传统宫腔镜检查的新替代方法
2011年9月7日 更新者：Maurizio Guido、Catholic University of the Sacred Heart
新型微型电切镜替代传统宫腔镜治疗子宫病变
宫腔镜检查是为诊断和治疗子宫内疾病而设计的程序。
更小的宫腔镜的发展允许改变子宫内病变的方法，统一诊断和手术时间。
最近 Gubbini 等人。开发了一种适用于“查看和治疗”宫腔镜检查的微型电切镜。
该研究的目的是比较 Gubbini 的新型 16 Fr mini28 电切镜与传统 22 Fr 电切镜和 Bettocchi 15 Fr 宫腔镜治疗子宫腔病变的效果。
研究人员招募了 401 名受子宫内膜息肉和/或 G0 肌瘤影响的女性，随机分配接受传统电切镜（127 名女性）、Gubbini 微型电切镜（142 名女性）和 Bettocchi 宫腔镜（132 名女性）的治疗。
记录手术时间、输送的扩张介质、解雇时间和经历的不适。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
401
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
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Rome、意大利、00168
- Catholic University Of Sacred Heart
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 18-75岁之间的女性
- 直径小于 3 厘米的子宫内膜息肉和/或 G0 肌瘤
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：微型电切镜
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子宫肌瘤 G0 和/或息肉的宫腔镜检查
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有源比较器：传统电切镜
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子宫肌瘤 G0 和/或息肉的宫腔镜检查
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有源比较器：贝托基电切镜
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子宫肌瘤 G0 和/或息肉的宫腔镜检查
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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全组401例微型电切镜与传统宫腔镜治疗疗效比较
大体时间：十六个月
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手术时间（分钟），使用的膨胀介质（毫升），解雇时间（小时），患者不适（VAS）
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十六个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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与传统宫腔镜相比，微型电切镜治疗直径大于 1.5cm 的宫内病变的疗效
大体时间：十六个月
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手术时间（分钟），使用的膨胀介质（毫升），解雇时间（小时），患者不适（VAS）
|
十六个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年1月1日
初级完成 (实际的)
2011年4月1日
研究完成 (实际的)
2011年6月1日
研究注册日期
首次提交
2011年9月2日
首先提交符合 QC 标准的
2011年9月7日
首次发布 (估计)
2011年9月8日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年9月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年9月7日
最后验证
2011年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- HUMREP-11-0778
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