Исследование абляции легочной очаговой непрозрачности чистого матового стекла (pGGO) (pGGO)
Проспективное исследование абляции легочной фокальной непрозрачности чистого матового стекла
С появлением КТ-скрининга рака легкого увеличилось количество случаев выявления легочных поражений с фокальной чистой непрозрачностью по типу матового стекла (pGGO). Чистые помутнения по типу матового стекла могут быть вызваны нормальным выдохом, частичным заполнением воздушных пространств, частичным коллапсом альвеол, интерстициальным утолщением, воспалением, отеком, фиброзом и лепидной пролиферацией новообразования. Точные детали естественной истории очагового чистого GGO все еще в значительной степени неясны. Возможен ряд дифференциальных диагнозов, включая воспалительное заболевание, фокальный рубец, атипичную аденоматозную гиперплазию (ААГ) и аденокарциному in situ. Некоторые из pGGO оставались стабильными в течение значительного времени. Уже известно длительное время удвоения pGGO. Таким образом, стратегия лечения очаговых поражений чистого GGO до сих пор не определена. Главный вопрос заключается в том, должны ли врачи вообще лечить этих пациентов или ждать появления первых признаков солидного поражения, что может занять много лет.
Целью данного исследования является определение того, является ли абляционная терапия безопасной и эффективной для легочного pGGO.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Китай, 350025
- Рекрутинг
- Dongfang Hospital
-
Контакт:
- Yonggang Liang
- Номер телефона: 59388 +8659122859888
- Электронная почта: war_ren@163.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Повреждения, подвергаемые абляции, должны быть =< 2,0 см в наибольшем измерении.
- Все пациенты должны быть оценены на междисциплинарной конференции по опухолям, чтобы убедиться, что поражение подходит для чрескожной абляции под визуальным контролем.
- Количество тромбоцитов ≥ 100 x 109/л
- Международное нормализованное отношение (МНО) < 1,5
- Абсолютное количество нейтрофилов (АНЧ) ≥ 1,5 x 109/л
- Требуется подписанная форма согласия на конкретное исследование
Критерий исключения:
- Прямые признаки регионарных или отдаленных метастазов или синхронного первичного или предшествующего злокачественного новообразования за последние 5 лет.
- Не может лежать ровно или имеет респираторный дистресс в состоянии покоя
- Неконтролируемая коагулопатия или нарушения свертываемости крови
- Признаки активной системной, легочной или перикардиальной инфекции
- Женщины, которые беременны или кормят грудью
- Пациенты с плохой функцией легких
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: абляция
Криоабляция или радиочастотная абляция для pGGO
|
Криоабляция или радиочастотная абляция проводится под контролем компьютерной томографии.
|
|
Без вмешательства: Последующая КТ
Каждые 6-9 месяцев пациенты будут проходить контрольную компьютерную томографию.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение поражения
Временное ограничение: 3 года
|
Определить степень эффективности аблации под контролем КТ легочного очага pGGO. Определить целесообразность и безопасность аблации под контролем КТ у пациентов с легочным pGGO. |
3 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Побочный эффект терапии.
Временное ограничение: 3 года
|
Частота интра- и послеоперационных осложнений.
Оценка качества жизни
|
3 года
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Weisheng Chen, MD, Dongfang Hospital Beijing University of Chinese Medicine
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- kj2011001
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .