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Viabilidade do uso de uma unidade de entrega de medicamentos por telemedicina para idosos (EMMA)

14 de janeiro de 2013 atualizado por: University of Pittsburgh

Viabilidade de usar uma unidade de entrega de medicamentos por telemedicina para idosos que requerem assistência médica durante a transição do hospital para casa

Intervenções de transição de cuidados têm sido bem-sucedidas na redução de problemas relacionados a medicamentos e reinternação associada, principalmente ao focar na reconciliação de medicamentos conduzida por profissionais de saúde treinados. Os programas para melhorar o processo de reconciliação de medicamentos têm sido amplamente eficazes, mas têm limitações, incluindo as despesas associadas ao recrutamento, treinamento e retenção de profissionais de saúde em transição de cuidados (por exemplo, enfermeiros e profissionais de enfermagem), a capacidade de fornecer serviços dentro de uma área geográfica finita e a natureza retrospectiva do processo de reconciliação que geralmente ocorre em casa após a alta hospitalar. Nosso objetivo de curto prazo é usar os recursos do Departamento de Envelhecimento da Pensilvânia para avaliar a viabilidade de usar uma unidade de entrega de medicamentos por telemedicina para idosos frágeis que requerem assistência medicamentosa em casa imediatamente após uma hospitalização aguda. Como parte desta avaliação de viabilidade, os investigadores avaliarão (1) processo e procedimentos de recrutamento, (2) procedimentos de coleta de dados, (3) utilização de recursos, (4) taxas de abandono, (5) aceitabilidade e usabilidade do EMMA® unidade de entrega de medicamentos por telemedicina, (6) adesão à medicação e (7) erros de conciliação de medicamentos durante a transição do hospital para casa.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

As intervenções de transição de cuidados têm sido bem-sucedidas na redução de problemas relacionados à medicação e reinternação associada, principalmente, concentrando-se na reconciliação de medicamentos conduzida por profissionais de saúde treinados. A reconciliação medicamentosa é o processo de identificação de discrepâncias nos regimes medicamentosos prescritos em diferentes ambientes de atendimento ou em diferentes momentos dentro do mesmo ambiente, para informar as decisões de prescrição e prevenir problemas relacionados à medicação, incluindo erros de medicação (MEs) e eventos adversos a medicamentos (ADEs). . MEs e ADEs são particularmente comuns durante e após a hospitalização, quando várias mudanças nos regimes de medicação de um paciente podem ser acompanhadas por educação inadequada do paciente, acompanhamento e continuidade do cuidado com médicos de cuidados primários e gerentes de caso. Como resultado desses problemas, até 42% dos pacientes de medicina geral apresentam EM ou EAM após a alta hospitalar, com impactos desproporcionais em idosos com condições médicas crônicas. Os EAM pós-hospitalares podem ser caros, pois 12% resultam em uma avaliação do departamento de emergência e 5% em readmissão, o que está associado a um aumento significativo na utilização de recursos de saúde e maior fragmentação no atendimento.

Os programas para melhorar o processo de reconciliação de medicamentos têm sido amplamente eficazes, mas têm limitações, incluindo as despesas associadas ao recrutamento, treinamento e retenção de profissionais de saúde em transição de cuidados (por exemplo, enfermeiras e profissionais de enfermagem), a capacidade de fornecer serviços dentro de uma área geográfica finita, e a natureza retrospectiva do processo de reconciliação, que geralmente ocorre em casa após a alta hospitalar. O objetivo de curto prazo dos investigadores é usar os recursos do Departamento de Envelhecimento da Pensilvânia para avaliar a viabilidade de usar uma unidade de entrega de medicamentos por telemedicina para idosos frágeis que requerem assistência medicamentosa em casa imediatamente após uma hospitalização aguda. Como parte dessa avaliação de viabilidade, os investigadores avaliarão vários métodos e componentes relacionados à intervenção.

