전통적인 자궁경검사의 새로운 대안
2011년 9월 7일 업데이트: Maurizio Guido, Catholic University of the Sacred Heart
자궁 병변 치료에서 전통적인 자궁경검사의 대안으로 사용되는 새로운 소형 절제경
자궁경검사는 자궁내 질환의 진단 및 치료를 위해 고안된 절차입니다.
더 작은 자궁경의 개발로 진단 및 수술 시간을 통합하는 자궁 내 병변에 대한 접근 방식을 변경할 수 있었습니다.
최근 Gubbini et al. "보고 치료" 자궁경 검사가 가능한 소형 절제경을 개발했습니다.
이 연구의 목적은 자궁 공동 병변의 치료를 위해 Gubbini의 새로운 16 Fr mini28 절제경을 전통적인 22 Fr 절제경 및 Bettocchi 15 Fr 자궁경과 비교하는 것입니다.
연구자들은 자궁내막 용종 및/또는 G0 근종에 걸린 401명의 여성을 등록했으며, 전통적인 절제술(127명), Gubbini의 미니 절제술(142명) 및 Bettocchi 자궁경(132명)으로 치료를 받도록 무작위로 배정되었습니다.
작동 시간, 전달된 팽창 매체, 해제 시간 및 경험한 불편함을 기록하였다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
401
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Rome, 이탈리아, 00168
- Catholic University Of Sacred Heart
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 18-75세 사이의 여성
- 자궁내막 용종 및/또는 직경 3cm 미만의 G0 근종
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 미니 절제술
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근종 G0 및/또는 용종에 대한 자궁경 검사
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활성 비교기: 전통적 절제술
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근종 G0 및/또는 용종에 대한 자궁경 검사
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활성 비교기: 베토키 절제술
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근종 G0 및/또는 용종에 대한 자궁경 검사
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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401명의 환자 전체 그룹에서 전통적인 자궁경 검사와 비교한 미니 절제경 치료의 효능
기간: 16개월
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작동 시간(분), 사용된 팽창 매체(ml), 해제 시간(시간), 환자 불편(VAS)
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16개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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직경 1.5cm 이상의 자궁 내 병변 치료에서 전통적인 자궁경 검사와 비교하여 미니 절제경 치료의 효능
기간: 16개월
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작동 시간(분), 사용된 팽창 매체(ml), 해제 시간(시간), 환자 불편(VAS)
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16개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 9월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 9월 7일
처음 게시됨 (추정)
2011년 9월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 9월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 9월 7일
마지막으로 확인됨
2011년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- HUMREP-11-0778
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