- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01429649
폐 초점 순수 지상 유리 혼탁도(pGGO)에 대한 절제 연구 (pGGO)
폐 초점 순수 지상 유리 혼탁의 제거에 대한 전향적 연구
폐암에 대한 CT 스크리닝의 출현과 함께 pGGO(focal pure ground-glass opacity)를 가진 폐 병변의 검출이 증가하고 있습니다. 순수한 젖빛 유리 혼탁은 정상 호기, 공기 공간의 부분적 충전, 폐포의 부분적 허탈, 간질 비후, 염증, 부종, 섬유증 및 신생물의 악성 증식으로 인해 발생할 수 있습니다. 초점 순수 GGO의 자연사에 대한 정확한 세부 사항은 여전히 불분명합니다. 염증성 질환, 국소 흉터, 비정형 선종 증식증(AAH), 상피내 선암종 등 여러 가지 감별 진단이 가능합니다. 일부 pGGO는 상당한 시간 동안 안정적으로 유지되었습니다. pGGO의 긴 배가 시간은 이미 알려져 있습니다. 따라서 국소 순수 GGO 병변에 대한 치료 전략은 아직 결정되지 않았습니다. 주요 문제는 의사가 이러한 환자를 치료해야 하는지 또는 수년이 걸릴 수 있는 고형 병변의 첫 징후가 나타날 때까지 기다려야 하는지 여부입니다.
이 연구의 목적은 절제 요법이 폐 pGGO에 안전하고 효과적인지 확인하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Fujian
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Fuzhou, Fujian, 중국, 350025
- 모병
- Dongfang Hospital
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연락하다:
- Yonggang Liang
- 전화번호: 59388 +8659122859888
- 이메일: war_ren@163.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 절제로 치료된 병변은 최대 치수가 2.0cm 미만이어야 합니다.
- 모든 환자는 병변이 이미지 유도 경피적 절제에 적합한지 확인하기 위해 다학제 종양 회의에서 평가를 받아야 합니다.
- 혈소판 수 ≥ 100 x 109/L
- 국제 표준화 비율(INR) < 1.5
- 절대호중구수(ANC) ≥ 1.5 x 109/L
- 서명된 연구 특정 동의서 양식이 필요합니다.
제외 기준:
- 지난 5년 동안 국소 또는 원격 전이 또는 동시 원발성 또는 이전 악성 종양의 직접적인 증거
- 편평하게 누울 수 없거나 휴식 시 호흡곤란이 있음
- 조절되지 않는 응고 장애 또는 출혈 장애
- 활성 전신, 폐 또는 심낭 감염의 증거
- 임신 중이거나 모유 수유 중인 여성
- 폐기능이 좋지 않은 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 제거
PGGO에 대한 냉동 절제 또는 고주파 절제
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냉동 절제술 또는 고주파 절제술은 CT 이미지 안내에 따라 수행됩니다.
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간섭 없음: 후속 CT 스캔
환자는 6-9개월마다 CT 스캔으로 후속 조치를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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병변의 변화
기간: 3 년
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폐 초점 pGGO에 대한 CT 이미지 유도 절제의 효능률을 결정합니다. 폐 pGGO 환자에서 CT 이미지 유도 절제의 타당성과 안전성을 결정합니다. |
3 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료의 부작용.
기간: 3 년
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수술 중 및 수술 후 합병증 비율.
삶의 질 평가
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3 년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Weisheng Chen, MD, Dongfang Hospital Beijing University of Chinese Medicine
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- kj2011001
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폐 병변에 대한 임상 시험
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University of Colorado, Denver모집하지 않고 적극적으로단심실 | 폐 혈관 저항 이상 | 대사체학 | 우수한 Cavo-Pulmonary 문합 | 엔도텔린미국
냉동 요법 또는 고주파 절제에 대한 임상 시험
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Mitera Hospital완전한
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Ciusss de L'Est de l'Île de Montréal종료됨
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Fudan UniversityShanghai Zhongshan Hospital; Ruijin Hospital아직 모집하지 않음간세포 암 | 대장암 간 전이
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Midwest Biomedical Research FoundationWashington University School of Medicine; University of Chicago; Columbia University; Cook... 그리고 다른 협력자들종료됨