Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Resultat av 3 snittstorleksberoende Phacoemulsification Systems

6 juni 2014 uppdaterad av: Haotian Lin, Sun Yat-sen University

Klinisk utvärdering av tre snittstorleksberoende Phacoemulsification Systems

Syftet med denna studie är att jämföra resultaten av kataraktkirurgi utförd med tre snittstorleksberoende fakoemulsifieringssystem (1,8, 2,2 och 3,0 mm).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Det är i allmänhet så att mindre kirurgiska snitt i hornhinnan och katarakt är förknippade med snabbare sårläkning, stabilare biomekaniska egenskaper hos hornhinnan och mindre kirurgiskt inducerad astigmatism (SIA). Med utvecklingen av fakoemulsifiering och vikbara intraokulära linser (IOL) under de senaste decennierna har storleken på tydliga hornhinnesnitt minskat från 3,2 mm (koaxiellt litet snitt) till 1,4 mm (bimanuellt mikrosnitt). Micro incision cataract surgery (MICS), inklusive bimanuell och mikrokoaxiell fakoemulsifiering, har rönt stort intresse nyligen, på grund av dess säkerhet och lätthet att lära. Överlägsenheten hos koaxial mikrosnitt kataraktkirurgi jämfört med konventionell koaxial kataraktkirurgi är fortfarande inte säker, eftersom mikrosnittfakoemulgering kan resultera i längre ultraljudstid (UST), användning av mer ultraljudskraft och följaktligen högre endotelcellsförlust (ECL) .

I våra tidigare studier av OZil Torsional phacoemulsification-systemet (Infinity, Alcon) rapporterade vi att säkerheten och effektiviteten av grå starrkirurgi påverkas av många faktorer, inklusive bladet som används för att skapa snittet, fakoemulsifieringsapparaten och IOL och läge av IOL-leverans, som tillsammans utgör ett kirurgiskt system, vars resultat begränsas av varje komponents bästa prestanda. Idag används mikrokoaxiell fakoemulsifiering i stor utsträckning för kataraktkirurgi, men de nedre gränserna för snittstorlek bör förstås i sammanhanget av de olika komponenterna i det kirurgiska systemet.

I denna studie jämförde vi säkerheten och effekten av tre olika snittstorleksberoende fakoemulsifieringssystem, 1,8, 2,2 och 3,0 mm, och utvärderade sambandet mellan snittstorlek och SIA.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

120

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510060
        • Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen U

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

55 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Denna prospektiva randomiserade studie omfattade 120 patienter (120 ögon) med åldersrelaterad grå starr inskrivna för operationer mellan juli 2010 och januari 2011 vid Zhongshan Ophthalmic Center, Guangzhou, Kina.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ålder mellan 55 och 85 år
  • förekomsten av nukleär eller cortex-nukleär katarakt, grad 2.0 till 4.0 (Lens Opacities Classification System III)
  • en genomskinlig central hornhinna
  • pupill utvidgas till >= 7 mm vid tidpunkten för preoperativ undersökning
  • ett preoperativt centralt endotelcellantal på >= 1500 celler per kvadratmillimeter

Exklusions kriterier:

  • tidigare intraokulär kirurgi
  • glaukom
  • pseudoexfoliering
  • uveit
  • hög närsynthet
  • diabetes mellitus

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Grupp I
Fakoemulgeringssystem med 1,8 mm snittstorlek
Kataraktkirurgi utförd med tre snittstorleksberoende fakoemulsifieringssystem (1,8, 2,2 och 3,0 mm)
Andra namn:
  • Tre snitt (1,8, 2,2 och 3,0 mm)
Grupp II
Fakoemulgeringssystem med 2,2 mm snittstorlek
Kataraktkirurgi utförd med tre snittstorleksberoende fakoemulsifieringssystem (1,8, 2,2 och 3,0 mm)
Andra namn:
  • Tre snitt (1,8, 2,2 och 3,0 mm)
Grupp III
Fakoemulgeringssystem med 3,0 mm snittstorlek
Kataraktkirurgi utförd med tre snittstorleksberoende fakoemulsifieringssystem (1,8, 2,2 och 3,0 mm)
Andra namn:
  • Tre snitt (1,8, 2,2 och 3,0 mm)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Central Cornea Endotelcellsförlust
Tidsram: postoperativ vecka 1, postoperativ månad 1 och postoperativ månad 3
Endotelcellförlust i centrala hornhinnan beräknades på basis av preoperativ och postoperativ endotelcellsdensitet.
postoperativ vecka 1, postoperativ månad 1 och postoperativ månad 3
Kirurgiskt inducerad astigmatism
Tidsram: postoperativ vecka 1, postoperativ månad 1 och postoperativ månad 3
Hornhinneastigmatism mättes med hjälp av en ögonskanner (Pentacam; Oculus, Wetzlar, Tyskland), och SIA beräknades vid varje postoperativt besök med hjälp av följande ekvation.
postoperativ vecka 1, postoperativ månad 1 och postoperativ månad 3

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bäst korrigerade synskärpa
Tidsram: postoperativ vecka 1, postoperativ månad 1 och postoperativ månad 3
Den bäst korrigerade synskärpan (BCVA) mättes med hjälp av ett ETDRS-diagram och autorefraktion som förfinats av en ögonläkare, preoperativt och efter operationen 1 dag, 1 vecka, 1 månad och 3 månader.
postoperativ vecka 1, postoperativ månad 1 och postoperativ månad 3

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Yizhi Liu, M.D.,Ph.D., Sun Yat-sen University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 september 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 september 2011

Första postat (Uppskatta)

7 september 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

11 juli 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 juni 2014

Senast verifierad

1 juni 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CCPMOH2010-China2

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på fakoemulsifiering

3
Prenumerera