- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01430702
Mulighed for at bruge en telemedicinsk medicinleveringsenhed til ældre voksne (EMMA)
Mulighed for at bruge en telemedicinsk medicinleveringsenhed til ældre voksne, der har brug for medicinhjælp under overgangen fra hospital til hjem
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Plejeovergangsinterventioner har haft succes med at reducere medicinrelaterede problemer og tilhørende genindlæggelser primært ved at fokusere på medicinafstemning udført af uddannet sundhedspersonale. Medicinafstemning er processen med at identificere uoverensstemmelser i lægemiddelregimer, der er ordineret i forskellige plejemiljøer eller på forskellige tidspunkter inden for den samme indstilling, for at informere ordinationsbeslutninger og forebygge medicinrelaterede problemer, herunder medicineringsfejl (ME'er) og uønskede lægemiddelhændelser (ADE'er) . ME'er og ADE'er er særligt almindelige under og efter hospitalsindlæggelse, når flere ændringer af en patients medicinregimer kan være ledsaget af utilstrækkelig patientuddannelse, opfølgning og kontinuitet i behandlingen med læger i primærpleje og sagsbehandlere. Som et resultat af disse problemer oplever så mange som 42 % af almene medicinske patienter en ME eller ADE efter hospitalsudskrivning, med uforholdsmæssig stor indvirkning på ældre voksne med kroniske medicinske tilstande. Posthospitale ADE'er kan være dyre, da 12 % resulterer i en akutmodtagelsesevaluering og 5 % i genindlæggelse, hvilket er forbundet med en betydelig stigning i sundhedsressourceudnyttelsen og yderligere fragmentering i plejen.
Programmer til forbedring af medicinafstemningsprocessen har stort set været effektive, men har begrænsninger, herunder omkostningerne forbundet med rekruttering, uddannelse og fastholdelse af sundhedspersonale (f.eks. sygeplejersker og sygeplejersker), evnen til at yde tjenester inden for et begrænset geografisk område, og den retrospektive karakter af forsoningsprocessen, som normalt finder sted i hjemmet efter hospitalsudskrivning. Efterforskernes kortsigtede mål er at bruge Pennsylvania Department of Aging-ressourcer til at vurdere gennemførligheden af at bruge en telemedicinsk medicinleveringsenhed til skrøbelige ældre voksne, der har brug for medicinhjælp i deres hjem umiddelbart efter en akut hospitalsindlæggelse. Som en del af denne gennemførlighedsvurdering vil efterforskerne vurdere flere metoder og interventionsrelaterede komponenter.
Undersøgelsestype
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15260
- UPMC Presbyterian Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter > 65 år.
- Indlagt i studieperioden for en ikke-psykiatrisk tilstand på UPMC Presbyterian Hospital.
- Dokumenteret i deres journal mindst 1 ud af 11 diagnoser, herunder: slagtilfælde, kongestiv hjertesvigt, koronararteriesygdom, hjertearytmier, kronisk obstruktiv lungesygdom, diabetes mellitus, spinal stenose, hoftefraktur, perifer vaskulær sygdom, dyb venetrombose og lungeemboli.
- Ordineret > 5 og < 20 regelmæssigt planlagte (dvs. ikke-PRN) receptpligtige lægemidler.
- Være fra og vende tilbage til et hjem (ikke plejehjem, faglært sygepleje, program for altomfattende ældrepleje osv.).
- Bo inden for en foruddefineret geografisk radius (dvs. Allegheny, Beaver, Butler, Fayette, Washington eller Westmoreland Counties) fra hospitalet.
- Har en fungerende telefon.
- Vær engelsktalende.
- Har en uformel omsorgsperson eller støtteperson.
Ekskluderingskriterier:
- Få en aktiv recept på narkotiske analgetika.
- Tilmeldt eller planlægger at tilmelde dig hospice.
- Planlægger at rejse inden for de næste 30 dage.
- Deltagelse i en anden forskningsprotokol.
- Har bevis i diagrammet for en diagnose af aktivt delirium.
- Har dokumentation i diagrammet for en diagnose af demens.
- Har beviser i skemaet over juridisk blindhed.
- Ude af stand til at demonstrere passende brug af EMMA-medicinudleveringsenheden.
- Kan ikke modtage dataplan for ATT trådløse tjenester baseret på fysisk adresse.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Computerstyret medicinudleveringsenhed
De hospitalsindlagte patienter, der opfylder alle inklusions- og eksklusionskriterier, vil blive forsynet med en computerstyret medicinudleveringsenhed til brug i deres hjem i 30 dage efter udskrivelsen.
|
Patientens recepter og genopfyldninger pakkes i blisterkort i standardstørrelse og indlæses i EMMA-enheder.
EMMMA identificerer hver medicin automatisk - ingen patientindtastning er påkrævet.
Når den aktiveres af patienten, vælges medicinen fra blisterkortene og frigives i leveringsbakken.
EMMA forbliver i patientens hjem i en periode på 30 dage umiddelbart efter indlæggelse.
Efter 30 dage bliver EMMA MDU tilgængelig for den næste kvalificerede patient.
Dette maksimerer antallet af patienter, der kan drage fordel af MDU'en, samtidig med at man adresserer overgangsperioden, hvor problemer med medicin-afstemning er mest almindelige.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
overholdelse af medicin
Tidsramme: 30 dage
|
Efterforskerne vil vurdere overholdelse ved at bestemme antallet af regelmæssigt planlagte medicin taget i forhold til ordineret (data vil komme fra EMMA® Report-softwaren).
|
30 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
medicin-afstemningsfejl ved overgang fra hospital til hjem
Tidsramme: 30 dage
|
Endelig vil efterforskerne måle medicin-afstemningsfejl ved hjælp af Medication Discrepancy Tool (MDT).
|
30 dage
|
|
acceptabilitet og anvendelighed af EMMA® telemedicinsk medicinleveringsenhed
Tidsramme: 30 dage
|
Efterforskerne vil vurdere acceptabiliteten og anvendeligheden af EMMA® telemedicinsk medicinleveringsenhed gennem et tidligere valideret instrument udviklet af The Quality of Life Technology (QoLT) Center ved Carnegie Mellon University.
|
30 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Steven M. Handler, MD, PhD, CMD, University of Pittsburgh -- of the Commonwealth System of Higher Education
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- FY2010-007
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .