Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et nyt alternativ til traditionel hysteroskopi

7. september 2011 opdateret af: Maurizio Guido, Catholic University of the Sacred Heart

Nyt mini-resektoskop som alternativ til traditionel hysteroskopi ved behandling af livmoderlæsioner

Hysteroskopi er en procedure designet til diagnosticering og behandling af intrauterine sygdomme. Udviklingen af ​​mindre hysteroskoper gjorde det muligt at ændre tilgangen til de intrauterine læsioner og forene den diagnostiske og operationelle tid. For nylig har Gubbini et al. udviklet et mini-resektoskop, der er muligt til "se&behandle" hysteroskopi. Formålet med undersøgelsen er at sammenligne det nye 16 Fr mini28 resektoskop fra Gubbini med Traditional 22 Fr resektoskop og Bettocchi 15 Fr hysteroskop til behandling af livmoderkavitære læsioner. Efterforskerne indskrev 401 kvinder, der var ramt af endometriepolypper og/eller G0-myomer, tilfældigt fordelt til at modtage behandlingen med traditionelt resektoskop (127 kvinder), med mini-resektoskop af Gubbini (142 kvinder) og Bettocchi-hysteroskop (132 kvinder). Driftstid, leverede distensionsmedier, afskedigelsestid og oplevet ubehag blev registreret.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

401

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Rome, Italien, 00168
        • Catholic University Of Sacred Heart

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kvinder mellem 18-75 år
  • endometriepolypper og/eller G0 myomer mindre end 3 cm i diameter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: mini-resektoskop
Procedure: resektoskopi
hysteroskopi for myomer G0 og/eller polypper
Aktiv komparator: tradiorionalt resektoskop
Procedure: resektoskopi
hysteroskopi for myomer G0 og/eller polypper
Aktiv komparator: bettocchi resektoskop
Procedure: resektoskopi
hysteroskopi for myomer G0 og/eller polypper

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
effekt af behandlingen med mini-resektoskop sammenlignet med den traditionelle hysteroskopi i hele gruppen på 401 patienter
Tidsramme: seksten måneder
Driftstid (min), anvendt distensionsmedie (ml), afskedigelsestid (timer), patientens ubehag (VAS)
seksten måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
effektiviteten af ​​behandlingen med mini-resektoskop i sammenligning med den traditionelle hysteroskopi til behandling af intrauterine læsioner større end 1,5 cm i diameter
Tidsramme: seksten måneder
Driftstid (min), anvendt distensionsmedie (ml), afskedigelsestid (timer), patientens ubehag (VAS)
seksten måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Catholic University of the Sacred Heart

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. september 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. september 2011

Først opslået (Skøn)

8. september 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

8. september 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. september 2011

Sidst verificeret

1. september 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • HUMREP-11-0778

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Polypper

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Argentina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner