肺焦点純粋すりガラス陰影 (pGGO) のアブレーションの研究 (pGGO)
2011年9月6日 更新者：Chen Weisheng、Dongfang Hospital Beijing University of Chinese Medicine
肺焦点純すりガラス陰影のアブレーションの前向き研究
肺がんの CT スクリーニングの出現により、焦点純粋スリガラス陰影 (pGGO) を伴う肺病変の検出が増加しています。 純粋なスリガラス陰影は、正常な呼気、空隙の部分的な充満、肺胞の部分的な虚脱、間質の肥厚、炎症、浮腫、線維症、および新生物の鱗状増殖によって引き起こされる可能性があります。 焦点の純粋な GGO の自然史の正確な詳細は、まだほとんど不明です。 炎症性疾患、限局性瘢痕、非定型腺腫性過形成 (AAH)、上皮内腺癌など、さまざまな鑑別診断が可能です。 一部の pGGO は、かなりの期間にわたって安定したままでした。 pGGO の長い倍加時間はすでに知られています。 したがって、局所的な純粋な GGO 病変の治療戦略はまだ決定されていません。 主な問題は、医師がこれらの患者を治療するべきか、それとも何年もかかる固形病変の最初の兆候が現れるまで待つべきかということです.
この研究の目的は、アブレーション療法が肺 pGGO に対して安全で効果的かどうかを判断することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
100
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Fujian
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Fuzhou、Fujian、中国、350025
- 募集
- Dongfang Hospital
-
コンタクト：
- Yonggang Liang
- 電話番号：59388 +8659122859888
- メール：war_ren@163.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- アブレーションで治療される病変は、最大寸法 =< 2.0 cm でなければなりません
- すべての患者は、病変が画像誘導経皮的アブレーションに適していることを確認するために、集学的腫瘍会議で評価されている必要があります
- 血小板数≧100×109/L
- 国際正規化比率 (INR) < 1.5
- 絶対好中球数 (ANC) ≥ 1.5 x 109/L
- 署名された研究固有の同意書が必要です
除外基準:
- -過去5年間の局所または遠隔転移、または同期した原発性または以前の悪性腫瘍の直接的な証拠
- 横になることができない、または安静時に呼吸困難がある
- コントロールされていない凝固障害または出血性疾患
- -アクティブな全身、肺、または心膜感染の証拠
- 妊娠中または授乳中の女性
- 肺機能が低下している患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：アブレーション
PGGO の冷凍アブレーションまたは高周波アブレーション
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冷凍アブレーションまたは高周波アブレーションは、CT 画像ガイダンスの下で実行されます。
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介入なし：フォローアップCTスキャン
患者は、6〜9か月ごとにCTスキャンによるフォローアップを受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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病変の変化
時間枠：3年
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肺局所 pGGO の CT 画像誘導アブレーションの有効率を決定します。 肺 pGGO 患者における CT 画像誘導アブレーションの実現可能性と安全性を判断すること。 |
3年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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治療の副作用。
時間枠：3年
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術中および術後の合併症率。
生活の質の評価
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3年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Weisheng Chen, MD、Dongfang Hospital Beijing University of Chinese Medicine
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年9月1日
一次修了 (予想される)
2014年10月1日
研究の完了 (予想される)
2014年12月1日
試験登録日
最初に提出
2011年9月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年9月6日
最初の投稿 (見積もり)
2011年9月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年9月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年9月6日
最終確認日
2011年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- kj2011001
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