A hagyományos hiszteroszkópia új alternatívája
2011. szeptember 7. frissítette: Maurizio Guido, Catholic University of the Sacred Heart
Új mini-resectoscope a hagyományos hiszteroszkópia alternatívája a méhelváltozások kezelésében
A hiszteroszkópia méhen belüli betegségek diagnosztizálására és kezelésére szolgáló eljárás.
A kisebb hiszteroszkópok fejlesztése lehetővé tette az intrauterin elváltozások megközelítésének megváltoztatását, egységesítve a diagnosztikai és a műtéti időt.
Nemrég Gubbini et al. kifejlesztett egy mini-resectoscope-ot, amely alkalmas a "see&treat" hiszteroszkópiára.
A tanulmány célja a Gubbini által gyártott új 16 Fr mini28 resectoscope és a Traditional 22 Fr resectoscope és a Bettocchi 15 Fr hiszteroszkóp összehasonlítása a méhüreg elváltozásainak kezelésére.
A vizsgálók 401 méhnyálkahártya polipokkal és/vagy G0 myomával érintett nőt vontak be, akiket véletlenszerűen jelöltek ki hagyományos resectoscope (127 nő), Gubbini mini-resectoscope (142 nő) és Bettocchi hysteroscope (132 nő) kezelésére.
Rögzítésre került a működési idő, a leszállított tágulási közeg, az elbocsátási idő és a tapasztalt kellemetlenségek.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
401
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Rome, Olaszország, 00168
- Catholic University Of Sacred Heart
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-75 év közötti nők
- 3 cm-nél kisebb átmérőjű endometriális polipok és/vagy G0 myomák
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: mini-resectoscope
|
hiszteroszkópia G0 myomák és/vagy polipok esetén
|
|
Aktív összehasonlító: hagyományos resectoscope
|
hiszteroszkópia G0 myomák és/vagy polipok esetén
|
|
Aktív összehasonlító: bettocchi reszekoszkóp
|
hiszteroszkópia G0 myomák és/vagy polipok esetén
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a mini-resectoscope kezelés hatékonysága a hagyományos hiszteroszkópiához képest a teljes 401 betegcsoportban
Időkeret: tizenhat hónap
|
Működési idő (perc), használt feszítőközeg (ml), elbocsátási idő (óra), a betegek kellemetlensége (VAS)
|
tizenhat hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a mini-resectoscope-os kezelés hatékonysága a hagyományos hiszteroszkópiához képest az 1,5 cm-nél nagyobb intrauterin elváltozások kezelésében
Időkeret: tizenhat hónap
|
Működési idő (perc), használt feszítőközeg (ml), elbocsátási idő (óra), a betegek kényelmetlensége (VAS)
|
tizenhat hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2011. április 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2011. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. szeptember 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. szeptember 7.
Első közzététel (Becslés)
2011. szeptember 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2011. szeptember 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. szeptember 7.
Utolsó ellenőrzés
2011. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HUMREP-11-0778
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .