 60분, 90분, 120분(2시간), 150분, 180분(3시간), 210분, 240분(4시간)에 각각 15ml씩 채혈한다. 피실험자의 손/팔에 먼저 삽입됨).
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Selangor,
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Kajang, Selangor,, 말레이시아, 43000
- Malaysian Palm Oil Board Kajang, Selangor,
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 25~50세 사이의 건강한 성인 남성 또는 여성 직원
- BMI 18.5~25.0kg/m2
- 혈압: 수축기: <140mmHg, 확장기: <90mmHg
씨. 정상지질혈증(총 콜레스테롤 <6.2mM/L(<240mg/dL), 공복 TG <1.70mM/L(<150mg/dL) d. 공복 혈당 4.0~7.0mM/L
제외 기준:
- 흡연자
- 콜레스테롤 또는 혈당 약물에
- 약물 남용(예: 술,담배)
- 여성의 경우, 임신 또는 수유
- 유학기간 중 해외출국
- 혈액 응고 문제
- 출근하는 대중교통
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 손바닥 중간 부분
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Sn-1 및 sn-3 팔미트산이 풍부하거나 스테아르산이 풍부한 지방이 인간 지원자의 식후 지방혈증, 지혈 및 염증 표지자, 장 호르몬 농도, 포만감 및 인슐린 반응에 미치는 급성 효과; 각각 6주, 그 사이에 2주 세척
다른 이름들:
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실험적: 시어 버터
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Sn-1 및 sn-3 팔미트산이 풍부하거나 스테아르산이 풍부한 지방이 인간 지원자의 식후 지방혈증, 지혈 및 염증 표지자, 장 호르몬 농도, 포만감 및 인슐린 반응에 미치는 급성 효과; 각각 6주, 그 사이에 2주 세척
다른 이름들:
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실험적: 고올레산 해바라기유
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Sn-1 및 sn-3 팔미트산이 풍부하거나 스테아르산이 풍부한 지방이 인간 지원자의 식후 지방혈증, 지혈 및 염증 표지자, 장 호르몬 농도, 포만감 및 인슐린 반응에 미치는 급성 효과; 각각 6주, 그 사이에 2주 세척
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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포도당 의존성 인슐린친화성 폴리펩타이드(GIP)
기간: 4 시간
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4 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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지질 프로필
기간: 4 시간
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4 시간
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염증 마커
기간: 4 시간
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4 시간
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지혈 지수
기간: 4 시간
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4 시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Tony Ng, International Medical University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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