절개 크기에 따른 3가지 수정체 유화법의 결과
2014년 6월 6일 업데이트: Haotian Lin, Sun Yat-sen University
세 가지 절개 크기에 따른 수정체 유화술 시스템의 임상적 평가
본 연구의 목적은 절개 크기에 따른 세 가지 수정체유화술 시스템(1.8, 2.2 및 3.0 mm)을 사용한 백내장 수술의 결과를 비교하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
일반적으로 각막 백내장 수술 절개가 작을수록 더 빠른 상처 치유, 더 안정적인 각막 생체역학적 특성 및 덜 외과적으로 유도된 난시(SIA)와 관련이 있습니다. 최근 수십 년 동안 수정체 유화술과 접을 수 있는 안내 렌즈(IOL)의 발달로 투명 각막 절개의 크기가 3.2mm(동축 소절개)에서 1.4mm(양손 미세 절개)로 줄었습니다. 양손 및 미세 동축 수정체 유화술을 포함하는 미세 절개 백내장 수술(MICS)은 안전하고 학습하기 쉬워 최근 많은 관심을 받고 있습니다. 그러나 동축 미세절개 백내장 수술은 기존 동축 백내장 수술에 비해 우월성이 아직 확실하지 않은데, 이는 미세절개 수정체유화술이 초음파 시간(UST)이 길어지고 초음파 세기를 많이 사용하게 되어 결과적으로 내피세포 손실(ECL)이 높아질 수 있기 때문입니다. .
OZil Torsional 수정체 유화술 시스템(Infinity, Alcon)에 대한 이전 연구에서 백내장 수술의 안전성과 효과는 절개를 만드는 데 사용되는 블레이드, 수정체 유화술 장치, IOL 및 모드 등 많은 요인에 의해 영향을 받는다고 보고했습니다. 함께 수술 시스템을 구성하는 IOL 전달의 결과는 각 구성 요소의 최상의 성능에 의해 제한됩니다. 오늘날 미세 동축 수정체 유화술은 백내장 수술에 널리 사용되지만 절개 크기의 하한선은 수술 시스템의 다양한 구성 요소와 관련하여 이해되어야 합니다.
본 연구에서는 1.8mm, 2.2mm, 3.0mm의 세 가지 다른 절개 크기 의존 수정체유화술 시스템의 안전성과 효능을 비교하고 절개 크기와 SIA 간의 관계를 평가했습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
120
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, 중국, 510060
- Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen U
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
55년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
이 전향적 무작위 연구는 2010년 7월부터 2011년 1월까지 중국 광저우의 Zhongshan Ophthalmic Center에서 수술에 등록한 연령 관련 백내장 환자 120명(120안)으로 구성되었습니다.
설명
포함 기준:
- 55세에서 85세 사이의 나이
- 핵 또는 피질-핵 백내장의 존재, 등급 2.0~4.0(렌즈 혼탁 분류 시스템 III)
- 투명한 중앙 각막
- 수술 전 검사 시 동공이 >= 7 mm로 확장됨
- 평방 밀리미터당 >= 1500개 세포의 수술 전 중앙 내피 세포 수
제외 기준:
- 이전 안내 수술
- 녹내장
- 가짜 각질 제거
- 포도막염
- 고도근시
- 진성 당뇨병
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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그룹 I
1.8mm 절개 사이즈 수정체 유화 시스템
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절개 크기에 따른 3가지 수정체 유화 시스템(1.8, 2.2 및 3.0mm)으로 수행되는 백내장 수술
다른 이름들:
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그룹 II
2.2mm 절개 사이즈 수정체 유화 시스템
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절개 크기에 따른 3가지 수정체 유화 시스템(1.8, 2.2 및 3.0mm)으로 수행되는 백내장 수술
다른 이름들:
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그룹 III
3.0mm 절개 사이즈 수정체 유화 시스템
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절개 크기에 따른 3가지 수정체 유화 시스템(1.8, 2.2 및 3.0mm)으로 수행되는 백내장 수술
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중앙 각막 내피 세포 손실
기간: 수술 후 1주, 수술 후 1개월, 수술 후 3개월
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중앙 각막 내피 세포 손실은 수술 전 및 수술 후 내피 세포 밀도를 기준으로 계산되었습니다.
