サノフィ・パスツールと蘭州研究所の小児髄膜炎菌（グループAおよびC）多糖体ワクチンの研究

包含基準:

• 組み込み日の年齢が2歳から6歳まで
• インフォームドコンセントフォームには、親または法的に認められる別の代理人が署名し、日付が記入されています。
• 被験者と親/法的に認められる代理人は、予定されているすべての訪問に出席し、すべての治験手順に従うことができます。
• 国の予防接種拡大プログラム（EPI）スケジュールに従った髄膜炎菌性疾患に対する予防接種歴の書面による文書（生後6〜18か月間の髄膜炎菌グループA多糖体ワクチンの2回接種を含む）。

除外基準:

• 治験ワクチン接種前の4週間の参加、またはワクチン、薬剤、医療機器、または医療処置を調査する別の臨床試験への現在の治験期間中の参加予定
• 治験ワクチン接種前の4週間以内にワクチンの接種を受けている、または治験ワクチン接種後4週間以内にワクチンの接種予定があること（インフルエンザワクチン接種を除く。治験ワクチンの少なくとも2週間前に受けることができる）
• 過去12か月以内に治験ワクチンまたは別のワクチンによる髄膜炎菌性疾患の予防接種歴がある
• 髄膜炎菌複合体ワクチンによる以前のワクチン接種。
• 過去 3 か月以内に免疫グロブリン、血液または血液由来製品を受領した
• 先天性または後天性免疫不全症が既知または疑われている。または過去6か月以内に抗がん剤化学療法や放射線療法などの免疫抑制療法を受けている。または長期の全身性コルチコステロイド療法（過去3か月以内に2週間以上連続してプレドニゾンまたは同等品を投与）
• 臨床的、血清学的、または微生物学的に確認された髄膜炎菌感染症の病歴

• 治験中に以下のような髄膜炎菌性疾患のリスクが高い人:

  1. 持続的な補体成分欠損症などの感受性が高まっている人、
  2. 解剖学的または機能的無脾症のある人、
  3. 曝露歴のある人（例：髄膜炎菌を日常的に研究している微生物学者、髄膜炎菌症が流行している地域または蔓延している地域への旅行者またはその居住者）
• ワクチン成分のいずれかに対する既知の全身性過敏症、または治験で使用されたワクチンまたは同じ物質のいずれかを含むワクチンに対する生命を脅かす反応の病歴
• 親/法的に認められる代理人によって報告された既知の血小板減少症、筋肉内ワクチン接種は禁忌
• 出血障害、または接種前3週間以内に抗凝固剤の投与を受けており、筋肉内ワクチン接種は禁忌である
• 行政命令や裁判所命令により自由を剥奪された場合、緊急事態において自由を剥奪された場合、または非自発的に入院した場合
• 研究者の意見では、治験の実施または完了を妨げる可能性がある段階にある慢性疾患
• ワクチン接種当日の中等度または重度の急性疾患/感染症（治験責任医師の判断による）、または発熱性疾患（腋窩温≧37.1℃）。 症状が解消するか発熱症状が治まるまで、被験者となる可能性のある人を研究に含めるべきではありません。
• 最初の採血前72時間以内に経口または注射による抗生物質治療を受けた
• 提案された研究に直接関与する研究者または従業員の実子または養子として特定される
• 研究ワクチンのリーフレットに記載されている禁忌。