- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01430702
Возможность использования телемедицинского блока доставки лекарств для пожилых людей (EMMA)
Возможность использования телемедицинского отделения доставки лекарств для пожилых людей, которым требуется медикаментозная помощь во время перехода из больницы в дом
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Вмешательства по переходу на другую помощь оказались успешными в сокращении проблем, связанных с приемом лекарств, и связанных с ними повторных госпитализаций, главным образом за счет сосредоточения внимания на согласовании лекарств, проводимом обученными медицинскими работниками. Согласование лекарств — это процесс выявления несоответствий в схемах приема лекарств, назначенных в разных медицинских учреждениях или в разные моменты времени в одном и том же учреждении, для обоснования решений о назначении и предотвращения проблем, связанных с лекарствами, включая ошибки лечения (ME) и побочные эффекты лекарств (ADE). . ME и ADE особенно распространены во время и после госпитализации, когда многократные изменения в схемах лечения пациентов могут сопровождаться неадекватным обучением пациентов, последующим наблюдением и непрерывностью лечения с врачами первичной помощи и кураторами. В результате этих проблем до 42% пациентов общего профиля испытывают ME или ADE после выписки из больницы, что непропорционально влияет на пожилых людей с хроническими заболеваниями. Постбольничные ADE могут быть дорогими, так как 12% приводят к оценке в отделении неотложной помощи и 5% к повторной госпитализации, что связано со значительным увеличением использования ресурсов здравоохранения и дальнейшей фрагментацией помощи.
Программы по совершенствованию процесса согласования лекарств в значительной степени были эффективны, но имеют ограничения, включая расходы, связанные с набором, обучением и сохранением медицинских работников (например, медсестер и практикующих медсестер), возможность предоставлять услуги в пределах ограниченной географической области, и ретроспективный характер процесса примирения, который обычно происходит дома после выписки из больницы. Краткосрочной целью исследователей является использование ресурсов Пенсильванского департамента старения для оценки возможности использования блока доставки лекарств телемедицины для ослабленных пожилых людей, которым требуется помощь лекарств в их доме сразу после острой госпитализации. В рамках этой оценки осуществимости исследователи оценят несколько методов и компонентов, связанных с вмешательством.
Тип исследования
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15260
- UPMC Presbyterian Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты > 65 лет.
- Поступил в течение периода обучения по поводу непсихиатрического заболевания в пресвитерианский госпиталь UPMC.
- Задокументировано в их медицинской карте по крайней мере 1 из 11 диагнозов, в том числе: инсульт, застойная сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца, сердечные аритмии, хроническая обструктивная болезнь легких, сахарный диабет, стеноз позвоночника, перелом бедра, заболевание периферических сосудов, тромбоз глубоких вен и легочная эмболия.
- Назначил > 5 и < 20 регулярных (т. е. не-PRN) рецептурных препаратов.
- Находиться в домашних условиях и возвращаться в них (проживание без присмотра, квалифицированный уход, программа комплексного ухода за пожилыми людьми и т. д.).
- Проживать в заранее определенном географическом радиусе (например, в округах Аллегейни, Бивер, Батлер, Фейет, Вашингтон или Уэстморленд) больницы.
- Иметь работающий телефон.
- Говорите по-английски.
- Иметь неофициального опекуна или человека поддержки.
Критерий исключения:
- Иметь действующий рецепт на наркотический анальгетик.
- Зачислены или планируют записаться в хоспис.
- Планирует поездку в ближайшие 30 дней.
- Участие в другом исследовательском протоколе.
- Наличие в карте данных диагноза активного делирия.
- Имейте доказательства в карте диагноза деменции.
- Имейте доказательства в таблице юридической слепоты.
- Невозможно продемонстрировать надлежащее использование блока доставки лекарств EMMA.
- Невозможно получить план данных беспроводных услуг ATT на основе физического адреса.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Компьютеризированный блок доставки лекарств
Тем госпитализированным пациентам, которые соответствуют всем критериям включения и исключения, будет предоставлен компьютеризированный блок доставки лекарств для использования на дому в течение 30-дневного периода после выписки.
|
Рецепты пациентов и запасные части упаковываются в блистерные карты стандартного размера и загружаются в устройства EMMA.
EMMMA автоматически идентифицирует каждое лекарство — ввод информации от пациента не требуется.
При активации пациентом лекарства выбираются из блистерных карточек и высыпаются в лоток для доставки.
EMMA остается дома у пациента в течение 30 дней сразу после госпитализации.
Через 30 дней EMMA MDU станет доступен для следующего подходящего пациента.
Это максимизирует количество пациентов, которым может помочь MDU, и в то же время решает переходный период, когда наиболее распространены проблемы с медикаментозным примирением.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
приверженность лечению
Временное ограничение: 30 дней
|
Исследователи будут оценивать приверженность, определяя количество регулярно принимаемых лекарств по сравнению с предписанными (данные будут поступать из программного обеспечения EMMA® Report).
|
30 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ошибки медикаментозного согласования при переходе из больницы домой
Временное ограничение: 30 дней
|
Наконец, исследователи будут измерять ошибки согласования лекарств, используя Инструмент несоответствия лекарств (MDT).
|
30 дней
|
|
приемлемость и удобство использования телемедицинского блока доставки лекарств EMMA®
Временное ограничение: 30 дней
|
Исследователи оценят приемлемость и удобство использования устройства доставки лекарств телемедицины EMMA® с помощью ранее проверенного инструмента, разработанного Центром технологий качества жизни (QoLT) в Университете Карнеги-Меллона.
|
30 дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Steven M. Handler, MD, PhD, CMD, University of Pittsburgh -- of the Commonwealth System of Higher Education
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FY2010-007
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .