- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01430702
Möjlighet att använda en enhet för leverans av telemedicin för äldre vuxna (EMMA)
Möjlighet att använda en telemedicinsk medicinleveransenhet för äldre vuxna som behöver medicinhjälp under övergång från sjukhus till hem
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Vårdövergångsinsatser har varit framgångsrika för att minska läkemedelsrelaterade problem och tillhörande återinläggning i första hand genom att fokusera på läkemedelsavstämning utförd av utbildad vårdpersonal. Läkemedelsavstämning är processen att identifiera avvikelser i läkemedelsregimer som ordineras i olika vårdmiljöer eller vid olika tidpunkter inom samma miljö, för att informera förskrivningsbeslut och förhindra läkemedelsrelaterade problem, inklusive läkemedelsfel (ME) och biverkningar av läkemedel (ADE) . ME och ADE är särskilt vanliga under och efter sjukhusvistelse, när flera förändringar av en patients läkemedelsregimer kan åtföljas av otillräcklig patientutbildning, uppföljning och kontinuitet i vården med primärvårdsläkare och case managers. Som ett resultat av dessa problem upplever så många som 42 % av allmänmedicinska patienter en ME eller ADE efter utskrivning från sjukhuset, med oproportionerlig påverkan på äldre vuxna med kroniska medicinska tillstånd. ADE efter sjukhus kan vara dyra, eftersom 12 % resulterar i en utvärdering av akutmottagningen och 5 % i återinläggning, vilket är förknippat med en betydande ökning av sjukvårdens resursutnyttjande och ytterligare fragmentering av vården.
Program för att förbättra läkemedelsavstämningsprocessen har till stor del varit effektiva, men har begränsningar, inklusive utgifterna för att rekrytera, utbilda och behålla vårdpersonal (t.ex. sjuksköterskor och sjuksköterskor), förmågan att tillhandahålla tjänster inom ett begränsat geografiskt område, och den retrospektiva karaktären av försoningsprocessen, som vanligtvis sker i hemmet efter utskrivning från sjukhuset. Utredarnas kortsiktiga mål är att använda Pennsylvania Department of Aging-resurser för att utvärdera möjligheten att använda en enhet för leverans av telemedicinsk medicin för sköra äldre vuxna som behöver medicinsk hjälp i sina hem omedelbart efter en akut sjukhusvistelse. Som en del av denna genomförbarhetsbedömning kommer utredarna att bedöma flera metoder och interventionsrelaterade komponenter.
Studietyp
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15260
- UPMC Presbyterian Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter > 65 år.
- Inlagd under studieperioden för ett icke-psykiatriskt tillstånd på UPMC Presbyterian Hospital.
- Dokumenterat i sin journal minst 1 av 11 diagnoser, inklusive: stroke, kronisk hjärtsvikt, kranskärlssjukdom, hjärtarytmier, kronisk obstruktiv lungsjukdom, diabetes mellitus, spinal stenos, höftfraktur, perifer kärlsjukdom, djup ventrombos, och lungemboli.
- Förskrivit > 5 och < 20 regelbundet schemalagda (d.v.s. icke-PRN) receptbelagda läkemedel.
- Vara från och återvända till en hemmiljö (ej hemtjänst, skicklig omvårdnad, program för allomfattande äldreomsorg, etc).
- Bo inom en fördefinierad geografisk radie (dvs. Allegheny, Beaver, Butler, Fayette, Washington eller Westmoreland Counties) från sjukhuset.
- Har en fungerande telefon.
- Var engelsktalande.
- Ha en informell vårdgivare eller stödperson.
Exklusions kriterier:
- Har ett aktivt recept på narkotiska smärtstillande medel.
- Inskriven på eller planerar att skriva in på hospice.
- Planerar att resa inom de närmaste 30 dagarna.
- Deltar i ett annat forskningsprotokoll.
- Ha bevis i diagrammet för en diagnos av aktivt delirium.
- Ha bevis i diagrammet för en diagnos av demens.
- Ha bevis i diagrammet över juridisk blindhet.
- Det går inte att demonstrera lämplig användning av EMMA-läkemedelsleveransenheten.
- Det går inte att ta emot ATT-dataplan för trådlösa tjänster baserat på fysisk adress.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Datoriserad medicinleveransenhet
De sjukhuspatienter som uppfyller alla inklusions- och uteslutningskriterier kommer att förses med en datoriserad medicinleveransenhet för användning i sina hem under 30-dagarsperioden efter utskrivning.
|
Patientens ordinationer och påfyllningar förpackas i blisterkort av standardstorlek och laddas i EMMA-enheter.
EMMMA identifierar varje medicin automatiskt - ingen patientinmatning krävs.
När de aktiveras av patienten, väljs medicinerna från blisterkorten och släpps ut i leveransbrickan.
EMMA kommer att förbli i patientens hem under en period av 30 dagar omedelbart efter sjukhusvistelse.
Efter 30 dagar blir EMMA MDU tillgänglig för nästa kvalificerade patient.
Detta maximerar antalet patienter som kan dra nytta av MDU, samtidigt som man tar itu med övergångsperioden då problem med läkemedelsavstämning är vanligast.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
vidhäftning av läkemedel
Tidsram: 30 dagar
|
Utredarna kommer att bedöma efterlevnaden genom att bestämma antalet regelbundet schemalagda mediciner som tas kontra ordinerade (data kommer från EMMA® Report-programvaran).
|
30 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
medicin-avstämningsfel vid övergång från sjukhus till hem
Tidsram: 30 dagar
|
Slutligen kommer utredarna att mäta läkemedelsavstämningsfel med hjälp av Medication Discrepancy Tool (MDT).
|
30 dagar
|
|
acceptans och användbarhet av EMMA® telemedicinsk medicinleveransenhet
Tidsram: 30 dagar
|
Utredarna kommer att bedöma acceptansen och användbarheten av EMMA® telemedicinska läkemedelstillförselenhet genom ett tidigare validerat instrument utvecklat av The Quality of Life Technology (QoLT) Center vid Carnegie Mellon University.
|
30 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Steven M. Handler, MD, PhD, CMD, University of Pittsburgh -- of the Commonwealth System of Higher Education
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- FY2010-007
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .