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高齢者向けの遠隔医療投薬ユニットの使用の実現可能性 (EMMA)

2013年1月14日 更新者:University of Pittsburgh

病院から自宅への移行中に投薬支援を必要とする高齢者向けの遠隔医療投薬ユニットの使用の実現可能性

ケア移行介入は、主に訓練を受けた医療専門家によって行われる投薬調整に焦点を当てることにより、投薬関連の問題と関連する再入院を減らすことに成功しています。 服薬調停プロセスを改善するためのプログラムは、おおむね効果的ですが、限定された地理的領域内でサービスを提供する能力、ケア移行医療専門家 (看護師や看護師など) の採用、トレーニング、維持に関連する費用などの制限があります。通常、退院後に家庭で行われる和解プロセスの回顧的性質。 私たちの短期的な目標は、ペンシルベニア州高齢化局のリソースを使用して、急性入院の直後に自宅で投薬支援を必要とする虚弱な高齢者に遠隔医療投薬ユニットを使用する実現可能性を評価することです。 この実現可能性評価の一環として、調査員は、(1) 採用プロセスと手順、(2) データ収集手順、(3) リソースの利用率、(4) 中退率、(5) EMMA® の受容性と使いやすさを評価します。遠隔医療投薬ユニット、(6) 投薬アドヒアランス、および (7) 病院から自宅への移行中の投薬調整エラー。

調査の概要

詳細な説明

ケア移行介入は、主に訓練を受けた医療専門家によって行われる投薬調整に焦点を当てることにより、投薬関連の問題と関連する再入院を減らすことに成功しています。 調剤調整とは、異なるケア設定または同じ設定内の異なる時点で処方された投薬計画の不一致を特定するプロセスであり、処方決定を通知し、投薬過誤 (ME) や薬物有害事象 (ADE) などの投薬関連の問題を防止します。 . ME および ADE は、入院中および入院後に特によくみられます。患者の投薬計画に対する複数の変更が、不十分な患者教育、フォローアップ、プライマリケア医およびケースマネージャーによるケアの継続を伴う可能性がある場合です。 これらの問題の結果として、一般内科患者の 42% が退院後に ME または ADE を経験し、慢性疾患を持つ高齢者に不釣り合いな影響を与えています。 退院後の ADE は高額になる可能性があり、12% が救急部門の評価に、5% が再入院に至り、これは医療リソースの利用率の大幅な増加とケアのさらなる細分化に関連しています。

服薬調整プロセスを改善するためのプログラムは、おおむね効果的ですが、ケア移行医療専門家 (看護師や看護師など) の採用、トレーニング、維持に関連する費用、限られた地理的領域内でサービスを提供する能力などの制限があります。和解プロセスの遡及的性質は、通常、退院後に自宅で発生します。 研究者の短期的な目標は、ペンシルベニア州高齢化局のリソースを使用して、急性入院の直後に自宅で投薬支援を必要とする虚弱な高齢者に遠隔医療投薬ユニットを使用することの実現可能性を評価することです. この実現可能性評価の一環として、研究者はいくつかの方法と介入関連の要素を評価します。

研究の種類

介入

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15260
        • UPMC Presbyterian Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

65年歳以上 (高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 65歳以上の患者。
  • -UPMCプレスビテリアン病院への非精神医学的状態の研究期間中に入院。
  • 脳卒中、うっ血性心不全、冠動脈疾患、心不整脈、慢性閉塞性肺疾患、真性糖尿病、脊柱管狭窄症、股関節骨折、末梢血管疾患、深部静脈血栓症、および肺塞栓症。
  • -処方された> 5および< 20の定期的にスケジュールされた(つまり、非PRN)処方薬。
  • 自宅から自宅に戻る(介助付き生活、熟練した看護、高齢者の包括的なケアのためのプログラムなどではない)。
  • 病院から事前に定義された地理的半径 (すなわち、アレゲニー、ビーバー、バトラー、ファイエット、ワシントン、またはウェストモアランドの各郡) 内に居住している。
  • 電話が使えること。
  • 英語を話す。
  • 非公式の介護者または支援者がいます。

除外基準:

  • 麻薬性鎮痛薬を積極的に処方してください。
  • ホスピスに登録している、または登録する予定がある。
  • 次の 30 日以内に旅行する予定です。
  • 別の研究プロトコルへの参加。
  • 活動性せん妄の診断チャートにエビデンスがある。
  • カルテに認知症の診断の証拠がある。
  • 法的な失明のチャートに証拠があります。
  • EMMA 投薬ユニットの適切な使用を実証できない。
  • 物理アドレスに基づく ATT ワイヤレス サービス データ プランを受信できません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:コンピューター化された投薬ユニット
すべての包含基準と除外基準を満たす入院患者には、退院後 30 日間、自宅で使用するためのコンピューター化された薬物送達ユニットが提供されます。
患者の処方箋とリフィルは、標準サイズのブリスター カードにパッケージ化され、EMMA ユニットにロードされます。 EMMMA は各薬剤を自動的に識別します - 患者の入力は必要ありません。 患者が起動すると、薬剤がブリスター カードから選択され、配送トレイに放出されます。 EMMA は、入院直後から 30 日間、患者の家に留まります。 30 日後、EMMA MDU は次の適格な患者に利用可能になります。 これにより、投薬調整の問題が最も一般的である移行期間に対処しながら、MDU の恩恵を受けることができる患者の数を最大化します。
他の名前:
  • 電子投薬管理アシスタント (EMMA)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
投薬遵守
時間枠:30日
治験責任医師は、服用した定期的な薬の数と処方された薬の数を決定することにより、順守を評価します(データはEMMA®レポートソフトウェアから取得されます)。
30日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
病院から自宅への移行中の投薬調整エラー
時間枠:30日
最後に、調査員は投薬不一致ツール (MDT) を使用して投薬調整エラーを測定します。
30日
EMMA®遠隔医療投薬ユニットの受容性と使いやすさ
時間枠:30日
研究者は、カーネギー メロン大学の生活の質技術 (QoLT) センターによって開発された以前に検証された機器を通じて、EMMA® 遠隔医療投薬ユニットの受容性と有用性を評価します。
30日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Steven M. Handler, MD, PhD, CMD、University of Pittsburgh -- of the Commonwealth System of Higher Education

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年9月1日

一次修了 (実際)

2011年12月1日

研究の完了 (実際)

2012年4月1日

試験登録日

最初に提出

2011年9月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年9月7日

最初の投稿 (見積もり)

2011年9月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年1月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年1月14日

最終確認日

2013年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • FY2010-007

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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