Badanie ablacji ogniskowej zmętnienia czystego szkła matowego w płucach (pGGO) (pGGO)
Prospektywne badanie ablacji ogniskowej zmętnienia czystego szkła matowego w płucach
Wraz z pojawieniem się badań przesiewowych CT w kierunku raka płuca obserwuje się wzrost wykrywalności zmian w płucach z ogniskową zmętnieniem czystego matowego szkła (pGGO). Czyste zmętnienia typu matowego szkła mogą być spowodowane normalnym wydechem, częściowym wypełnieniem przestrzeni powietrznych, częściowym zapadnięciem się pęcherzyków płucnych, zgrubieniem śródmiąższowym, stanem zapalnym, obrzękiem, zwłóknieniem i proliferacją nowotworu. Dokładne szczegóły historii naturalnej ogniskowego czystego GGO są nadal w dużej mierze niejasne. Możliwych jest wiele rozpoznań różnicowych, w tym choroba zapalna, blizna ogniskowa, atypowy rozrost gruczolakowaty (AAH) i gruczolakorak in situ. Niektóre z pGGO pozostawały stabilne przez dłuższy czas. Znany jest już długi czas podwojenia pGGO. Dlatego też strategia leczenia ogniskowych czystych zmian GGO jest nadal nierozstrzygnięta. Głównym problemem jest to, czy lekarze powinni w ogóle leczyć tych pacjentów, czy też czekać, aż pojawią się pierwsze oznaki litej zmiany, co może zająć wiele lat.
Celem tego badania jest określenie, czy terapia ablacyjna jest bezpieczna i skuteczna dla płucnego pGGO.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Chiny, 350025
- Rekrutacyjny
- Dongfang Hospital
-
Kontakt:
- Yonggang Liang
- Numer telefonu: 59388 +8659122859888
- E-mail: war_ren@163.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zmiana leczona ablacją musi mieć =< 2,0 cm w największym wymiarze
- Wszyscy pacjenci muszą zostać poddani ocenie podczas wielodyscyplinarnej konferencji poświęconej nowotworom, aby upewnić się, że zmiana nadaje się do przezskórnej ablacji pod kontrolą obrazu
- Liczba płytek krwi ≥ 100 x 109/l
- Międzynarodowy współczynnik znormalizowany (INR) < 1,5
- Bezwzględna liczba neutrofilów (ANC) ≥ 1,5 x 109/l
- Wymagany jest podpisany formularz zgody na konkretne badanie
Kryteria wyłączenia:
- Bezpośrednie dowody regionalnych lub odległych przerzutów lub synchronicznego pierwotnego lub wcześniejszego nowotworu złośliwego w ciągu ostatnich 5 lat
- Nie może leżeć płasko lub ma problemy z oddychaniem w spoczynku
- Niekontrolowana koagulopatia lub zaburzenia krzepnięcia
- Dowody na aktywne zakażenie ogólnoustrojowe, płucne lub osierdziowe
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
- Pacjenci ze słabą czynnością płuc
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: ablacja
Krioablacja lub ablacja prądem o częstotliwości radiowej dla pGGO
|
Krioablacja lub ablacja prądem o częstotliwości radiowej jest wykonywana pod kontrolą obrazu CT.
|
|
Brak interwencji: Kontynuacja tomografii komputerowej
Pacjenci będą mieli kontrolę z tomografią komputerową co 6-9 miesięcy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana uszkodzenia
Ramy czasowe: 3 lata
|
Określenie wskaźnika skuteczności ablacji pod kontrolą tomografii komputerowej w ogniskowym pGGO w płucach. Ocena wykonalności i bezpieczeństwa ablacji pod kontrolą tomografii komputerowej u pacjentów z pGGO w płucach. |
3 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Efekt uboczny terapii.
Ramy czasowe: 3 lata
|
Częstość powikłań śródoperacyjnych i pooperacyjnych.
Ocena jakości życia
|
3 lata
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Weisheng Chen, MD, Dongfang Hospital Beijing University of Chinese Medicine
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- kj2011001
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zmiany płucne
-
Medinol Ltd.Zakończonyde Novo lub Restenosis LesionsJaponia
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
Badania kliniczne na krioterapia lub ablacja prądem o częstotliwości radiowej
-
Lviv National Medical UniversityVinnitsa National Medical UniversityRekrutacyjnyJakość życia | Zarządzanie bólem | Ból neuropatyczny | Funkcja płuc | Depresja u dorosłych | Wynik funkcjonalny | Uraz klatki piersiowej | HipestezjaUkraina
-
Korea University Ansan HospitalJeszcze nie rekrutacja