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15260
        • UPMC Presbyterian Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes > 65 anos de idade.
  • Admitido durante o período do estudo por uma condição não psiquiátrica no UPMC Presbyterian Hospital.
  • Documentado em seu prontuário médico pelo menos 1 de 11 diagnósticos, incluindo: acidente vascular cerebral, insuficiência cardíaca congestiva, doença arterial coronariana, arritmias cardíacas, doença pulmonar obstrutiva crônica, diabetes mellitus, estenose espinhal, fratura de quadril, doença vascular periférica, trombose venosa profunda e embolia pulmonar.
  • Prescritos > 5 e < 20 medicamentos prescritos regularmente (ou seja, não PRN).
  • Sair e voltar para um ambiente doméstico (vida não assistida, enfermagem especializada, programa de cuidados inclusivos para idosos, etc.).
  • Residir dentro de um raio geográfico predefinido (ou seja, condados de Allegheny, Beaver, Butler, Fayette, Washington ou Westmoreland) do hospital.
  • Tenha um telefone funcionando.
  • Seja inglês falando.
  • Ter um cuidador informal ou pessoa de apoio.

Critério de exclusão:

  • Tenha uma prescrição ativa de analgésico narcótico.
  • Inscrito ou planeja se inscrever no hospício.
  • Planeja viajar nos próximos 30 dias.
  • Participar de outro protocolo de pesquisa.
  • Tenha evidências no prontuário de um diagnóstico de delirium ativo.
  • Tenha evidências no prontuário de um diagnóstico de demência.
  • Tenha evidências no gráfico de cegueira legal.
  • Incapaz de demonstrar o uso apropriado da unidade de administração de medicamentos EMMA.
  • Não é possível receber o plano de dados dos serviços sem fio ATT com base no endereço físico.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Unidade informatizada de entrega de medicamentos
Os pacientes hospitalizados que atenderem a todos os critérios de inclusão e exclusão receberão uma unidade informatizada de administração de medicamentos para uso em suas residências pelo período de 30 dias após a alta.
As prescrições e recargas do paciente são embaladas em blisters de tamanho padrão e carregadas em unidades EMMA. O EMMMA identifica cada medicamento automaticamente - nenhuma entrada do paciente é necessária. Quando ativados pelo paciente, os medicamentos são selecionados dos blisters e liberados na bandeja de entrega. O EMMA permanecerá na casa do paciente por um período de 30 dias imediatamente após a internação. Após 30 dias, o EMMA MDU ficará disponível para o próximo paciente elegível. Isso maximiza o número de pacientes que podem se beneficiar do MDU, enquanto aborda o período de transição quando os problemas de conciliação de medicamentos são mais comuns.
Outros nomes:
  • Assistente de gerenciamento eletrônico de medicamentos (EMMA)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
adesão à medicação
Prazo: 30 dias
Os investigadores avaliarão a adesão determinando o número de medicamentos regularmente tomados vs. prescritos (os dados virão do software EMMA® Report).
30 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
erros de conciliação medicamentosa durante a transição do hospital para casa
Prazo: 30 dias
Finalmente, os investigadores medirão os erros de reconciliação de medicamentos usando a Ferramenta de discrepância de medicamentos (MDT).
30 dias
aceitabilidade e usabilidade da unidade de administração de medicamentos por telemedicina EMMA®
Prazo: 30 dias
Os investigadores avaliarão a aceitabilidade e usabilidade da unidade de administração de medicamentos por telemedicina EMMA® por meio de um instrumento previamente validado desenvolvido pelo The Quality of Life Technology (QoLT) Center da Carnegie Mellon University.
30 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Steven M. Handler, MD, PhD, CMD, University of Pittsburgh -- of the Commonwealth System of Higher Education

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2011

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de setembro de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de setembro de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

8 de setembro de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

16 de janeiro de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de janeiro de 2013

Última verificação

1 de janeiro de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • FY2010-007

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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