- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01430702
Mahdollisuus käyttää telelääketieteen lääkkeiden jakeluyksikköä iäkkäille aikuisille (EMMA)
Mahdollisuus käyttää telelääketieteen lääkkeiden jakeluyksikköä vanhemmille aikuisille, jotka tarvitsevat lääkitysapua siirtyessään sairaalasta kotiin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Hoidon siirtymätoimenpiteet ovat onnistuneet vähentämään lääkitysongelmia ja niihin liittyvää uudelleensairaalahoitoa ensisijaisesti keskittymällä koulutettujen terveydenhuollon ammattilaisten suorittamaan lääkityksen yhteensovittamiseen. Lääkkeiden yhteensovittaminen on prosessi, jossa tunnistetaan poikkeavuuksia eri hoitopaikoissa tai eri ajankohtina samassa ympäristössä määrättyjen lääkehoitojen välillä, jotta saadaan tietoa reseptipäätöksistä ja ehkäistään lääkitykseen liittyviä ongelmia, mukaan lukien lääkitysvirheet (ME) ja haittavaikutukset (ADE). . ME- ja ADE-taudit ovat erityisen yleisiä sairaalahoidon aikana ja sen jälkeen, kun useisiin potilaan lääkitysohjelmiin tehtyihin muutoksiin saattaa liittyä riittämätöntä potilaan koulutusta, seurantaa ja hoidon jatkuvuutta perusterveydenhuollon lääkäreiden ja tapausvastaavien kanssa. Näiden ongelmien seurauksena jopa 42 % yleislääketieteellisistä potilaista kokee ME- tai ADE-taudin sairaalasta kotiutumisen jälkeen, millä on suhteettomia vaikutuksia iäkkäisiin aikuisiin, joilla on kroonisia sairauksia. Sairaalan jälkeiset ADE:t voivat olla kalliita, koska 12 % johtaa ensiapuosaston arviointiin ja 5 % takaisinottoon, mikä liittyy terveydenhuollon resurssien käytön merkittävään lisääntymiseen ja hoidon pirstoutumiseen entisestään.
Ohjelmat lääkityksen yhteensovittamisen parantamiseksi ovat olleet suurelta osin tehokkaita, mutta niillä on rajoituksia, mukaan lukien kulut, jotka liittyvät terveydenhuollon ammattilaisten (esim. sairaanhoitajien ja sairaanhoitajien) rekrytointiin, koulutukseen ja säilyttämiseen, kyky tarjota palveluita rajatulla maantieteellisellä alueella, ja sovintoprosessin retrospektiivinen luonne, joka tapahtuu yleensä kotona sairaalasta kotiutumisen jälkeen. Tutkijoiden lyhyen aikavälin tavoitteena on käyttää Pennsylvanian ikääntymisministeriön resursseja arvioidakseen telelääketieteen antoyksikön käyttökelpoisuutta heikkokuntoisille iäkkäille aikuisille, jotka tarvitsevat lääkitystä kotonaan välittömästi akuutin sairaalahoidon jälkeen. Osana tätä toteutettavuusarviointia tutkijat arvioivat useita menetelmiä ja toimenpiteisiin liittyviä komponentteja.
Opintotyyppi
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15260
- UPMC Presbyterian Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 65-vuotiaat potilaat.
- Otettiin tutkimusjakson aikana ei-psykiatrisen sairauden vuoksi UPMC Presbyterian Hospital -sairaalaan.
- Dokumentoituna sairauskertomuksessaan vähintään yksi 11 diagnoosista, mukaan lukien: aivohalvaus, sydämen vajaatoiminta, sepelvaltimotauti, sydämen rytmihäiriöt, krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, diabetes mellitus, selkäytimen ahtauma, lonkkamurtuma, perifeerinen verisuonisairaus, syvä laskimotukos ja keuhkoveritulppa.
- Määrätty > 5 ja < 20 säännöllisesti määrättyä (eli ei-PRN) reseptilääkettä.
- Ole kotoa ja palaa sinne (ei asumispalvelua, ammattitaitoista hoitotyötä, vanhusten all inclusive -hoitoa jne.).
- Asu ennalta määritetyllä maantieteellisellä säteellä (eli Allegheny, Beaver, Butler, Fayette, Washington tai Westmoreland County) sairaalasta.
- On toimiva puhelin.
- Ole englanninkielinen.
- Hanki epävirallinen omaishoitaja tai tukihenkilö.
Poissulkemiskriteerit:
- Hanki aktiivinen resepti huumausainekipulääkettä varten.
- Ilmoittautunut tai aiot ilmoittautua saattohoitoon.
- Suunnittelee matkustamista seuraavan 30 päivän aikana.
- Osallistuminen toiseen tutkimusprotokollaan.
- Ota kaaviossa näyttöä aktiivisen deliriumin diagnoosista.
- Ota kaaviossa näyttöä dementiadiagnoosista.
- Ota todisteet laillisesta sokeudesta.
- EMMA-lääkitysyksikön asianmukaista käyttöä ei voida osoittaa.
- Langattomien ATT-palvelujen datasuunnitelmaa ei voida vastaanottaa fyysisen osoitteen perusteella.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tietokoneistettu lääkkeiden jakeluyksikkö
Sairaalapotilaille, jotka täyttävät kaikki sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit, toimitetaan tietokoneistettu lääkitysyksikkö käytettäväksi kotonaan 30 päivän ajan kotiuttamisen jälkeen.
|
Potilaan reseptit ja täyttöpakkaukset pakataan vakiokokoisiin läpipainopakkauksiin ja ladataan EMMA-yksiköihin.
EMMMA tunnistaa jokaisen lääkkeen automaattisesti – potilasta ei vaadita.
Kun potilas aktivoi ne, lääkkeet valitaan läpipainopakkauskorteista ja luovutetaan annostelualustaan.
EMMA pysyy potilaan kotona 30 päivän ajan välittömästi sairaalahoidon jälkeen.
30 päivän kuluttua EMMA MDU on seuraavan kelvollisen potilaan saatavilla.
Tämä maksimoi niiden potilaiden määrän, jotka voivat hyötyä MDU:sta, samalla kun käsitellään siirtymäkautta, jolloin lääkityksen yhteensovittamiseen liittyvät ongelmat ovat yleisimpiä.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
lääkityksen noudattaminen
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Tutkijat arvioivat hoitoon sitoutumisen määrittämällä säännöllisesti otettujen lääkkeiden lukumäärän verrattuna määrättyihin lääkkeisiin (tiedot tulevat EMMA® Report -ohjelmistosta).
|
30 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
lääkityksen täsmäytysvirheitä siirryttäessä sairaalasta kotiin
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Lopuksi tutkijat mittaavat lääkityksen täsmäytysvirheitä käyttämällä Medication Discrepancy Tool (MDT) -työkalua.
|
30 päivää
|
|
EMMA®-telelääketieteen jakeluyksikön hyväksyttävyys ja käytettävyys
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Tutkijat arvioivat EMMA®-etälääketieteen jakeluyksikön hyväksyttävyyttä ja käytettävyyttä Carnegie Mellonin yliopiston The Quality of Life Technology (QoLT) -keskuksen kehittämällä aiemmin validoidulla instrumentilla.
|
30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Steven M. Handler, MD, PhD, CMD, University of Pittsburgh -- of the Commonwealth System of Higher Education
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FY2010-007
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .