Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af ablation for den pulmonale fokale ren formalet glasopacitet (pGGO) (pGGO)

6. september 2011 opdateret af: Chen Weisheng, Dongfang Hospital Beijing University of Chinese Medicine

En prospektiv undersøgelse af ablation af pulmonal fokal ren formalet glasopacitet

Med fremkomsten af ​​CT-screening for lungekræft er der en stigning i påvisningen af ​​lungelæsioner med focal pure ground-glas opacitet (pGGO). De rene jordglasopaciteter kan være forårsaget af normal udånding, delvis fyldning af luftrum, delvis kollaps af alveoler, interstitiel fortykkelse, inflammation, ødem, fibrose og lepidisk spredning af neoplasmer. Præcise detaljer om naturhistorien for fokal ren GGO er stadig stort set uklare. En række differentialdiagnoser er mulige, herunder inflammatorisk sygdom, fokal ar, atypisk adenomatøs hyperplasi (AAH) og adenokarcinom in situ. Nogle af pGGO'er forblev stabile over længere tid. En lang fordoblingstid for pGGO'er er allerede kendt. Derfor er strategien for behandling af fokale rene GGO-læsioner stadig uafklaret. Det store spørgsmål er, om lægerne overhovedet skal behandle disse patienter eller vente, indtil det første tegn på en solid læsion udvikler sig, hvilket kan tage mange år.

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om ablationsterapien er sikker og effektiv for pulmonal pGGO.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Kina, 350025
        • Rekruttering
        • Dongfang Hospital
        • Kontakt:
          • Yonggang Liang
          • Telefonnummer: 59388 +8659122859888
          • E-mail: war_ren@163.com

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Den eller de læsioner, der behandles med ablation, skal være =< 2,0 cm i største dimension
  • Alle patienter skal være blevet evalueret i en multidisciplinær tumorkonference for at sikre, at læsionen er egnet til billedstyret perkutan ablation
  • Blodpladeantal ≥ 100 x 109/L
  • International normaliseret ratio (INR) < 1,5
  • Absolut neutrofiltal (ANC) ≥ 1,5 x 109/L
  • En underskrevet undersøgelsesspecifik samtykkeformular er påkrævet

Ekskluderingskriterier:

  • Direkte tegn på regionale eller fjerne metastaser eller synkron primær eller tidligere malignitet inden for de seneste 5 år
  • Ude af stand til at ligge fladt eller har åndedrætsbesvær i hvile
  • Ukontrolleret koagulopati eller blødningsforstyrrelser
  • Bevis på aktiv systemisk, pulmonal eller perikardieinfektion
  • Kvinder, der er gravide eller ammer
  • Patienter med dårlig lungefunktion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: ablation
Kryoablation eller radiofrekvensablation for pGGO
Procedure: kryoterapi eller radiofrekvensablation
Kryoablation eller radiofrekvensablation udføres under CT-billedvejledning.
Ingen indgriben: Opfølgning på CT-scanning
Patienterne vil blive fulgt op med CT-skanning hver 6.-9. måned.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af læsionen
Tidsramme: 3 år

For at bestemme effektivitetsraten af ​​CT-billedstyret ablation for pulmonal fokal pGGO.

For at bestemme gennemførligheden og sikkerheden af ​​CT-billedstyret ablation hos patienter med pulmonal pGGO.
3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bivirkningen af ​​terapien.
Tidsramme: 3 år
Intra- og postoperative komplikationer. Vurdering af livskvalitet
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Dongfang Hospital Beijing University of Chinese Medicine

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Weisheng Chen, MD, Dongfang Hospital Beijing University of Chinese Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2011

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2014

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. september 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. september 2011

Først opslået (Skøn)

7. september 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

7. september 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. september 2011

Sidst verificeret

1. september 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • kj2011001

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungelæsioner

Kliniske forsøg med kryoterapi eller radiofrekvensablation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Senegal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner