Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mulighed for at bruge en telemedicinsk medicinleveringsenhed til ældre voksne (EMMA)

14. januar 2013 opdateret af: University of Pittsburgh

Mulighed for at bruge en telemedicinsk medicinleveringsenhed til ældre voksne, der har brug for medicinhjælp under overgangen fra hospital til hjem

Plejeovergangsinterventioner har haft succes med at reducere medicinrelaterede problemer og tilhørende genindlæggelse primært ved at fokusere på medicinafstemning udført af uddannet sundhedspersonale. Programmer til forbedring af medicinafstemningsprocessen har stort set været effektive, men har begrænsninger, herunder udgifterne forbundet med rekruttering, uddannelse og fastholdelse af sundhedspersonale (f.eks. sygeplejersker og sygeplejersker) evnen til at yde tjenester inden for et begrænset geografisk område og den retrospektive karakter af forsoningsprocessen, som normalt finder sted i hjemmet efter hospitalsudskrivning. Vores kortsigtede mål er at bruge Pennsylvania Department of Aging-ressourcer til at vurdere gennemførligheden af ​​at bruge en telemedicinsk medicinudleveringsenhed til skrøbelige ældre voksne, der har brug for medicinhjælp i deres hjem umiddelbart efter en akut indlæggelse. Som en del af denne gennemførlighedsvurdering vil efterforskerne vurdere (1) rekrutteringsproces og -procedurer, (2) dataindsamlingsprocedurer, (3) ressourceudnyttelse, (4) frafaldsprocenter, (5) accept og anvendelighed af EMMA® telemedicinsk medicinafgivelsesenhed, (6) medicinoverholdelse og (7) medicin-afstemningsfejl under overgang fra hospital til hjem.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Plejeovergangsinterventioner har haft succes med at reducere medicinrelaterede problemer og tilhørende genindlæggelser primært ved at fokusere på medicinafstemning udført af uddannet sundhedspersonale. Medicinafstemning er processen med at identificere uoverensstemmelser i lægemiddelregimer, der er ordineret i forskellige plejemiljøer eller på forskellige tidspunkter inden for den samme indstilling, for at informere ordinationsbeslutninger og forebygge medicinrelaterede problemer, herunder medicineringsfejl (ME'er) og uønskede lægemiddelhændelser (ADE'er) . ME'er og ADE'er er særligt almindelige under og efter hospitalsindlæggelse, når flere ændringer af en patients medicinregimer kan være ledsaget af utilstrækkelig patientuddannelse, opfølgning og kontinuitet i behandlingen med læger i primærpleje og sagsbehandlere. Som et resultat af disse problemer oplever så mange som 42 % af almene medicinske patienter en ME eller ADE efter hospitalsudskrivning, med uforholdsmæssig stor indvirkning på ældre voksne med kroniske medicinske tilstande. Posthospitale ADE'er kan være dyre, da 12 % resulterer i en akutmodtagelsesevaluering og 5 % i genindlæggelse, hvilket er forbundet med en betydelig stigning i sundhedsressourceudnyttelsen og yderligere fragmentering i plejen.

Programmer til forbedring af medicinafstemningsprocessen har stort set været effektive, men har begrænsninger, herunder omkostningerne forbundet med rekruttering, uddannelse og fastholdelse af sundhedspersonale (f.eks. sygeplejersker og sygeplejersker), evnen til at yde tjenester inden for et begrænset geografisk område, og den retrospektive karakter af forsoningsprocessen, som normalt finder sted i hjemmet efter hospitalsudskrivning. Efterforskernes kortsigtede mål er at bruge Pennsylvania Department of Aging-ressourcer til at vurdere gennemførligheden af ​​at bruge en telemedicinsk medicinleveringsenhed til skrøbelige ældre voksne, der har brug for medicinhjælp i deres hjem umiddelbart efter en akut hospitalsindlæggelse. Som en del af denne gennemførlighedsvurdering vil efterforskerne vurdere flere metoder og interventionsrelaterede komponenter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15260
        • UPMC Presbyterian Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter > 65 år.
  • Indlagt i studieperioden for en ikke-psykiatrisk tilstand på UPMC Presbyterian Hospital.
  • Dokumenteret i deres journal mindst 1 ud af 11 diagnoser, herunder: slagtilfælde, kongestiv hjertesvigt, koronararteriesygdom, hjertearytmier, kronisk obstruktiv lungesygdom, diabetes mellitus, spinal stenose, hoftefraktur, perifer vaskulær sygdom, dyb venetrombose og lungeemboli.
  • Ordineret > 5 og < 20 regelmæssigt planlagte (dvs. ikke-PRN) receptpligtige lægemidler.
  • Være fra og vende tilbage til et hjem (ikke plejehjem, faglært sygepleje, program for altomfattende ældrepleje osv.).
  • Bo inden for en foruddefineret geografisk radius (dvs. Allegheny, Beaver, Butler, Fayette, Washington eller Westmoreland Counties) fra hospitalet.
  • Har en fungerende telefon.
  • Vær engelsktalende.
  • Har en uformel omsorgsperson eller støtteperson.

Ekskluderingskriterier:

  • Få en aktiv recept på narkotiske analgetika.
  • Tilmeldt eller planlægger at tilmelde dig hospice.
  • Planlægger at rejse inden for de næste 30 dage.
  • Deltagelse i en anden forskningsprotokol.
  • Har bevis i diagrammet for en diagnose af aktivt delirium.
  • Har dokumentation i diagrammet for en diagnose af demens.
  • Har beviser i skemaet over juridisk blindhed.
  • Ude af stand til at demonstrere passende brug af EMMA-medicinudleveringsenheden.
  • Kan ikke modtage dataplan for ATT trådløse tjenester baseret på fysisk adresse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Computerstyret medicinudleveringsenhed
De hospitalsindlagte patienter, der opfylder alle inklusions- og eksklusionskriterier, vil blive forsynet med en computerstyret medicinudleveringsenhed til brug i deres hjem i 30 dage efter udskrivelsen.
Patientens recepter og genopfyldninger pakkes i blisterkort i standardstørrelse og indlæses i EMMA-enheder. EMMMA identificerer hver medicin automatisk - ingen patientindtastning er påkrævet. Når den aktiveres af patienten, vælges medicinen fra blisterkortene og frigives i leveringsbakken. EMMA forbliver i patientens hjem i en periode på 30 dage umiddelbart efter indlæggelse. Efter 30 dage bliver EMMA MDU tilgængelig for den næste kvalificerede patient. Dette maksimerer antallet af patienter, der kan drage fordel af MDU'en, samtidig med at man adresserer overgangsperioden, hvor problemer med medicin-afstemning er mest almindelige.
Andre navne:
  • Elektronisk medicinhåndteringsassistent (EMMA)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
overholdelse af medicin
Tidsramme: 30 dage
Efterforskerne vil vurdere overholdelse ved at bestemme antallet af regelmæssigt planlagte medicin taget i forhold til ordineret (data vil komme fra EMMA® Report-softwaren).
30 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
medicin-afstemningsfejl ved overgang fra hospital til hjem
Tidsramme: 30 dage
Endelig vil efterforskerne måle medicin-afstemningsfejl ved hjælp af Medication Discrepancy Tool (MDT).
30 dage
acceptabilitet og anvendelighed af EMMA® telemedicinsk medicinleveringsenhed
Tidsramme: 30 dage
Efterforskerne vil vurdere acceptabiliteten og anvendeligheden af ​​EMMA® telemedicinsk medicinleveringsenhed gennem et tidligere valideret instrument udviklet af The Quality of Life Technology (QoLT) Center ved Carnegie Mellon University.
30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Steven M. Handler, MD, PhD, CMD, University of Pittsburgh -- of the Commonwealth System of Higher Education

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. september 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. september 2011

Først opslået (Skøn)

8. september 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

16. januar 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. januar 2013

Sidst verificeret

1. januar 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • FY2010-007

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner