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Faisabilité de l'utilisation d'une unité de télémédecine pour les personnes âgées (EMMA)

14 janvier 2013 mis à jour par: University of Pittsburgh

Faisabilité de l'utilisation d'une unité de distribution de médicaments par télémédecine pour les personnes âgées nécessitant une assistance médicamenteuse pendant la transition de l'hôpital au domicile

Les interventions de transition des soins ont réussi à réduire les problèmes liés aux médicaments et les réhospitalisations associées, principalement en se concentrant sur le bilan comparatif des médicaments effectué par des professionnels de la santé formés. Les programmes visant à améliorer le processus de bilan comparatif des médicaments ont été largement efficaces, mais ont des limites, notamment les dépenses associées au recrutement, à la formation et au maintien en poste des professionnels de la santé en transition des soins (p. la nature rétrospective du processus de réconciliation qui se déroule généralement à domicile après la sortie de l'hôpital. Notre objectif à court terme est d'utiliser les ressources du Pennsylvania Department of Aging pour évaluer la faisabilité d'utiliser une unité de télémédecine pour les personnes âgées fragiles qui ont besoin d'une assistance médicamenteuse à domicile immédiatement après une hospitalisation aiguë. Dans le cadre de cette évaluation de faisabilité, les enquêteurs évalueront (1) le processus et les procédures de recrutement, (2) les procédures de collecte de données, (3) l'utilisation des ressources, (4) les taux d'abandon, (5) l'acceptabilité et l'utilisabilité de l'EMMA® l'unité d'administration des médicaments de télémédecine, (6) l'observance des médicaments et (7) les erreurs de bilan comparatif des médicaments lors de la transition de l'hôpital au domicile.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les interventions de transition des soins ont réussi à réduire les problèmes liés aux médicaments et les réhospitalisations associées, principalement en se concentrant sur le bilan comparatif des médicaments effectué par des professionnels de la santé formés. Le bilan comparatif des médicaments est le processus d'identification des divergences dans les régimes médicamenteux prescrits dans différents contextes de soins ou à différents moments dans le même contexte, afin d'éclairer les décisions de prescription et de prévenir les problèmes liés aux médicaments, y compris les erreurs de médication (EM) et les événements indésirables liés aux médicaments (EIM) . Les EM et les EIM sont particulièrement fréquents pendant et après l'hospitalisation, lorsque de multiples modifications du régime médicamenteux d'un patient peuvent s'accompagner d'une éducation, d'un suivi et d'une continuité des soins inadéquats avec les médecins de premier recours et les gestionnaires de cas. En raison de ces problèmes, jusqu'à 42 % des patients en médecine générale subissent un EM ou un EIM après leur sortie de l'hôpital, avec des impacts disproportionnés sur les personnes âgées souffrant de maladies chroniques. Les EIM post-hospitaliers peuvent être coûteux, car 12 % entraînent une évaluation au service des urgences et 5 % une réadmission, ce qui est associé à une augmentation significative de l'utilisation des ressources de soins de santé et à une fragmentation accrue des soins.

Les programmes visant à améliorer le processus de bilan comparatif des médicaments ont été largement efficaces, mais ont des limites, notamment les dépenses associées au recrutement, à la formation et au maintien en poste des professionnels de la santé en transition des soins (p. et la nature rétrospective du processus de réconciliation, qui se déroule généralement à domicile après la sortie de l'hôpital. L'objectif à court terme des enquêteurs est d'utiliser les ressources du Pennsylvania Department of Aging pour évaluer la faisabilité d'utiliser une unité de télémédecine pour les personnes âgées fragiles qui ont besoin d'une assistance médicamenteuse à domicile immédiatement après une hospitalisation aiguë. Dans le cadre de cette évaluation de faisabilité, les enquêteurs évalueront plusieurs méthodes et composantes liées à l'intervention.

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15260
        • UPMC Presbyterian Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients > 65 ans.
  • Admis pendant la période d'étude pour une condition non psychiatrique à l'hôpital presbytérien de l'UPMC.
  • Documenté dans leur dossier médical au moins 1 des 11 diagnostics, y compris : accident vasculaire cérébral, insuffisance cardiaque congestive, maladie coronarienne, arythmies cardiaques, maladie pulmonaire obstructive chronique, diabète sucré, sténose vertébrale, fracture de la hanche, maladie vasculaire périphérique, thrombose veineuse profonde et embolie pulmonaire.
  • Prescrit > 5 et < 20 médicaments sur ordonnance réguliers (c'est-à-dire non PRN).
  • Être originaire d'un milieu familial et y retourner (pas d'aide à la vie autonome, soins infirmiers qualifiés, programme de soins tout compris aux personnes âgées, etc.).
  • Résider dans un rayon géographique prédéfini (c'est-à-dire les comtés d'Allegheny, Beaver, Butler, Fayette, Washington ou Westmoreland) autour de l'hôpital.
  • Avoir un téléphone fonctionnel.
  • Être anglophone.
  • Avoir un aidant naturel ou une personne de soutien.

Critère d'exclusion:

  • Avoir une prescription active d'analgésique narcotique.
  • Inscrit ou envisage de s'inscrire à l'hospice.
  • Prévoit de voyager dans les 30 prochains jours.
  • Participer à un autre protocole de recherche.
  • Avoir des preuves dans le dossier d'un diagnostic de délire actif.
  • Avoir des preuves dans le dossier d'un diagnostic de démence.
  • Avoir des preuves dans le tableau de la cécité légale.
  • Impossible de démontrer l'utilisation appropriée de l'unité d'administration de médicaments EMMA.
  • Impossible de recevoir le plan de données des services sans fil ATT basé sur l'adresse physique.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Unité de distribution de médicaments informatisée
Les patients hospitalisés qui répondent à tous les critères d'inclusion et d'exclusion recevront une unité informatisée d'administration de médicaments à utiliser à leur domicile pendant la période de 30 jours suivant la sortie.
Les ordonnances et les renouvellements du patient sont emballés dans des plaquettes alvéolées de taille standard et chargés dans des unités EMMA. L'EMMMA identifie automatiquement chaque médicament - aucune intervention du patient n'est requise. Lorsqu'ils sont activés par le patient, les médicaments sont sélectionnés à partir des plaquettes thermoformées et libérés dans le plateau de distribution. L'EMMA restera au domicile du patient pendant une période de 30 jours immédiatement après l'hospitalisation. Après 30 jours, le MDU EMMA sera disponible pour le prochain patient éligible. Cela maximise le nombre de patients qui peuvent bénéficier de l'UMM, tout en traitant la période de transition lorsque les problèmes de bilan comparatif des médicaments sont les plus courants.
Autres noms:
  • Assistant de gestion électronique des médicaments (EMMA)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
adhésion aux médicaments
Délai: 30 jours
Les enquêteurs évalueront l'observance en déterminant le nombre de médicaments régulièrement pris par rapport aux médicaments prescrits (les données proviendront du logiciel EMMA® Report).
30 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
erreurs de bilan comparatif des médicaments lors de la transition de l'hôpital au domicile
Délai: 30 jours
Enfin, les enquêteurs mesureront les erreurs de bilan comparatif des médicaments à l'aide de l'outil de divergence des médicaments (MDT).
30 jours
acceptabilité et utilisabilité de l'unité d'administration de médicaments de télémédecine EMMA®
Délai: 30 jours
Les enquêteurs évalueront l'acceptabilité et la facilité d'utilisation de l'unité d'administration de médicaments de télémédecine EMMA® grâce à un instrument précédemment validé développé par le Centre de technologie de la qualité de vie (QoLT) de l'Université Carnegie Mellon.
30 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Steven M. Handler, MD, PhD, CMD, University of Pittsburgh -- of the Commonwealth System of Higher Education

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 septembre 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 septembre 2011

Première publication (Estimation)

8 septembre 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

16 janvier 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 janvier 2013

Dernière vérification

1 janvier 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • FY2010-007

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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