切開サイズに依存する 3 つの超音波超音波乳化吸引術システムの結果
切開サイズに依存する 3 つの超音波超音波乳化吸引術システムの臨床評価
調査の概要
詳細な説明
一般に、角膜白内障の外科的切開が小さいほど、より迅速な創傷治癒、より安定した角膜の生体力学特性、および外科的に誘発される乱視(SIA)が少なくなります。 ここ数十年間の水晶体超音波乳化吸引術と折り畳み式眼内レンズ (IOL) の開発により、透明な角膜切開のサイズは 3.2 mm (同軸小切開) から 1.4 mm (両手微小切開) まで縮小されました。 両手および微小同軸水晶体超音波乳化吸引術を含む微小切開白内障手術 (MICS) は、その安全性と習得の容易さにより、最近大きな関心を集めています。 しかし、微小切開超音波超音波乳化吸引術では超音波時間(UST)が長くなり、より多くの超音波出力が使用され、その結果内皮細胞損失(ECL)が増加する可能性があるため、従来の同軸白内障手術と比較した同軸微小切開白内障手術の優位性はまだ定かではありません。 。
OZil Torsional 超音波超音波乳化吸引術システム (Infinity、Alcon) に関する以前の研究では、白内障手術の安全性と有効性は、切開に使用されるブレード、超音波超音波超音波乳化吸引術装置、IOL とモードなどの多くの要因によって影響されることを報告しました。これらは一緒になって外科システムを構成し、その結果は各コンポーネントの最高のパフォーマンスによって制限されます。 現在、微小同軸水晶体超音波乳化吸引術は白内障手術に広く使用されていますが、切開サイズの下限は手術システムのさまざまなコンポーネントとの関連で理解される必要があります。
この研究では、切開サイズに依存する 3 つの異なる超音波水晶体超音波乳化吸引術システム (1.8、2.2、3.0 mm) の安全性と有効性を比較し、切開サイズと SIA の関係を評価しました。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Guangdong
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Guangzhou、Guangdong、中国、510060
- Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen U
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 55歳から85歳までの年齢
- 核白内障または皮質核白内障、グレード2.0~4.0(水晶体混濁分類システムIII)の存在
- 透明な角膜中央
- 術前検査時に瞳孔が7 mm以上に拡張している
- 術前の中心内皮細胞数が1平方ミリメートルあたり1500細胞以上である
除外基準:
- 以前の眼内手術
- 緑内障
- 擬似角質除去
- ぶどう膜炎
- 強度近視
- 糖尿病
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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グループI
1.8mm切開サイズの超音波超音波乳化吸引システム
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切開サイズに応じた 3 つの超音波超音波乳化吸引術システム (1.8、2.2、3.0 mm) を使用して行われる白内障手術
他の名前:
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グループ II
2.2mm切開サイズの超音波超音波乳化吸引システム
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切開サイズに応じた 3 つの超音波超音波乳化吸引術システム (1.8、2.2、3.0 mm) を使用して行われる白内障手術
他の名前:
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グループⅢ
3.0mm切開サイズの超音波超音波乳化吸引システム
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切開サイズに応じた 3 つの超音波超音波乳化吸引術システム (1.8、2.2、3.0 mm) を使用して行われる白内障手術
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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角膜中央部内皮細胞の喪失
時間枠:術後1週目、術後1ヶ月目、術後3ヶ月目
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中心角膜内皮細胞の損失は、術前および術後の内皮細胞密度に基づいて計算されました。
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術後1週目、術後1ヶ月目、術後3ヶ月目
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外科的誘発乱視
時間枠:術後1週目、術後1ヶ月目、術後3ヶ月目
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角膜乱視はアイスキャナー(Pentacam; Oculus、Wetzlar、ドイツ)を使用して測定し、SIA は術後の各来院時に次の式を使用して計算しました。
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術後1週目、術後1ヶ月目、術後3ヶ月目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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最高矯正視力
時間枠:術後1週目、術後1ヶ月目、術後3ヶ月目
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最高矯正視力 (BCVA) は、ETDRS チャートと眼科医によって調整された自動屈折を使用して、術前と術後 1 日、1 週間、1 か月、および 3 か月に測定されました。
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術後1週目、術後1ヶ月目、術後3ヶ月目
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター:Yizhi Liu, M.D.,Ph.D.、Sun Yat-sen University
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Liu Y, Zeng M, Liu X, Luo L, Yuan Z, Xia Y, Zeng Y. Torsional mode versus conventional ultrasound mode phacoemulsification: randomized comparative clinical study. J Cataract Refract Surg. 2007 Feb;33(2):287-92. doi: 10.1016/j.jcrs.2006.10.044.
- Weikert MP. Update on bimanual microincisional cataract surgery. Curr Opin Ophthalmol. 2006 Feb;17(1):62-7. doi: 10.1097/01.icu.0000193069.32369.e1.
- Alio JL, Agdeppa MC, Rodriguez-Prats JL, Amparo F, Pinero DP. Factors influencing corneal biomechanical changes after microincision cataract surgery and standard coaxial phacoemulsification. J Cataract Refract Surg. 2010 Jun;36(6):890-7. doi: 10.1016/j.jcrs.2009.12.041.
- Elkady B, Pinero D, Alio JL. Corneal incision quality: microincision cataract surgery versus microcoaxial phacoemulsification. J Cataract Refract Surg. 2009 Mar;35(3):466-74. doi: 10.1016/j.jcrs.2008.11.047.
- Liu Y, Jiang Y, Wu M, Liu Y, Zhang T. Bimanual microincision phacoemulsification in treating hard cataracts using different power modes. Clin Exp Ophthalmol. 2008 Jul;36(5):426-30.
- Zeng M, Liu X, Liu Y, Xia Y, Luo L, Yuan Z, Zeng Y, Liu Y. Torsional ultrasound modality for hard nucleus phacoemulsification cataract extraction. Br J Ophthalmol. 2008 Aug;92(8):1092-6. doi: 10.1136/bjo.2007.128504. Epub 2008 Jun 20.
- Wang Y, Xia Y, Zeng M, Liu X, Luo L, Chen B, Liu Y, Liu Y. Torsional ultrasound efficiency under different vacuum levels in different degrees of nuclear cataract. J Cataract Refract Surg. 2009 Nov;35(11):1941-5. doi: 10.1016/j.jcrs.2009.05.055.
- Xia Y, Liu X, Luo L, Zeng Y, Cai X, Zeng M, Liu Y. Early changes in clear cornea incision after phacoemulsification: an anterior segment optical coherence tomography study. Acta Ophthalmol. 2009 Nov;87(7):764-8. doi: 10.1111/j.1755-3768.2008.01333.x. Epub 2009 Jun 22.
- Luo L, Lin H, He M, Congdon N, Yang Y, Liu Y. Clinical evaluation of three incision size-dependent phacoemulsification systems. Am J Ophthalmol. 2012 May;153(5):831-839.e2. doi: 10.1016/j.ajo.2011.10.034. Epub 2012 Feb 4.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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