- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01430702
Faisabilité de l'utilisation d'une unité de télémédecine pour les personnes âgées (EMMA)
Faisabilité de l'utilisation d'une unité de distribution de médicaments par télémédecine pour les personnes âgées nécessitant une assistance médicamenteuse pendant la transition de l'hôpital au domicile
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les interventions de transition des soins ont réussi à réduire les problèmes liés aux médicaments et les réhospitalisations associées, principalement en se concentrant sur le bilan comparatif des médicaments effectué par des professionnels de la santé formés. Le bilan comparatif des médicaments est le processus d'identification des divergences dans les régimes médicamenteux prescrits dans différents contextes de soins ou à différents moments dans le même contexte, afin d'éclairer les décisions de prescription et de prévenir les problèmes liés aux médicaments, y compris les erreurs de médication (EM) et les événements indésirables liés aux médicaments (EIM) . Les EM et les EIM sont particulièrement fréquents pendant et après l'hospitalisation, lorsque de multiples modifications du régime médicamenteux d'un patient peuvent s'accompagner d'une éducation, d'un suivi et d'une continuité des soins inadéquats avec les médecins de premier recours et les gestionnaires de cas. En raison de ces problèmes, jusqu'à 42 % des patients en médecine générale subissent un EM ou un EIM après leur sortie de l'hôpital, avec des impacts disproportionnés sur les personnes âgées souffrant de maladies chroniques. Les EIM post-hospitaliers peuvent être coûteux, car 12 % entraînent une évaluation au service des urgences et 5 % une réadmission, ce qui est associé à une augmentation significative de l'utilisation des ressources de soins de santé et à une fragmentation accrue des soins.
Les programmes visant à améliorer le processus de bilan comparatif des médicaments ont été largement efficaces, mais ont des limites, notamment les dépenses associées au recrutement, à la formation et au maintien en poste des professionnels de la santé en transition des soins (p. et la nature rétrospective du processus de réconciliation, qui se déroule généralement à domicile après la sortie de l'hôpital. L'objectif à court terme des enquêteurs est d'utiliser les ressources du Pennsylvania Department of Aging pour évaluer la faisabilité d'utiliser une unité de télémédecine pour les personnes âgées fragiles qui ont besoin d'une assistance médicamenteuse à domicile immédiatement après une hospitalisation aiguë. Dans le cadre de cette évaluation de faisabilité, les enquêteurs évalueront plusieurs méthodes et composantes liées à l'intervention.
Type d'étude
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15260
- UPMC Presbyterian Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients > 65 ans.
- Admis pendant la période d'étude pour une condition non psychiatrique à l'hôpital presbytérien de l'UPMC.
- Documenté dans leur dossier médical au moins 1 des 11 diagnostics, y compris : accident vasculaire cérébral, insuffisance cardiaque congestive, maladie coronarienne, arythmies cardiaques, maladie pulmonaire obstructive chronique, diabète sucré, sténose vertébrale, fracture de la hanche, maladie vasculaire périphérique, thrombose veineuse profonde et embolie pulmonaire.
- Prescrit > 5 et < 20 médicaments sur ordonnance réguliers (c'est-à-dire non PRN).
- Être originaire d'un milieu familial et y retourner (pas d'aide à la vie autonome, soins infirmiers qualifiés, programme de soins tout compris aux personnes âgées, etc.).
- Résider dans un rayon géographique prédéfini (c'est-à-dire les comtés d'Allegheny, Beaver, Butler, Fayette, Washington ou Westmoreland) autour de l'hôpital.
- Avoir un téléphone fonctionnel.
- Être anglophone.
- Avoir un aidant naturel ou une personne de soutien.
Critère d'exclusion:
- Avoir une prescription active d'analgésique narcotique.
- Inscrit ou envisage de s'inscrire à l'hospice.
- Prévoit de voyager dans les 30 prochains jours.
- Participer à un autre protocole de recherche.
- Avoir des preuves dans le dossier d'un diagnostic de délire actif.
- Avoir des preuves dans le dossier d'un diagnostic de démence.
- Avoir des preuves dans le tableau de la cécité légale.
- Impossible de démontrer l'utilisation appropriée de l'unité d'administration de médicaments EMMA.
- Impossible de recevoir le plan de données des services sans fil ATT basé sur l'adresse physique.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Unité de distribution de médicaments informatisée
Les patients hospitalisés qui répondent à tous les critères d'inclusion et d'exclusion recevront une unité informatisée d'administration de médicaments à utiliser à leur domicile pendant la période de 30 jours suivant la sortie.
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Les ordonnances et les renouvellements du patient sont emballés dans des plaquettes alvéolées de taille standard et chargés dans des unités EMMA.
L'EMMMA identifie automatiquement chaque médicament - aucune intervention du patient n'est requise.
Lorsqu'ils sont activés par le patient, les médicaments sont sélectionnés à partir des plaquettes thermoformées et libérés dans le plateau de distribution.
L'EMMA restera au domicile du patient pendant une période de 30 jours immédiatement après l'hospitalisation.
Après 30 jours, le MDU EMMA sera disponible pour le prochain patient éligible.
Cela maximise le nombre de patients qui peuvent bénéficier de l'UMM, tout en traitant la période de transition lorsque les problèmes de bilan comparatif des médicaments sont les plus courants.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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adhésion aux médicaments
Délai: 30 jours
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Les enquêteurs évalueront l'observance en déterminant le nombre de médicaments régulièrement pris par rapport aux médicaments prescrits (les données proviendront du logiciel EMMA® Report).
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30 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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erreurs de bilan comparatif des médicaments lors de la transition de l'hôpital au domicile
Délai: 30 jours
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Enfin, les enquêteurs mesureront les erreurs de bilan comparatif des médicaments à l'aide de l'outil de divergence des médicaments (MDT).
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30 jours
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acceptabilité et utilisabilité de l'unité d'administration de médicaments de télémédecine EMMA®
Délai: 30 jours
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Les enquêteurs évalueront l'acceptabilité et la facilité d'utilisation de l'unité d'administration de médicaments de télémédecine EMMA® grâce à un instrument précédemment validé développé par le Centre de technologie de la qualité de vie (QoLT) de l'Université Carnegie Mellon.
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30 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Steven M. Handler, MD, PhD, CMD, University of Pittsburgh -- of the Commonwealth System of Higher Education
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FY2010-007
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