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수술 후 1주, 수술 후 1개월, 수술 후 3개월
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외과 유도 난시
기간: 수술 후 1주, 수술 후 1개월, 수술 후 3개월
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각막난시는 안구스캐너(Pentacam; Oculus, Wetzlar, Germany)를 이용하여 측정하였고, SIA는 수술 후 매 방문 시 다음 식을 이용하여 계산하였다.
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수술 후 1주, 수술 후 1개월, 수술 후 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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가장 잘 교정된 시력
기간: 수술 후 1주, 수술 후 1개월, 수술 후 3개월
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최적교정시력(BCVA)은 수술 전과 수술 후 1일, 1주, 1개월, 3개월에 ETDRS 차트와 안과의사가 정제한 자동굴절검사를 이용하여 측정하였다.
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수술 후 1주, 수술 후 1개월, 수술 후 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Yizhi Liu, M.D.,Ph.D., Sun Yat-sen University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Liu Y, Zeng M, Liu X, Luo L, Yuan Z, Xia Y, Zeng Y. Torsional mode versus conventional ultrasound mode phacoemulsification: randomized comparative clinical study. J Cataract Refract Surg. 2007 Feb;33(2):287-92. doi: 10.1016/j.jcrs.2006.10.044.
- Weikert MP. Update on bimanual microincisional cataract surgery. Curr Opin Ophthalmol. 2006 Feb;17(1):62-7. doi: 10.1097/01.icu.0000193069.32369.e1.
- Alio JL, Agdeppa MC, Rodriguez-Prats JL, Amparo F, Pinero DP. Factors influencing corneal biomechanical changes after microincision cataract surgery and standard coaxial phacoemulsification. J Cataract Refract Surg. 2010 Jun;36(6):890-7. doi: 10.1016/j.jcrs.2009.12.041.
- Elkady B, Pinero D, Alio JL. Corneal incision quality: microincision cataract surgery versus microcoaxial phacoemulsification. J Cataract Refract Surg. 2009 Mar;35(3):466-74. doi: 10.1016/j.jcrs.2008.11.047.
- Liu Y, Jiang Y, Wu M, Liu Y, Zhang T. Bimanual microincision phacoemulsification in treating hard cataracts using different power modes. Clin Exp Ophthalmol. 2008 Jul;36(5):426-30.
- Zeng M, Liu X, Liu Y, Xia Y, Luo L, Yuan Z, Zeng Y, Liu Y. Torsional ultrasound modality for hard nucleus phacoemulsification cataract extraction. Br J Ophthalmol. 2008 Aug;92(8):1092-6. doi: 10.1136/bjo.2007.128504. Epub 2008 Jun 20.
- Wang Y, Xia Y, Zeng M, Liu X, Luo L, Chen B, Liu Y, Liu Y. Torsional ultrasound efficiency under different vacuum levels in different degrees of nuclear cataract. J Cataract Refract Surg. 2009 Nov;35(11):1941-5. doi: 10.1016/j.jcrs.2009.05.055.
- Xia Y, Liu X, Luo L, Zeng Y, Cai X, Zeng M, Liu Y. Early changes in clear cornea incision after phacoemulsification: an anterior segment optical coherence tomography study. Acta Ophthalmol. 2009 Nov;87(7):764-8. doi: 10.1111/j.1755-3768.2008.01333.x. Epub 2009 Jun 22.
- Luo L, Lin H, He M, Congdon N, Yang Y, Liu Y. Clinical evaluation of three incision size-dependent phacoemulsification systems. Am J Ophthalmol. 2012 May;153(5):831-839.e2. doi: 10.1016/j.ajo.2011.10.034. Epub 2012 Feb 4.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 9월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 9월 6일
처음 게시됨 (추정)
2011년 9월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 7월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 6월 6일
마지막으로 확인됨
2014년 6월 1일
추가 정보
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