Tutkimus ablaatiosta keuhkojen fokaalisen puhtaan jauhetun lasin opasiteetin (pGGO) selvittämiseksi (pGGO)
Tulevaisuuden tutkimus keuhkojen fokaalisen puhtaan jauhetun lasin opasiteetin ablaatiosta
Keuhkosyövän CT-seulonnan myötä keuhkovaurioiden havaitseminen lisääntyy fokusoidun puhtaan hiomalasisen opasiteetin (pGGO) avulla. Puhtaat hiomalasin opasiteetit voivat johtua normaalista uloshengittämisestä, ilmatilojen osittaisesta täyttymisestä, keuhkorakkuloiden osittaisesta romahtamisesta, interstitiaalista paksuuntumisesta, tulehduksesta, turvotuksesta, fibroosista ja kasvainten lepidisestä lisääntymisestä. Fokaalipuhtaan GGO:n luonnonhistorian tarkat yksityiskohdat ovat edelleen suurelta osin epäselviä. Useat erotusdiagnoosit ovat mahdollisia, mukaan lukien tulehdussairaus, fokaalinen arpi, epätyypillinen adenomatoottinen hyperplasia (AAH) ja adenokarsinooma in situ. Jotkut pGGO:ista pysyivät vakaina huomattavan ajan. pGGO:iden pitkä kaksinkertaistumisaika tunnetaan jo. Siksi fokaalisten puhtaiden GGO-leesioiden hoitostrategia on edelleen epäselvä. Suurin ongelma on, pitäisikö lääkäreiden hoitaa näitä potilaita ollenkaan vai odottaa, kunnes ensimmäiset merkit kiinteästä vauriosta kehittyvät, mikä voi kestää useita vuosia.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, onko ablaatiohoito turvallinen ja tehokas keuhkojen pGGO:lle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Kiina, 350025
- Rekrytointi
- Dongfang Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Yonggang Liang
- Puhelinnumero: 59388 +8659122859888
- Sähköposti: war_ren@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ablaatiolla käsitellyn vaurion (leesioiden) on oltava suurin mittasuhteiltaan < 2,0 cm
- Kaikkien potilaiden tulee olla arvioitu monialaisessa kasvainkonferenssissa sen varmistamiseksi, että leesio soveltuu kuvaohjattavaan perkutaaniseen ablaatioon
- Verihiutaleiden määrä ≥ 100 x 109/l
- Kansainvälinen normalisoitu suhde (INR) < 1,5
- Absoluuttinen neutrofiilien määrä (ANC) ≥ 1,5 x 109/l
- Allekirjoitettu tutkimuskohtainen suostumuslomake vaaditaan
Poissulkemiskriteerit:
- Suorat todisteet alueellisista tai kaukaisista etäpesäkkeistä tai synkronisesta primaarisesta tai aiemmasta pahanlaatuisuudesta viimeisen 5 vuoden aikana
- Ei pysty makuulle tai hänellä on hengitysvaikeuksia levossa
- Hallitsematon koagulopatia tai verenvuotohäiriöt
- Todisteet aktiivisesta systeemisestä, keuhko- tai perikardiaalisesta infektiosta
- Naiset, jotka ovat raskaana tai imettävät
- Potilaat, joilla on huono keuhkojen toiminta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ablaatio
Kryoablaatio tai radiotaajuinen ablaatio pGGO:lle
|
Kryoablaatio tai radiotaajuinen ablaatio suoritetaan CT-kuvan ohjauksessa.
|
|
Ei väliintuloa: Seuraa CT-skannausta
Potilaita seurataan TT-kuvauksella 6-9 kuukauden välein.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leesion muuttuminen
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Keuhkojen fokaalisen pGGO:n CT-kuvaohjatun ablaation tehokkuuden määrittäminen. Määrittää CT-kuvaohjatun ablaation toteutettavuuden ja turvallisuuden potilailla, joilla on keuhko-pGGO. |
3 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terapian sivuvaikutus.
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Leikkauksen sisäisten ja postoperatiivisten komplikaatioiden määrä.
Elämänlaadun arviointi
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Weisheng Chen, MD, Dongfang Hospital Beijing University of Chinese Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- kj2011001
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .