チベットにおける中国の塩代用研究 (CSSS-Tibet)
チベットにおける中国の代用塩研究:高血圧成人の血圧低下における代用塩の有効性
調査の概要
詳細な説明
高血圧は、心血管疾患および脳血管疾患を誘発する最も重要な危険因子の 1 つです。 人口の血圧レベルを下げることは、心血管疾患および脳血管疾患の発生率を効果的に制御できるだけでなく、死亡率も低下させます。 抗高血圧薬療法は、血圧を下げる効果的な方法であることが証明されています。 食事のナトリウム制限とカリウム補給は、高血圧を止めるための食事療法の中核です. チベットはチベット高原に位置し、平均標高は海抜約 4000 メートルです。 チベットの食事は肉が豊富ですが、野菜や果物はほとんどありません。 しょっぱいバターティーを常飲しているため、塩分摂取量はかなり多い。 以前の全国調査では、チベットでの高血圧の有病率が高いことが示されました。 研究者らは、チベットのラサのダンシオン郡にあるヤンバジンとゴンタンの被験者のサンプルを対象に、研究者が血圧を下げて高血圧を制御するための費用対効果の高い方法を提供できるかどうかをテストするために、この無作為化制御介入研究を実施しました。
ランダム化比較試験は、チベットのダンシオン郡のヤンバジン郡区とゴンタン村で実施されました。 合計 282 人の高血圧患者が研究対象として選ばれました。 通常の塩または塩の置換は、2 つのグループにランダムに割り当てられました。 介入全体は 6 か月続き、フェーズ 1 は 3 か月、次のフェーズ 2 はさらに 3 か月です。 フェーズ 1 では、被験者は無作為化後に通常の塩または代替塩を割り当てられました。 フェーズ 2 では、研究対象者は通常の塩または代替塩の介入を継続しましたが、血圧が 140mmHg/90 mmHg を超える被験者には、さらなる降圧療法のために低用量の利尿薬が投与されました。 介入期間全体を通して、研究対象者は、彼らが摂取している塩の種類について知らされていませんでした. 血圧は主要な結果であり、ベースライン、3 か月、および 6 か月で測定されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Tibet
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Lhasa、Tibet、中国、850000
- Dangxiong People's Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 年齢 40歳以上
- 中華人民共和国チベット自治区陽坡井郷と公塘村の住民
- 平均収縮期高血圧 (≥ 140 mmHg)
除外基準:
- 現在カリウムサプリメントを摂取している(または誰かが摂取している家庭に住んでいる)
- 以前に腎臓病または痛風と診断された(または誰かがそうしている家庭に住んでいる)および医師は、塩の代用品を摂取できないと考えていました。
- -割り当てられた治療塩以外の塩を使用することを意図した人 研究で提供
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:普通の塩
100%塩化ナトリウム
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1 世帯あたりの推定消費量 1 日あたり 30 グラム
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実験的:塩代用
65% 塩化ナトリウム、25% 塩化カリウム、10% 硫酸マグネシウム)
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世帯員 1 人あたり 1 日あたり推定 30 グラム
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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6ヶ月でのベースライン平均収縮期血圧(mmHg)の変化
時間枠:(介入開始後 6 か月と比較したベースライン)
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3 Omron 751 Automated Cuff を使用して、測定間隔が少なくとも 1 分間ある着座患者の右腕でのシリアル。
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(介入開始後 6 か月と比較したベースライン)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血圧がコントロールされている患者の割合 (<140/90 mmHg)
時間枠:ベースライン、および介入開始後 3 か月および 6 か月
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ベースライン、および介入開始後 3 か月および 6 か月
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3か月でのベースライン平均収縮期血圧(mmHg)の変化。
時間枠:(介入開始後3ヶ月と比較したベースライン)
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Omron 751 Automated Cuff を使用して、少なくとも 1 分間間隔をあけて測定した着座患者の右腕での 3 回の連続測定
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(介入開始後3ヶ月と比較したベースライン)
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター:Yangfeng Wu, PhD、The George Institute, China (Beijing, CN)
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Tian HG, Guo ZY, Hu G, Yu SJ, Sun W, Pietinen P, Nissinen A. Changes in sodium intake and blood pressure in a community-based intervention project in China. J Hum Hypertens. 1995 Dec;9(12):959-68.
- Hooper L, Bartlett C, Davey SG, Ebrahim S. Advice to reduce dietary salt for prevention of cardiovascular disease. Cochrane Database Syst Rev. 2004;(1):CD003656. doi: 10.1002/14651858.CD003656.pub2.
- He FJ, MacGregor GA. Effect of longer-term modest salt reduction on blood pressure. Cochrane Database Syst Rev. 2004;(3):CD004937. doi: 10.1002/14651858.CD004937.
- China Salt Substitute Study Collaborative Group. Salt substitution: a low-cost strategy for blood pressure control among rural Chinese. A randomized, controlled trial. J Hypertens. 2007 Oct;25(10):2011-8. doi: 10.1097/HJH.0b013e3282b9714b.
- Zhou X, Liu JX, Shi R, Yang N, Song DL, Pang W, Li YM. Compound ion salt, a novel low-sodium salt substitute: from animal study to community-based population trial. Am J Hypertens. 2009 Sep;22(9):934-42. doi: 10.1038/ajh.2009.135. Epub 2009 Aug 6.
- He FJ, MacGregor GA. Can a low-sodium, high-potassium salt substitute reduce blood pressure in rural Chinese people? Nat Clin Pract Cardiovasc Med. 2008 Apr;5(4):186-7. doi: 10.1038/ncpcardio1122. Epub 2008 Jan 29. No abstract available.
- Hu J, Jiang X, Li N, Yu X, Perkovic V, Chen B, Zhao L, Neal B, Wu Y. Effects of salt substitute on pulse wave analysis among individuals at high cardiovascular risk in rural China: a randomized controlled trial. Hypertens Res. 2009 Apr;32(4):282-8. doi: 10.1038/hr.2009.7. Epub 2009 Feb 27.
- Li N, Prescott J, Wu Y, Barzi F, Yu X, Zhao L, Neal B; China Salt Substitute Study Collaborative Group. The effects of a reduced-sodium, high-potassium salt substitute on food taste and acceptability in rural northern China. Br J Nutr. 2009 Apr;101(7):1088-93. doi: 10.1017/S0007114508042360. Epub 2008 Aug 19.
- Zhao X, Yin X, Li X, Yan LL, Lam CT, Li S, He F, Xie W, Sang B, Luobu G, Ke L, Wu Y. Using a low-sodium, high-potassium salt substitute to reduce blood pressure among Tibetans with high blood pressure: a patient-blinded randomized controlled trial. PLoS One. 2014 Oct 22;9(10):e110131. doi: 10.1371/journal.pone.0110131. eCollection 2014.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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