- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01430702
Viabilidade do uso de uma unidade de entrega de medicamentos por telemedicina para idosos (EMMA)
Viabilidade de usar uma unidade de entrega de medicamentos por telemedicina para idosos que requerem assistência médica durante a transição do hospital para casa
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
As intervenções de transição de cuidados têm sido bem-sucedidas na redução de problemas relacionados à medicação e reinternação associada, principalmente, concentrando-se na reconciliação de medicamentos conduzida por profissionais de saúde treinados. A reconciliação medicamentosa é o processo de identificação de discrepâncias nos regimes medicamentosos prescritos em diferentes ambientes de atendimento ou em diferentes momentos dentro do mesmo ambiente, para informar as decisões de prescrição e prevenir problemas relacionados à medicação, incluindo erros de medicação (MEs) e eventos adversos a medicamentos (ADEs). . MEs e ADEs são particularmente comuns durante e após a hospitalização, quando várias mudanças nos regimes de medicação de um paciente podem ser acompanhadas por educação inadequada do paciente, acompanhamento e continuidade do cuidado com médicos de cuidados primários e gerentes de caso. Como resultado desses problemas, até 42% dos pacientes de medicina geral apresentam EM ou EAM após a alta hospitalar, com impactos desproporcionais em idosos com condições médicas crônicas. Os EAM pós-hospitalares podem ser caros, pois 12% resultam em uma avaliação do departamento de emergência e 5% em readmissão, o que está associado a um aumento significativo na utilização de recursos de saúde e maior fragmentação no atendimento.
Os programas para melhorar o processo de reconciliação de medicamentos têm sido amplamente eficazes, mas têm limitações, incluindo as despesas associadas ao recrutamento, treinamento e retenção de profissionais de saúde em transição de cuidados (por exemplo, enfermeiras e profissionais de enfermagem), a capacidade de fornecer serviços dentro de uma área geográfica finita, e a natureza retrospectiva do processo de reconciliação, que geralmente ocorre em casa após a alta hospitalar. O objetivo de curto prazo dos investigadores é usar os recursos do Departamento de Envelhecimento da Pensilvânia para avaliar a viabilidade de usar uma unidade de entrega de medicamentos por telemedicina para idosos frágeis que requerem assistência medicamentosa em casa imediatamente após uma hospitalização aguda. Como parte dessa avaliação de viabilidade, os investigadores avaliarão vários métodos e componentes relacionados à intervenção.
Tipo de estudo
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15260
- UPMC Presbyterian Hospital
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes > 65 anos de idade.
- Admitido durante o período do estudo por uma condição não psiquiátrica no UPMC Presbyterian Hospital.
- Documentado em seu prontuário médico pelo menos 1 de 11 diagnósticos, incluindo: acidente vascular cerebral, insuficiência cardíaca congestiva, doença arterial coronariana, arritmias cardíacas, doença pulmonar obstrutiva crônica, diabetes mellitus, estenose espinhal, fratura de quadril, doença vascular periférica, trombose venosa profunda e embolia pulmonar.
- Prescritos > 5 e < 20 medicamentos prescritos regularmente (ou seja, não PRN).
- Sair e voltar para um ambiente doméstico (vida não assistida, enfermagem especializada, programa de cuidados inclusivos para idosos, etc.).
- Residir dentro de um raio geográfico predefinido (ou seja, condados de Allegheny, Beaver, Butler, Fayette, Washington ou Westmoreland) do hospital.
- Tenha um telefone funcionando.
- Seja inglês falando.
- Ter um cuidador informal ou pessoa de apoio.
Critério de exclusão:
- Tenha uma prescrição ativa de analgésico narcótico.
- Inscrito ou planeja se inscrever no hospício.
- Planeja viajar nos próximos 30 dias.
- Participar de outro protocolo de pesquisa.
- Tenha evidências no prontuário de um diagnóstico de delirium ativo.
- Tenha evidências no prontuário de um diagnóstico de demência.
- Tenha evidências no gráfico de cegueira legal.
- Incapaz de demonstrar o uso apropriado da unidade de administração de medicamentos EMMA.
- Não é possível receber o plano de dados dos serviços sem fio ATT com base no endereço físico.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Unidade informatizada de entrega de medicamentos
Os pacientes hospitalizados que atenderem a todos os critérios de inclusão e exclusão receberão uma unidade informatizada de administração de medicamentos para uso em suas residências pelo período de 30 dias após a alta.
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As prescrições e recargas do paciente são embaladas em blisters de tamanho padrão e carregadas em unidades EMMA.
O EMMMA identifica cada medicamento automaticamente - nenhuma entrada do paciente é necessária.
Quando ativados pelo paciente, os medicamentos são selecionados dos blisters e liberados na bandeja de entrega.
O EMMA permanecerá na casa do paciente por um período de 30 dias imediatamente após a internação.
Após 30 dias, o EMMA MDU ficará disponível para o próximo paciente elegível.
Isso maximiza o número de pacientes que podem se beneficiar do MDU, enquanto aborda o período de transição quando os problemas de conciliação de medicamentos são mais comuns.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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adesão à medicação
Prazo: 30 dias
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Os investigadores avaliarão a adesão determinando o número de medicamentos regularmente tomados vs. prescritos (os dados virão do software EMMA® Report).
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30 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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erros de conciliação medicamentosa durante a transição do hospital para casa
Prazo: 30 dias
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Finalmente, os investigadores medirão os erros de reconciliação de medicamentos usando a Ferramenta de discrepância de medicamentos (MDT).
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30 dias
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aceitabilidade e usabilidade da unidade de administração de medicamentos por telemedicina EMMA®
Prazo: 30 dias
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Os investigadores avaliarão a aceitabilidade e usabilidade da unidade de administração de medicamentos por telemedicina EMMA® por meio de um instrumento previamente validado desenvolvido pelo The Quality of Life Technology (QoLT) Center da Carnegie Mellon University.
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30 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Steven M. Handler, MD, PhD, CMD, University of Pittsburgh -- of the Commonwealth System of Higher Education
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FY2010-007
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