赛诺菲巴斯德与兰州研究所儿童脑膜炎球菌（A群和C群）多糖疫苗的研究

纳入标准：

• 纳入之日为 2 至 6 岁
• 知情同意书已由父母或其他法律上可接受的代表签署并注明日期
• 受试者和父母/法律上可接受的代表能够参加所有预定的访问并遵守所有试验程序
• 根据国家免疫扩大计划 (EPI) 计划（包括 6 至 18 个月大的 2 剂 A 群脑膜炎球菌多糖疫苗）接种脑膜炎球菌病免疫史的书面文件。

排除标准：

• 在试验疫苗接种前 4 周参加或计划在当前试验期间参加另一项调查疫苗、药物、医疗器械或医疗程序的临床试验
• 在试验疫苗接种前 4 周内接受过任何疫苗或计划在试验疫苗接种后 4 周内接种任何疫苗（流感疫苗除外，它可能至少在研究疫苗前 2 周接种）
• 在过去 12 个月内曾用试验疫苗或其他疫苗接种过脑膜炎球菌病疫苗
• 以前接种过任何脑膜炎球菌结合疫苗。
• 在过去 3 个月内接受过免疫球蛋白、血液或血液制品
• 已知或疑似先天性或获得性免疫缺陷；或在过去 6 个月内接受过抗癌化学疗法或放射疗法等免疫抑制疗法；或长期全身性皮质类固醇治疗（过去 3 个月内连续 2 周以上使用泼尼松或等效药物）
• 脑膜炎球菌感染史，经临床、血清学或微生物学证实

• 试验期间患脑膜炎球菌病的高风险人群，包括：

  1. 易感性增加的人，例如持续的补体成分缺乏症，
  2. 患有解剖性或功能性无脾症的人，
  3. 接触过的人（例如，经常与脑膜炎奈瑟球菌打交道的微生物学家，或前往脑膜炎球菌病高流行或流行地区的旅行者或居民）
• 已知对任何疫苗成分过敏，或对试验中使用的疫苗或含有任何相同物质的疫苗有危及生命的反应史
• 父母/合法代表报告的已知血小板减少症，禁忌肌内接种
• 出血性疾病，或在纳入前 3 周内接受过抗凝剂，禁忌肌肉注射疫苗
• 被行政或法院命令剥夺自由，或在紧急情况下，或非自愿住院
• 研究者认为慢性疾病处于可能干扰试验进行或完成的阶段
• 接种当天有中度或重度急性疾病/感染（根据研究者判断）或发热性疾病（腋温≥37.1°C）。 在病情解决或发热事件消退之前，不应将预期受试者纳入研究
• 在第一次抽血前 72 小时内接受口服或注射抗生素治疗
• 被确定为直接参与拟议研究的研究者或雇员的亲生或收养子女
• 研究疫苗传单中列出的任何禁忌症。