従来の子宮鏡検査に代わる新しい方法
2011年9月7日 更新者：Maurizio Guido、Catholic University of the Sacred Heart
子宮病変の治療における従来の子宮鏡検査の代替としての新しいミニ切除鏡
子宮鏡検査は、子宮内疾患の診断と治療のために設計された手順です。
より小さな子宮鏡の開発により、診断と手術の時間を統一する子宮内病変へのアプローチを変更することができました。
最近、グッビーニら。 「見て治療する」子宮鏡検査に適したミニ切除鏡を開発しました。
この研究の目的は、子宮腔病変の治療のために、Gubbini の新しい 16 Fr mini28 切除鏡と従来の 22 Fr 切除鏡および Bettocchi 15 Fr 子宮鏡を比較することです。
研究者らは、子宮内膜ポリープおよび/または G0 筋腫の影響を受けた 401 人の女性を登録し、従来の切除鏡 (127 人の女性)、Gubbini によるミニ切除鏡 (142 人の女性) および Bettocchi 子宮鏡 (132 人の女性) による治療を受けるように無作為に割り当てました。
手術時間、送達された膨張媒体、解任時間、および経験した不快感が記録されました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
401
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Rome、イタリア、00168
- Catholic University Of Sacred Heart
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 18～75歳の女性
- 子宮内膜ポリープおよび/または直径3cm未満のG0筋腫
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：ミニレセクトスコープ
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筋腫G0および/またはポリープの子宮鏡検査
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アクティブコンパレータ：伝統的切除鏡
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筋腫G0および/またはポリープの子宮鏡検査
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アクティブコンパレータ：べっとっち切除鏡
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筋腫G0および/またはポリープの子宮鏡検査
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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401人の患者のグループ全体における従来の子宮鏡検査と比較したミニ切除鏡による治療の有効性
時間枠：16ヶ月
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手術時間 (分)、使用した拡張メディア (ml)、解任時間 (時間)、患者の不快感 (VAS)
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16ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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直径1.5cmを超える子宮内病変の治療における従来の子宮鏡検査と比較したミニレセクトスコープによる治療の有効性
時間枠：16ヶ月
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手術時間 (分)、使用した拡張メディア (ml)、解任時間 (時間)、患者の不快感 (VAS)
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16ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年1月1日
一次修了 (実際)
2011年4月1日
研究の完了 (実際)
2011年6月1日
試験登録日
最初に提出
2011年9月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年9月7日
最初の投稿 (見積もり)
2011年9月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年9月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年9月7日
最終確認日
2011年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- HUMREP-11-0778
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